Вильпрафен повторный курс. Вильпрафен для детей при заболеваниях бактериальной этиологии

Международное непатентованное название: джозамицин
Лекарственная форма таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Джозамицин - 500 мг

Микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код АТХ: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp. в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы, Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, декретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени, Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Блефарит, дакриоцистит

Фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция,
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром
Стивена-Джонсона.

Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха

очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды,

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец PУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«Astellas Pharma Europe В.V.», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.

или Теммлер Верке ГмбХ,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Munchen

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ, Германия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia
или Теммлер Верке,ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany
Weihenstephanerstr. 28, 81б73 Munchen

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: джозамицина 500 мг, вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, МКЦ, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), алюминия гидроксид, поли-(этакрилатметилметакрилат)-30% дисперсия

Фармакологический эффект

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumonuae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens. Джозамицин также активен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро абсорбируется из ЖКТ. Сmax достигается через 1-2 ч после приема. Через 45 мин после приема дозы 1 г средняя концентрация джозамицина в плазме составляет 2.41 мг/л. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Равновесное состояние достигается через 2-4 дня регулярного приема. Джозамицин хорошо распределяется в организме и накапливается в различных тканях: в легочной, лимфатической ткани небных миндалин, органов мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в полиморфонуклеарных лейкоцитах человека, моноцитах и альвеолярных макрофагах приблизительно в 20 раз выше, чем в других клетках организма. Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов. Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания

Инфекции (в т.ч. хламидийные, микоплазменные и смешанные) дыхательных путей и лор-органов (ангина, фарингит, средний отит, синусит, ларингит, тонзиллит и паратонзиллит, острый бронхит, пневмония, (в т.ч. атипичная форма). кожных покровов и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема). мочеполовой системы (пиелонефрит, простатит, хламидиоз, микоплазмоз, уреаплазмоз, гонорея, сифилис). стоматологические инфекции (гингивит, болезни пародонта). в офтальмологии (блефарит, дакриоцистит). дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину), коклюш, пситтакоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции печени, недоношенность. С осторожностью следует назначать на фоне почечной недостаточности.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, диарея, псевдомембранозный колит; в отдельных случаях - повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При лечении макролидами и одновременном применении гормональных средств контрацепции следует дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки - не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, суспензию назначают между приемами пищи (содержимое флакона предварительно взбалтывают): 1-2 г в сутки в 2-3 приема. Длительность лечения стрептококковых инфекций не менее 10 дней. Для лечения обыкновенных и шаровидных угрей - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2-4 нед, далее - 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 8 нед. Новорожденным и детям до 14 лет - 30-50 мг/кг в сутки в 3 приема.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ редко - потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.Аллергические реакции в крайне редких случаях - крапивница.Со стороны слухового аппарата в редких случаях - дозозависимые преходящие нарушения слуха.Прочие очень редко - кандидоз.

Взаимодействие с другими препаратами

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (следует избегать одновременного применения джозамицина с пенициллинами и цефалоспоринами). При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов. Джозамицин в меньшей степени замедляет выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов. Джозамицин замедляет выведение терфенадина или астемизола, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий. Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикторного действия при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен 1 случай непереносимости эрготамина при приеме джозамицина. При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина в плазме крови вплоть до нефротоксической. При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови. В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточным.

Особые указания

В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК. Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Начало применения антимикробных препаратов для лечения заболеваний воспалительного или инфекционного характера относят к 1928 году и связывают с именем А. Флеминга, открывшего антибиотик - пенициллин. А дальше, меньше чем за 100 лет, были созданы сотни разных антибактериальных препаратов, действие которых губительно для болезнетворных микроорганизмов.

Все антибиотики по терапевтическому эффекту воздействия на микроорганизмы-возбудители болезней делят на лекарства бактерицидные и бактериостатические .

Препараты первой группы вызывают гибель бактерий , второй – препятствуют их размножению . В настоящее время самыми безопасными (их можно принимать беременным) считаются антибиотики - макролиды. К этой группе относят медикаменты сложной химической структуры, которые оказывают на микроорганизмы бактериостатическое действие.

Примером может служить , которое находит применение в терапии многих инфекционных болезней и воспалений.

Особенно эффективно действие препарата проявляется при лечении бактериальных инфекций, когда возникает необходимость замены пенициллиновых медикаментозных средств.

Состав Вильпрафен солютаб

Активный компонент антибиотика - Джозамицин оказывает действие на уровне внутриклеточной структуры бактерий и влияет на их жизнедеятельность, нарушая процессы синтеза в клетках микроорганизмов.

В составе 1 таблетки Вильпрафена солютаб содержится Джозамицина - 1000 мг, что эквивалентно джозамицина пропионату в количестве 1067,66 мг.

Эту лекарственную форму препарата представляют таблетки (растворимые) белого цвета с желтоватым оттенком, на вкус - сладкие, с приятным клубничным запахом. С одной стороны на их поверхность нанесена надпись joza, а с другой стороны - «1000».

В качестве вспомогательных компонентов в состав антибиотика входят:

• целлюлозы микрокристаллической - 564,53 мг;
• гипролозы - 199,82 мг;
• натрия докузата - 10,02 мг;
• аспартама - 10,09 мг;
• кремния диоксида коллоидного - 2,91 мг;
• ароматизатора (клубничного) - 50,05 мг;
• магния стеарата - 34,92 мг.

Показания к применению Вильпрафен солютаб

Применение лечебного средства из группы антибиотиков целесообразно только против микроорганизмов, чувствительных к действию активного вещества препарата. В случае с Вильпрафеном солютаб его действующий компонент, джозамицин, эффективно борется со следующими видами бактерий:

• грамположительными : стрептококками, коринбактериями, микоплазмой, стафилококками, легионеллой, пептококками, пептострептококками, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, clostridium spp;
• внутриклеточными бактериями : микоплазмой, уреаплазмой, трепонемой, хламидиями;
• менингококками, гонококками , гемофильными бактериями, а также типа хеликобактер.

Препарат не является активным по отношению к энтеробактериям, поэтому воздействие на микрофлору и слизистую желудка и кишечного тракта характеризуется, как слабое. В то же время нужно отметить действенность Вильпрафена солютаб при одновременной устойчивости организма больного к эритромицинам и медикаментам группы макролидов. Резистентность к джозамицину у пациентов, напротив, наблюдается редко.

Показаниями к применению антибиотика являются:

Для препарата характерно быстрое всасывание и хороший уровень мембранного проникновения. Поэтому чтобы достичь устойчивой концентрации антибиотик нужно принимать с перерывом в 12 часов. Спустя 48–96 часов регулярного приёма лекарства его количество в крови будет стабильным.

Максимальный уровень активного компонента фиксируется уже по истечении 1 часа после применения. Из организма джозамицин выводится в большей степени с жёлчью, меньше - с мочой.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб 1000, цена препарата

Порядок лечения и другую полезную информацию о Вильпрафен солютаб 1000 инструкция по применению (цена препарата за 10 штук от 711 р.) расписывает точно и понятно. Поэтому перед тем как пациент - взрослый или ребёнок начинает принимать антибиотик нужно внимательно прочитать указания инструкции по режиму дозирования, мерах предосторожности, лекарственном взаимодействии, а также о побочном действии таблеток.

Как принимать Вильпрафен солютаб

Для взрослого и ребёнка (старше 14 лет) инструкцией прописано применение антибиотика в суточной дозе 1–2 мг за два или три приёма. Желательно, в промежутках между едой.

Например, если по назначению врача нужно принимать 1 мг препарата в сутки, то для этого одну таблетку вильпрафен солютаб 1000 мг растворяют в стакане воды и выпивают лекарство. Продолжительность лечения - от 5 дней до 3 недель.

В случае терапии инфекционного стрептококкового заболевания длительность курса по инструкции - 10 дней.

А также инструкцией расписаны длительность лечения Вильпрафеном солютаб как принимать его при следующих заболеваниях:

• антихеликобактерная терапия. Курс - 7–14 дней. Лечение комбинированное, с дозированным применением сочетающихся препаратов;
• урогенитальный хламидиоз. Курсом от двенадцати до четырнадцати дней;
• розовые угри. Длительность курса составляет десять или пятнадцать дней;
• уреаплазма, хламидиоз. Таблетки по 1000 мг принимают 2 раза в день (в составе комплексной терапии).

Продолжительность курсового применения антибиотика во всех случаях определяется врачом.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

В инструкции указан перечень побочных эффектов, которые могут возникать в процессе лечения:

1. Расстройства ЖКТ: тошнота, потеря аппетита, изжога. Возможна диарея, дисбактериоз, кандидоз;
2. Желчевыводящие пути и печень: повышение уровня активности печеночных ферментов (в кровяной плазме). Редко - нарушение оттока жёлчи, желтуха.
3. Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже.
4. Нарушение слуха. Состояние, которое часто связано с дозой препарата. После коррекции режима дозирования слух у пациента нормализуется.

А также в инструкции отмечено, что передозировка антибиотиком может приводить к побочному действию таблеток в виде различных нарушений со стороны ЖКТ. В таких случаях больному рекомендуют уменьшить дозировку на приём препарата.

Важно : лекарственное средство противопоказано для применения пациентам с гиперчувствительностью к веществам, входящим в его состав.

Учитывая наличие у Вильпрафен солютаб побочных действий, антибиотик с осторожностью назначают в терапии беременным женщинам и матерям, кормящим ребёнка грудью. А также больным с почечной недостаточностью. Таким пациентам необходимо пройти специальные лабораторные тесты, чтобы по их результатам принимать решение о назначении медикамента.

Инструкция по применению Вильпрафен солютаб для детей

Перед началом лечения родители ребёнка получают рекомендации врача относительно правильного применения антибиотика. Кроме того, им следует ознакомиться с той частью инструкции, где прописаны особенности лечения детей Вильпрафеном солютаб.

Для разных возрастных категорий производитель выпускает этот медикамент в твёрдой или жидкой форме:

• таблетки белого цвета, продолговатой формы, с содержанием джозамицина по 500 мг;
• таблетки Вильпрафен солютаб (содержание действующего вещества – 1000 мг). Они растворяются в воде, сладкие на вкус, ароматные;
• суспензия. В каждых 10 мл жидкого препарата содержится джозамицина по 300 мг. А также вспомогательных веществ: магния стеарата, целлюлозы микрокристаллической, гидроксида алюминия, диоксида титана, кремнезёма коллоидного безводного.

1. Показания к применению для детей .

Препарат может быть назначен ребёнку, если у него диагностируют инфекционные заболевания:

• горла, уха, носа или поражения верхнего отдела дыхательной системы: тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит, синусит, воспаление среднего уха;
• нижних дыхательных путей: бронхит (острый), бронхопневмония, пневмония, коклюш;
• кожного покрова или мягких тканей: флегмона, фурункулёз, лимфаденит, флегмона, пиодермия, рожистое воспаление;
• мочеполовой системы в виде: уреаплазмы, уретрита, хламидиоза, пиелонефрита, микоплазмоза, эпидидимита;
• ротовой полости: гингивит, стоматит, болезни пародонта.

А также Вильпрафен – антибиотик, эффективно заменяющий пенициллин при лечении дифтерии, скарлатины, назначают, если у ребёнка обнаружена гиперчувствительность к пенициллиновой группе препаратов.

1. Способ применения, дозы .

Согласно инструкции, режим дозирования лекарства определяется исходя из точного веса ребёнка:

• для массы тела, не более 10 кг, дозу в 40–50 мг/кг требуется разделить на 2 или 3 приёма;
• для веса тела от 10 до 20 кг 1/2 или 1/4 таблетки растворяют в воде. Лекарство дают пить ребёнку 2 р. в день;
• дети с весом от 20 до 40 кг должны принимать по одной или половинке таблетки (по 500 мг или 1000 мг) соответственно 2 р. в сутки;
• для ребёнка, вес которого больше 40 кг, назначают по 1 таблетке (целой) 2 р. в сутки.

Для грудных и маленьких детей можно приобрести суспензию Вильпрафен. Её рекомендуют давать 3 р. в сутки. Дозу лекарства можно рассчитать, ориентируясь на массу тела ребёнка:

• начиная с 3 до 12 месяцев (вес тела 5,5–10 кг), нужно давать лекарство, отмерив от 2,5 до 5 мл;
• от одного года до шести лет (вес тела 10–21 кг) рекомендованные для лечения дозы суспензии – по 5–10 мл;
• от шести до четырнадцати лет при весе тела от 21 кг – доза составляет 10–15 мл.

Лекарственное средство наливают в мерный стаканчик и дают выпить ребёнку между приёмами пищи.

1. Побочные действия .

Вильпрафен солютаб может вызвать проявление побочных реакций в виде тошноты, диареи, дискомфорта со стороны ЖКТ, печени, а также спровоцировать появление крапивницы или отёчность. Очень редко встречается пурпура и нарушения слуха.

О любом из таких проявлений нужно сразу сообщить врачу, чтобы скорректировать схему лечения ребёнка.

Заключение

В большинстве отзывов пациентов, которым для лечения был назначен антибиотик Вильпрафен солютаб 1000, отмечена высокая эффективность его лечебного воздействия. В то же время для полного выздоровления больному нужно чётко соблюдать все рекомендации врача по применению препарата и придерживаться указаний, изложенных в инструкции.

Что представляет собой препарат «Вильпрафен 1000»? Ответ на этот непростой медицинский вопрос вы найдете в материалах представленной статьи. Также из нее вы узнаете о том, как следует принимать данный медикамент, для чего он предназначается, имеет ли побочные реакции и противопоказания, чем можно его заменить и проч.

Состав, упаковка и форма выпуска медицинского средства

Препарат «Вильпрафен 1000» можно приобрести в аптеке в форме диспергируемых таблеток белого цвета (могут быть и с желтоватым оттенком). Они имеют продолговатую форму с риской и надписью «IOSA» на одной стороне, с цифрой «1000» на другой. Следует также отметить, что это средство имеет сладковатый привкус и аромат клубники.

Активным веществом препарата «Вильпрафен 1000» является джозамицин. Что касается вспомогательных компонентов, то к ним относят аспартам, гипролозу, кремния диоксид коллоидный, целлюлозу микрокристаллическую, натрия докузат, клубничный ароматизатор и

В продажу лекарственное средство поступает в блистерах по 5 таблеток, помещенных в картонную пачку.

Фармакологическое действие лекарственного препарата

Что представляет собой медикамент «Вильпрафен 1000»? Инструкция по применению этого лекарства содержит сведения о том, что данное средство является антибиотиком, принадлежащим к группе макролидов.

Механизм действия рассматриваемого медикамента связан с нарушением синтеза белка в клетках микробов. Такое воздействие происходит из-за обратимого связывания активного вещества с 50S-субъединицей рибосомы.

В терапевтических объемах данное средство способно оказывать бактериостатическое действие, замедляя размножение и рост бактерий. Если создать в очаге воспаления высокие концентрации, то возможен бактерицидный эффект.

Медикамент «Вильпрафен 1000» проявляет особую активность в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При этом он никак не влияет на энтеробактерии. В связи с этим данный препарат не может негативным образом сказаться на состоянии микрофлоры ЖКТ.

В некоторых случаях медикамент сохраняет активность при резистентности к эритромицину, а также другим макролидам.

Фармакокинетика лекарственного средства

Как долго всасывается препарат «Вильпрафен 1000»? Инструкция этого средства гласит, что после приема внутрь активный элемент лекарства довольно быстро абсорбируется из органов пищеварительного тракта. При этом прием пищи никак не влияет на его биодоступность.

Наибольшая концентрация медикамента достигается примерно через час после приема внутрь. При дозировке 1 г максимальная концентрация составляет около 2-3 мкг/мл.

Активное вещество лекарственного средства довольно хорошо распределяется по тканям и внутренним органам (за исключением головного мозга). При этом медикамент создает концентрации, которые превышают плазменные и сохраняются на терапевтическом уровне довольно долгое время.

Высокие концентрации джозамицина наблюдаются в миндалинах, легких, слюне, слезной жидкости и поте. Лекарство легко проходит сквозь а также секретируется в грудном молоке.

Джозамицин (активное вещество медикамента) метаболизируется в печени. При этом образуются активные метаболиты.

Выводится препарат преимущественно с желчью. А вот выведение вместе с мочой не превышает 10 %.

Показания к использованию медицинского средства

В каких случаях следует использовать препарат «Вильпрафен 1000»? Отзывы об этом медикаменте мы рассмотрим чуть позже. Сейчас же хочется поведать вам о том, что данное лекарство назначается лишь при инфекционных и воспалительных заболеваниях, которые был вызваны чувствительными к средству микроорганизмами:

Противопоказания к использованию медикамента

В каких случаях нельзя использовать препарат «Вильпрафен Солютаб 1000»? Отзывы специалистов гласят, что у данного медикамента имеются следующие противопоказания:

• дети с небольшой массой тела (меньше 10 кг);
• тяжелые нарушения работы печени;
• повышенная чувствительность к действующему веществу;
• повышенная чувствительность к антибиотическим препаратам, принадлежащим к группе макролидов.

Лекарственное средство «Вильпрафен 1000»: инструкция по применению препарата

Дозировка данного препарата должна определяться только лечащим врачом и только в индивидуальном порядке.

Для взрослых и подростков старше 14 лет обычный объем этого средства составляет 1-2 г. Принимать его рекомендуется в 2-3 приема. Если необходимо, то доза может быть увеличена (к примеру, до 3 г в сутки).

Дневная доза для детей, чья масса тела составляет не менее 10 кг, назначается исходя из расчета 40-50 мг на каждый кг веса. Прием медикамента необходимо осуществлять 2-3 раза в день.

Ребенку с массой тела 20-40 кг дают по 500-1000 мг дважды в сутки (по половине или целой таблетке, растворенной в воде).

Детям весом более 40 кг назначают по 1000 мг (то есть одну таблетку) дважды в день.

Сколько следует принимать препарат «Вильпрафен» (1000 мг)? Продолжительность лечения этим средством определяется только врачом (обычно она составляет 5-21 день, в зависимости от тяжести и характера инфекции).

Схема антихеликобактерной терапии (лечение язвы желудка)

Теперь вы знаете, как принимать «Вильпрафен Солютаб 1000». Если вам необходима антихеликобактерная терапия, то данный медикамент назначают в объеме 1 г дважды в день на протяжении 1-2 недель. При этом препарат следует комбинировать с другими средствами в их стандартных дозах («Фамотидином», «Омепразолом», "Омезом", "Омезом Д" и проч.).

Диспергируемое лекарство можно принимать внутрь разными способами. Таблетки проглатывают целиком (запивают водой) или предварительно растворяют в 20 мл воды. В последнем случае перед приемом необходимо хорошенько перемешать образовавшуюся суспензию.

Побочные действия после использования медикамента

Аналоги «Вильпрафен 1000», а также сам рассматриваемый препарат могут вызывать ряд нежелательных реакций. Среди побочных эффектов наиболее часто наблюдаются следующие:

• Пищеварительный тракт: дискомфорт в желудке, дискомфорт в животе, тошнота, диарея, стоматит, рвота, запор, псевдомембранозный колит и
• Аллергия : крапивница, экссудативная эритема многоформная, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона).
• Желчевыводяшие пути и печень: желтуха, печеночная дисфункция.
• Органы чувств: дозозависимые преходящие нарушения слуха.
• Другие : пурпура.

Взаимодействие с другими медицинскими средствами

Так как бактериостатические антибиотики могут понижать противомикробное действие бактерицидных антибиотиков, необходимо избегать их совместного применения.

Представители группы макролидов заметно замедляют элиминацию ксантинов. Это может привести к появлению симптомов интоксикации.

При совместном использовании джозамицина и содержащих астемизол или терфенадин, может увеличиться риск развития аритмий, угрожающих жизни.

Имеются сообщения об усилении вазоконстрикции в результате совместного использования антибиотиков из группы макролидов и алкалоидов спорыньи.

Совместное назначение циклоспорина и джозамицина вызывает повышение уровня циклоспорина в крови, а также повышает риск нефротоксичности.

При совместном применении дигоксина и джозамицина возможно повышение уровня первого в крови.

Особые указания по применению лекарственного средства "Вильпрафен 1000"

В случае тяжелой и стойкой диареи необходимо иметь в виду вероятность развития опасного для жизни псевдомембранозного колита (на фоне приема джозамицина).

У пациентов с почечной недостаточностью терапию рекомендуется проводить с учетом результатов лабораторных анализов.

Необходимо учитывать вероятность перекрестной устойчивости к различным антибиотическим средствам, принадлежащим к группе макролидов (бактерии, устойчивые к лечению антибиотиками, родственными по химической структуре, могут быть резистентны к джозамицину).

Стоимость и аналоги лекарственного средства

Цена рассматриваемого препарата не очень высока. Так, за 10 таблеток препарата вам придется отдать порядка 150 российских рублей. Согласитесь, это довольно низкая стоимость, учитывая эффективность препарата «Вильпрафен 1000». Аналоги дешевле вы навряд ли найдете в аптеках.

Если вам противопоказан рассматриваемый медикамент, то его можно заменить одним из нижеследующих лекарств: «Мидекамицин», «Рокситромицин», «Спирамицин», «Кларитромицин», «Азитромицин» или «Эритромицин». Данные препараты аналогичны по действующему веществу. Так называемых структурных аналогов у этого медикамента нет.

Для того, чтобы ответить на вопрос: Чем можно заменить Вильпрафен ® и какие у него существуют аналоги, необходимо разобраться в том, что это за препарат, каков механизм его действия и спектр противомикробной активности.

А также, какие существуют противопоказания и показания к назначению, дозировки и длительность его применения.

Вильпрафен ® — это торговое название Джозамицина. Этот антибиотик относится к классу шестнадцати-членных природных макролидов. Он обладает выраженным бактериостатическим действием за счет угнетения процессов синтеза белков бактериальной клеткой. Однако, при достижении в воспалительном очаге высоких концентраций, антибиотик начинает действовать бактерицидно, связываясь с 50S субъединицами мембран рибосом. Бактерицидное действие наиболее выражено в отношении бета-гемолитических стрептококков и пневмококков.

Джозамицин блокирует пептидную транслокацию за счёт нарушения фиксации транспортной РНК микробов. Такой же механизм связывания характерен для линкозамидов, стрептограминов и хлорамфеникола, поэтому ввиду конкурентного механизма действия, эти препараты не рекомендовано назначать совместно.

Преимущество перед другими препаратами группы

Среди всех макролидов Джозамицин обладает максимальной кислотоустойчивостью, его биодоступность не зависит от приёма пищи. Также, он имеет меньшее количество побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта и не оказывает стимулирующее влияние на моторику кишечника.

Обладает минимальным влиянием на метаболизм других лекарственных веществ в печени. Создаёт высокие и стабильные концентрации в органах и тканях за счёт высокой липофильности. Способен действовать на устойчивые к Кларитромицину ® и Азитромицину ® штаммы.

Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих грудью женщин, ввиду отсутствия тератогенного действия на плод и минимальной токсичности для матери.

Также, к нему крайне редко развивается резистентность.

Чем отличается вильпрафен от вильпрафен солютаб?

Как видно из таблицы, действующее вещество в этих препаратах одинаковое — Джозамицин. Основное отличие Вильпрафена ® от Вильпрафен Солютаб ® заключается в дозировке и форме выпуска средства.

Приставка «Солютаб» означает, что таблетки имеют растворимую в воде форму выпуска, обеспечивающую более быстрое и стабильное всасывание активного компонента.

То есть, таблетки в дозировке 500 мг могут выступить как аналог Вильпрафена 1000, если принимать их по две штуки, в случае, если в аптеке отсутствует растворимая форма. Однако, такая замена будет весьма невыгодна с экономической и с фармакологической точки зрения.

Преимущества растворимой формы выпуска:

• быстрая всасываемость и более высокая биодоступность;
• максимальная кислотоустойчивость;
• многостадийный, более жёсткий контроль качества;
• предпочтительно использовать пациентам, страдающим сахарным диабетом и непереносимостью глютена, в виду максимального сокращения количества связующих элементов (глютена, сахара, декстрозы);
• сведение к минимуму негативного влияния на желудочно-кишечный тракт;
• удобство в применении.

Дозировки по возрасту и массе; особые указания

Суточная доза для детей рассчитывается по 30-50 мг/кг, с разделением полученного количества на три приёма.

Деткам, старше трёх месяцев, но младше одного года с массой тела от 5.5 до 10 килограмм назначают по 2.5-5 мл суспензии трижды в день.

Пациенты более шести, но менее 14-ти лет принимают по 10-15 миллилитров каждые восемь часов.

Вильпрафен Солютаб ® для детей

Перед приёмом необходимо растворить необходимую дозу в кипячёной воде (минимум 20 мл).

Для малышей массой от 10 до 20-ти килограмм применяют по 0.25 или 0.5 таблетки в два приёма.

Если ребёнок весит более 20-ти, но менее 40-ка килограмм, рекомендованы приём по 0.5-1 таблетке, каждые двенадцать часов.

Ребёнок массой боле сорока килограмм может принимать по 1-й таблетке дважды в сутки.

Стандартный курс лечения составляет от шести до 12-ти дней.

Дозы для взрослых и детей старше 14-ти лет

• Препарат назначают по 1-2 грамма за два, три приёма. Для терапии острой не осложнённой гонореи показано употребление 3 г однократно. Для женщин, приём указанной дозы необходимо повторить через 24 часа.
• При лечении урогенитальной формы хламидиоза принимают по 0.5 г каждые 12 часов. Курс лечения составляет около 2-х недель.
• При Вильпрафен ® пьют по 0.5 г дважды в сутки, минимум десять дней. С целью терапии розацеа показано курс 14-15 дней.
• Дерматологи эффективно применяют схему лечения шаровидных угрей Джозамицином: 0.5 г препарата каждые 12 часов в течение от двух недель до месяца. Далее поддерживающий восьминедельный курс по 500 мг один раз в день.

Противопоказания к назначению Вильпрафена

• аллергические реакции и индивидуальная непереносимость макролидов;
• масса тела менее десяти килограмм;
• тяжёлая почечная и печёночная недостаточность.

Побочные эффекты

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Возможны диспепсические расстройства, дисбактериоз, кандидоз, иногда — крапивница. Крайне редким осложнением, в случае длительного применения высоких дозировок, может быть зависимое от дозы преходящее снижение слуха, исчезающее после отмены препарата.

Лекарственные взаимодействия

Препараты, содержащие Джозамицин, категорически не совместимы с антигистаминными средствами, включающими терфенадин и астемизол, в связи с высоким риском тяжёлых нарушений сердечного ритма.

Назначение совместно с бета-лактамами снижает эффективность Джозамицина, исключение составляет комбинация с Амоксициллином ® при лечении хеликобактера.

Совместное применение с Циклоспорином ® приводит к усилению его нефротоксического действия.

Возможно снижение контрацептивного действия оральных гормональных противозачаточных. На время лечения рекомендовано дополнительное применение барьерных методов.

Вильпрафен Солютаб ® и Вильпрафен ® : аналоги дешевле

Аналогов по действующему веществу (Джозамицину), то есть дженериков Вильпрафена не существует.

В качестве альтернативы можно использовать другие препараты макролидов.

• Азитромицин ® 500 (от 91 руб.);
• Кларитромицин ® 500 (от 103 руб.);
• Эритромицин ® 500 (от 112 руб.);
• 500 от 121 руб.;
• Мидекамицин ® 400 (Макропен ®) от 262 руб.

Выбор аналогов среди макролидов в зависимости от возбудителя

1. Все макролиды имеют выраженную активность в отношении пневмококков.
2. Против золотистого стафилококка наибольшую активность проявляет Кларитромицин ® , на втором месте – .
3. Использовать Кларитромицин ® как аналог Вильпрафен ® 500 предпочтительней при хеликобактерной и легионеллёзной инфекциях.
4. Азитромицин ® обладает максимальной эффективностью против гемофильной палочки.
5. Джозамицин ® имеет высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей, однако уступает Мидекамицину ® в отношении генитальной микоплазмы.

Все макролиды не эффективны против метициллинрезистентных штаммов золотистого стафилококка и не действуют на эритромициноустойчивые виды (исключение составляет Мидекамицин ® , он способен проявлять активность в отношении некоторых штаммов).

Макролиды не действуют на:

• НГОБ (грамотрицательные неферментирующие бактерии);
• Шигеллу;
• Протей;
• Серрации;
• Клебсиеллу;
• Эшерихию коли;
• Энтеробактер;
• Сальмонеллу.

Что эффективнее, Макропен ® или Вильпрафен ® ?

Действующим веществом Макропена является шестнадцати-членный природный макролид- Мидекамицин ® .

Также, как и Джозамицин, он проявляет бактериостатическую активность в низких концентрациях и бактерицидную в высоких. Механизм действия аналогичен Вильпрафену.

Применение Мидекамицина ® предпочтительнее при лечении генитальной микоплазмы и в случае аллергических реакций на бета-лактамы (служит антибиотиком резерва).

Препарат применяют для терапии бактериальных бронхитов, пневмоний (включая атипичные), тонзиллитов, синуситов, отитов, инфекций мочевыводящих путей, гонореи. сифилиса, рожи, скарлатины и т.д.

К противопоказаниям к его назначению можно отнести:

• беременность и период лактации;
• гиперчувствительность и индивидуальную непереносимость;
• почечную и печёночную недостаточность.

Дозировка Макропена ®

Деткам, с весом до тридцати килограмм назначают по 30-50 мг/кг, разделяя на три приёма при тяжёлом и среднетяжёлом течении инфекции. При заболевании лёгкой степени назначают по 20-40 мг/кг на три раза.

Для детей младшего возраста предпочтительнее использовать препарат в виде суспензии содержащей 175 мг Мидекамицина ® в 5 мл.

Средняя длительность курса составляет от одной до двух недель.

Вильпрафен ® или флемоксин ® : что лучше?

Активным действующим компонентом Флемоксина ® является полусинтетический пенициллин — Амоксициллин ® . Он имеет выраженное бактерицидное действие и широкий спектр активности. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза пептидогликанов, что приводит к лизису и гибели микробной клетки.

Хорош против грамположительной и грамотрицательной флоры, за исключением штаммов, способных продуцировать пенициллиназу. В отличии от Джозамицина, действует на шигеллу, сальмонеллу, эшерихию коли и клебсиеллу.

Флемоксин противопоказан пациентам с:

• аллергическими реакциями на бета-лактамы;
• инфекционным мононуклеозом и обострением Эпштейн-Барр вирусной и цитомегаловирусной инфекций;
• антибиотикоассоциированной диареей в анамнезе;

С осторожностью и под контролем врача применяют у:

• беременных и кормящих грудью;
• больных с почечной недостаточностью.

Одновременную терапию Флемоксином ® и Вильпрафеном ® назначают в составе схем по эрадикации хеликобактерной инфекции.