Инструкция по применению "Маннитола". Описание препарата, аналоги, отзывы

Инструкция

Маннитол - это медикамент-диуретик, который может быть выписан врачом для устранения многих проблем со здоровьем. Также используется в косметологии.

Наименование

Торговое название

Название совпадает с традиционным.

Международное непатентованное название

Идентично торговому названию.

Латинское название

Фармакологическая группа

Средство принадлежит к диуретическим (мочегонным) препаратам, ранее рассматривался в том числе как слабительное.

Формы выпуска и состав

Приобрести возможно в виде раствора для инфузий (стеклянные бутылки, не в ампулах). На 1000 мл раствора содержится 150 г маннита в качестве действующего вещества. Вспомогательными компонентами являются натрия хлорид и инъекционная вода. Раствор прозрачный. В виде таблеток не выпускается.

Механизм действия Маннитола

Фармакодинамика

Активное вещество препарата позволяет повысить осмотическое давление в плазме и способствует процессу фильтрации без реабсорбции. Ввиду этого происходит удержание воды в почечных канальцах, объем мочи увеличивается. Жидкость переходит из тканей (головного мозга и глазного яблока) в сосудистый поток. Диуретический эффект прямо пропорционален дозе, которая назначена врачом. В результате действия лекарства увеличивается количество циркулирующей крови.

Фармакокинетика

Препарат выводится почками. Время полувыведения может составлять до 36 часов у пациентов с почечными нарушениями. В норме данное время равняется 100 минутам.

Показания к применению Маннитола

Введение препарата внутривенно является обоснованным при наличии у пациента следующих патологий:

• отек мозга;
• форсированный диурез, который явился результатом отравления салицилатами или барбитуратами;
• острые приступы глаукомы;
• черепномозговая гипертензия;
• эпилептический статус;
• олигурия и ишемия почек при почечной недостаточности;
• высокое внутричерепное давление;
• нарушения фильтрационной функции почек.

Средство также может быть использовано в целях профилактики гемолиза при оперативном вмешательстве, при проведении шунтирования на сердечно-легочной системе.

Противопоказания

Препарат не может быть использован пациентами в терапевтических целях в следующих случаях:

• геморрагический инсульт;
• повышенная восприимчивость к главному компоненту препарата;
• отек легких;
• гипонатриемия, гипокалиемия;
• тяжелая степень дегидратации;
• хроническая сердечная недостаточность;
• субарахноидальное кровоизлияние.

Как принимать Маннитол?

Раствор для инфузий

Введение раствора осуществляется внутривенно струйно или капельно. Лечение в основном производится в условиях стационара.

Взрослым

Дозировка с профилактической целью составляет 0,5 г/кг массы тела, с лечебной - 1-1,5 г/кг веса пациента.

Количество препарата для лечения в сутки не может превышать 140-180 г.

Детям

Лечение препаратом может осуществляться в отношении детей, но необходим тщательный врачебный контроль. Дозировка равна 0,25-2 г на 1 кг веса ребенка. Данная доза может изменяться врачом исходя из тяжести заболевания и возраста ребенка.

Побочные действия

В ходе проведения лечения данным препаратом пациент может столкнуться со следующими патологиями:

• симптоматика обезвоживания (сухость во рту, жажда, судороги, сухая кожа, слабость в мышцах, падение артериального давления, галлюцинации и диспепсия);
• проблемы с водно-электролитным обменом, например, гипонатриемия и увеличение объема циркулирующей крови;
• болезненные ощущения за грудиной, кожная сыпь, тахикардия и тромбофлебит;
• нарушения работы ЖКТ;
• кровохарканье.

Передозировка

При чрезмерном поступлении активного вещества в организм возможно усугубление проявлений побочных реакций. В таком случае важно срочно обратиться к специалисту, который поможет больному справиться с последствиями передозировки.

Особенности применения

При беременности и лактации

Применение в период грудного вскармливания и в период вынашивания ребенка возможно, но оно должно идти под врачебным наблюдением. Назначение должно осуществляться с осторожностью.

Можно ли в детском возрасте?

Препарат может быть прописан детям, но доктора должны следить за состоянием жизненных показателей во время проведения такой терапии.

В пожилом возрасте

Назначение данной возрастной группе должно осуществляться с повышенной бдительностью.

При нарушениях функции почек

Если у пациента произошел некроз канальцев, данное средство назначать нельзя.

Влияние на концентрацию внимания

Не оказывает влияния на способность концентрироваться, быстро реагировать (скорость психомоторных реакций).

Если появляются побочные реакции в виде головной боли и головокружения, может быть оказано косвенное влияние.

Лекарственное взаимодействие

С другими препаратами

При применении с сердечными гликозидами может увеличиваться токсическое действие ввиду гипокалиемии.

Совместимость с алкоголем

Спиртные напитки могут вызывать жажду и обезвоживание, поэтому сочетание с ними медикамента опасно.

Условия и сроки хранения

Хранить показано в течение 3 лет в темном месте, далеком от детей. Температурный режим должен быть от +18 до +20°С.

Условия отпуска из аптек

Продают ли без рецепта?

Приобретение препарата без врачебного рецепта невозможно.

Сколько стоит?

Стоимость средства начинается от 100 рублей.

Рецепт на латинском

Составление рецепта на данном языке - это характеристика, присущая всем докторам. В таком рецепте препарат будет обозначен как Mannitolum.

B05CX04 (Mannitol)
B05XA16 (Кардиоплегические растворы)
B05AA05 (Dextran)

Перед использованием препарата МАННИТОЛ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологические группы

01.042 (Осмотический диуретик)
01.082 (Кардиоплегический препарат)
21.015 (Плазмозамещающий препарат)

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление плазмы и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия.

Вызывает повышение ОЦК.

Фармакокинетика

Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции.

T1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч.

При почечной недостаточности T1/2 может увеличиваться до 36 ч.

МАННИТОЛ: ДОЗИРОВКА

Вводят в/в (медленно струйно или капельно). Профилактическая доза составляет 500 мг/кг массы тела, лечебная - 1-1.5 г/кг. Суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с экстракорпоральным кровообращением вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед операцией.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести в/в капельно пробную дозу маннитола (200 мг/кг) в течение 3-5 мин. Если после этого в течение 2-3 ч не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/г, то от дальнейшего введения маннитола следует воздержаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

МАННИТОЛ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (повышение ОЦК, гипонатриемия разведения, гиперкалиемия) и их проявления (мышечная слабость, судороги, сухость во рту, жажда, нарушение сознания).

Прочие: тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь.

Показания

Отек мозга. Внутричерепная гипертензия. Эпилептический статус. Внутриглазная гипертензия, острый приступ глаукомы.

Олигурия при острой почечной недостаточности. Для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии.

Острая печеночная недостаточность. Острая печеночная недостаточность у пациентов с сохраненной фильтрационной способностью почек и других состояниях, требующих повышения диуреза.

Отравление барбитуратами, салицилатами, бромидами, препаратами лития, форсированный диурез при других отравлениях.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, при операциях с экстракорпоральным кровообращением.

Противопоказания

Хроническая почечная недостаточность, нарушение фильтрационной функции почек, левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), тяжелые формы дегидратации, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, повышенная чувствительность к маннитолу.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: НУР-МАЙ ФАРМАЦИЯ, завод инфузионных растворов "AYAT pharm" ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mannitol

Номер регистрации: № РК-ЛС-3№020712

Дата регистрации: 24.04.2017 - 24.04.2022

Инструкция

• русский

Торговое название

Маннитол

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15 % 200 мл, 400 мл

Состав

1 л препарата содержит

а ктивное вещество - маннитол 150.0 г,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы.

Растворы для внутривенного введения.

Осмодиуретики. Маннитол.

Код АТХ В05BС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маннитол представляет собой шестивалентный спирт, который плохо всасывается при приеме внутрь из-за высокой полярности своей молекулы, что обуславливает единственно возможный способ применения - парентеральное введение (в/в). Объем распределения маннитола соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Препарат не проникает через клеточные мембраны и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический, плацентарный). Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена.

Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннитола, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннитола может увеличиваться до 36 часов.

Фармакодинамика

Маннитол повышает осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей в сосудистое русло. Маннитол оказывает сильное мочегонное действие. Принцип диуретического действия маннитола состоит в том, что он хорошо фильтруется в почечных клубочках, создает высокое осмотическое давление в просвете почечных канальцев (маннитол мало подвергается обратному всасыванию) и снижает реабсорбцию воды. Действует он, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в какой-то степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. В отличие от других осмотических диуретиков маннитол способен выводить большое количество свободной воды. Диурез сопровождается значительным выделением натрия и хлора без существенного влияния на выведение калия. Следует иметь в виду, что возникающий при назначении маннитола натрийурез меньше по величине чем водный, что иногда приводит к гипернатриемии. На кислотно-основное состояние маннитол существенно не влияет.

Мочегонный эффект маннитола зависит от количества препарата, профильтровавшегося через почки. Эффект тем более выражен, чем выше концентрация препарата и скорость его введения. При нарушении фильтрационной функции почечных клубочков диуретический эффект раствора маннитола может отсутствовать.

Показания к применению

Отек мозга, внутричерепная гипертензия

Острый приступ глаукомы

Олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

Форсированный диурез при отравлении барбитуратами и салицилатами

Профилактика гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.

Посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

Способ применения и дозы

Маннитол вводят внутривенно медленно струйно или капельно. Лечебная доза раствора маннитола 15 % составляет 1,0-1,5 г/кг. Суточная доза маннитола не должна превышать 140-180 г.

Взрослым вводят 50-100 г препарата со скоростью, обеспечивающей уровень диуреза не меньше 30-50 мл/ч.

Обычная детская доза из расчета 0,25 - 0,5 г/кг, которую вводят в течение 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м2 поверхности тела. Доза и скорость введения маннитола для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента. При отеке мозга, повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 1-2 г/кг или 30-60 г на 1 м2 поверхности тела в течение 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 500 мг/кг. При отравлениях у детей проводят внутривенную инфузию до 2 г/кг массы тела или 60 г на 1 м2 поверхности тела.

При отравлениях у взрослых вводят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых - до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

Для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы, при выполнении шунтирования на сердечно-легочной системе или при операциях с экстракорпоральным кровообращением доза (сухого порошка) составляет 500 мг/кг массы тела.

При операциях с использованием экстракорпорального кровообращения Маннитол вводят в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигоурией с целью выявления реакции на осмотические диуретики перед началом постоянной инфузии следует ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) маннитола в течение 3-5 мин. Маннитол не эффективен в тех случаях, если в течение 3-х часов не произошло увеличение скорости диуреза до 50 мл/час. Если реакция на пробную дозу получена, то введение раствора маннитола (12,5-25 г) следует повторять через 1-2 часа для поддержания скорости диуреза на уровне выше 100 мл/час.

Побочные действия

Часто

Головная боль

Сухость во рту

Тошнота и рвота

Сухость кожи

Редко

Боли за грудиной

Тахикардия

Кожная сыпь

Тромбофлебит

Мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления в результате обезвоживания

Нарушения водно-электролитного обмена (повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия)

При быстром внутривенном введении

Головная боль

Тошнота и рвота

Лихорадка

Боли в грудной клетке

Нарушение дыхания

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

Тяжелая почечная недостаточность с нарушением процесса фильтрации, с анурией более 12 часов

Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений при выполнении трепанации черепа)

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность

Тяжелая степень дегидратации

Гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия

Посттравматическое повышение внутричерепного давления с опасностью кровоизлияния

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение препарата с сердечными гликозидами может увеличить их токсическое действие, обусловленное гипокалиемией. Препарат потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических препаратов. Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект. При применении с неомицином повышается риск развития ото- и нефротоксичности.

Особые указания

При сердечной недостаточности, особенно при левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких), нужно сочетать Маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Во время инфузии необходимо следить за функцией почек, а так же контролировать диурез во избежание аккумулирования маннитола. Необходим контроль артериального давления, концентрации электролитов (ионы калия, ионы натрия) и сахара в сыворотке крови. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Маннитол не эффективен при азотемии у больных с циррозом печени и асцитом. Следует иметь в виду, что первоначально при введении раствора маннитола увеличивается объем внеклеточной жидкости и развивается гипонатриемия.

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может повысить риск отравления препаратами наперстянки и гипокалиемии.

Одновременное применение с другими диуретиками усиливает их эффект.

Возможны случаи кристаллизации при хранении препарата при температуре ниже 20 оС, в случае кристаллизации раствор следует слегка нагреть на водяной бане при температуре от 50 ° до 70 °С до исчезновения кристаллов, а непосредственно перед введением - охладить до температуры тела 36°С.

Применение в педиатрии

Детям и подросткам препарат назначают только по жизненным показаниям. Данных о противопоказании применения препарата у детей и подростков нет.

Беременность и период лактации

Данных о противопоказании применения препарата при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации возможно с осторожностью в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такого вида деятельности как вождение автомашины или работа с техникой.

Передозировка

Симптомы: признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации), мышечная слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение: введение препарата прекратить. Проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата в полипропиленовом контейнере с одним или двумя портами.

Контейнеры упаковывают в коробку из картона вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, равном количеству контейнеров.

Условия хранения

Маннит — органическое соединение, многоатомный (сахарный) спирт с шестью атомами углерода — насыщенный алифатический шестиатомный спирт с формулой СН 2 ОН-(СНОН) 4 -СН 2 ОН или C 6 H 14 O 6 , или C 6 H 8 (OH) 6 . Синоним — маннитол.

Впервые был выделен из манны — лишайника, растущего в южных степях. Манной (в Библии упоминается как «манна небесная») также называется сладкий засохший сок тамарисковых деревьев и кустарников. Позже это вещество было обнаружено и в других растениях, например, ясене манном и ясене круглолистном, спарже, свекле, луке, сирени, верблюжьей колючке, инжире, сельдерее, жасмине, цветной капусте, маслинах, грибах, морских водорослях (ламинарии).

Промышленным способом маннит получают переработкой природного сырья, чаще всего морских коричневых водорослей (морская капуста), или восстановлением фруктозы. Существуют способы получения маннитола химическим синтезом.

Свойства

Вещество представляет собой кристаллический негигроскопичный порошок без цвета и запаха, сладковатый на вкус. Хорошо растворяется в воде, анилине, в спирте, не растворяется в эфирах, углеводородах.

Обладает слабыми кислотными и оснóвными свойствами. Образует сложные эфиры в результате взаимодействия с кислотами, например, шестиазотный эфир нитроманнит, который при ударе взрывается. При аккуратном окислении переходит в глюкозу . Образует ангидриды.

Маннит имеет такую же химическую формулу, что дульцит и сорбит. Различаются они как оптические стереоизомеры. Маннит имеет ось симметрии, встречается в виде d- и l- изомеров, вращающих плоскость поляризации в разные стороны, а также смеси этих модификаций, которая не обладает оптической активностью.

Не токсичен, не вызывает аллергии, не способствует развитию кариеса, его могут употреблять в пищу даже дети и беременные. Комиссия ЕС подтвердила, что в рекомендованных дозах маннит можно использовать в качестве сахарозаменителя в течение длительного времени, так как он гораздо слабее повышает уровень глюкозы в крови, чем сахароза. К тому же он почти вдвое менее калорийный, чем сорбит и ксилит.

Применение маннита

— В медицине используется как слабое слабительное, для приготовления физрастворов, диуретических, желчегонных средств; для выведения токсинов, барбитуратов, салицилатов, бромидов, лития и других веществ при отравлениях. Применяется для диагностики работы почек.
— В фармацевтике: для производства лекарств для понижения внутричерепного и внутриглазного давления; препаратов для интенсивной терапии в момент проведения операционного вмешательства; средств, применяемых при почечной и печеночной недостаточности; для снятия судорожного синдрома; для лечения ЖКТ. Популярен в качестве наполнителя таблеток с приятным свежим и сладковатым вкусом, особенно таблеток для рассасывания.
— Пищевая добавка Е421, стабилизатор вязкости, кондитерский разрыхлитель — в пищепроме. Его добавляют в молочные и некоторые другие продукты, чтобы в них не образовывались комки и они не слеживались. Благодаря малой гигроскопичности маннит используют для приготовления прочных глазурей конфет, мороженого и жевательных резинок. Е421 усиливает охлаждающий эффект мятных конфет и жевательных резинок. Применяется в качестве подсластителя продуктов для диабетиков, для диетического питания.
— Для производства олиф, смол, лаков, красок, поверхностно-активных веществ (ПАВ); в качестве сырья для сложных органических синтезов в химпроме.
— В аналитической химии раствор маннита используют для титриметрического обнаружения бора и германия.
— Для производства косметических и парфюмерных продуктов.
— В микробиологии для приготовления питательных сред.
— Для создания фона в электрохимических методах анализа вещества (в полярографии).
— В качестве индикатора для контроля технологических процессов в металлургии, текстильной, химической, пищевой индустрии и в сельском хозяйстве.

В магазине химических реактивов и оборудования «ПраймКемикалсГрупп» купить маннит можно с доставкой, по хорошей цене. Оптовым покупателям предоставляются скидки.