Лучший аналог "Марвелона". Отзывы об аналогах "Марвелона"

Представлены аналоги лекарства марвелон, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Марвелон - Контрацептивный эффект Марвелона , как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.
Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).
Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.
Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.
Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.
Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛНВП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Марвелон, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Марвелон
Таб 3х21 (Н.В.Органон (Нидерланды)	4140.10
Бенидетта
Бенидетта Мини
Дезогестрел + Этинилэстрадиол* (Desogestrel + Ethinylestradiol*)
Дейзи-30
Мерсилон
Таблетки 21 шт.	1577
МОДЭЛЛЬ ОВУЛЕ
Три-Мерси
Таблетки, 21 шт. (Шеринг - Плау, США)	790

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве марвелон. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Один посетитель сообщил об эффективности

Два посетителя сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	2		100.0%

Три посетителя сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Марвелон?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

21 посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Марвелон ®

Регистрационный номер:

П № 014867/01-2003 от 01.04.2003

Торговое название
Марвелон ®

Лекарственная форма
Таблетки

Состав препарата
Активные ингредиенты
дезогестрел 0,15 мг и этинилэстрадиол 0,03 мг
Вспомогательные ингредиенты крахмал картофельный, повидон, стеариновая кислота, кремния оксид коллоидный безводный, α-токоферол, лактозы моногидрат.

Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с маркировкой «TR 5» на одной стороне и надписью «ORGANON» на противоположной.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа
контрацептивное средство (эстроген + прогестаген), Код ATX G03AA09
Марвелон - это комбинированный пероральный контрацептив. Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских половых гормонов - дезогестрел (прогестаген) и этинилэстрадиол (эстроген). Из-за небольших количеств гормонов Марвелон относят к низкодозированным оральным контрацептивам. Поскольку все таблетки в пачке содержат одинаковое количество одних и тех же гормонов, Марвелон относится к монофазным комбинированным оральным контрацептивам.
Препарат также оказывает дополнительное неконтрацептивное фармакологическое действие:

на фоне приема препарата менструации становятся менее обильными и болезненными;

у женщин, принимающих противозачаточные таблетки, реже наблюдаются анемии, некоторые заболевания матки, яичников, молочных желез;

оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях.
После прекращения приема препарата способность к зачатию быстро восстанавливается.

Показания к применению

Контрацепция (предупреждение беременности).

Противопоказания

Не следует принимать Марвелон, если у Вас имеется хотя бы одно из тех заболеваний или состояний, которые указаны ниже. Об этом нужно сообщить врачу до принятия решения о приеме препарата Марвелон:

тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

наличие в настоящее время или в анамнезе возможных клинических проявлений тромбоза (в т.ч. ишемической болезни или стенокардии);

сахарный диабет с поражением сосудов;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (см. «Побочное действие»);

наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме);

наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных);

установленная или предполагаемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или молочных желез;

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

установленная или предполагаемая беременность, период лактации;

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;

гипертриглицеридемия.
Если препарат используется на фоне одного из перечисленных ниже состояний, Вам может потребоваться регулярное наблюдение врача. Перед тем, как начинать прием препарата обязательно сообщите врачу о следующих состояниях/заболеваниях:

Вы курите;

Вы страдаете мигренью;

Вы страдаете эпилепсией;

у Вас сахарный диабет;

у Вас избыточный вес;

у Вас повышенное кровяное давление;

у Вас заболевание сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;

у Вас воспаление вен (поверхностный тромбофлебит);

у Вас варикозное расширение вен;

У ближайших родственников был тромбоз, инфаркт миокарда или инсульт;

у Вас или у ближайших родственников повышен или был повышен уровень холестерина или триглицеридов в крови;

у кого-либо из ближайших родственников был рак молочной железы;

у Вас заболевание печени или желчного пузыря;

у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);

у Вас системная красная волчанка;

у Вас гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность);

у Вас серповидно-клеточная анемия;

у Вас есть или была хлоазма (желто-коричневые участки пигментации кожи, преимущественно на лице). В этом случае следует избегать длительного воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Способ применения и дозы

В упаковке содержится 21 таблетка. На каждой таблетке указано, в какой день недели ее следует принимать.
Таблетки принимают внутрь, каждый день, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды.
Следуйте в указанном стрелками направлении, пока все таблетки не будут приняты. В течение последующих 7 дней не принимайте таблетки. В этот период должна начаться менструация (кровотечение после отмены препарата). Обычно менструация начинается на 2-3 день после приема последней таблетки. На 8-ой день, даже если менструация продолжается, начинайте прием таблеток из следующей пачки.

Как начинать прием препарата Марвелон

Если Вы не пользовались оральными контрацептивами в течение последнего месяца: начинайте принимать Марвелон в первый день менструального цикла (в первый день менструации). Примите таблетку, на которой указан этот день недели, затем продолжайте принимать по одной таблетке в день по порядку. Вы можете также начать принимать Марвелон на 2-5 день после начала менструального цикла но в таком случае необходимо пользоваться дополнительными негормональными методами контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

При переходе с других комбинированных таблеток: Вы можете начать принимать Марвелон на следующий день после приема последней таблетки препарата, который Вы используете, без какого-либо перерыва. Если упаковка контрацептива содержит также неактивные таблетки (без гормонов), Вы можете начать принимать Марвелон на следующий день после приема последней таблетки с гормонами. Можно начать прием таблеток Марвелон и позже, но не позднее, чем на следующий день после перерыва в приеме таблеток (или на следующий день после приема последней неактивной таблетки).

При переходе с таблеток, содержащих только прогестаген (мини-пили): Вы можете прекратить прием «мини-пили» в любой день и начать принимать Марвелон на следующий день в то же время. Однако в течение первых семи дней приема таблеток Марвелон необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

При переходе от инъекций или имплантата: начинайте использовать Марвелон в день, когда должна быть следующая инъекция или в день удаления имплантата. В течение первых семи дней приема таблеток Марвелон необходимо использовать дополнительные методы контрацепции.

После рождения ребенка: рекомендуется дождаться наступления первой нормальной менструации, прежде чем начать принимать Марвелон. Если Вы кормите грудью, необходимо проконсультироваться с врачом.

После выкидыша или аборта: следуйте рекомендациям врача.

Если вы хотите прекратить прием препарата Марвелон
Вы можете сделать это в любое время, когда захотите. Если Вы прекращаете прием препарата, потому что хотите забеременеть, то прежде чем попытаться зачать ребенка, обычно рекомендуют подождать наступления первой естественной менструации. Это позволит Вам прогнозировать срок рождения ребенка.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата
Если Вы опоздали с приемом очередной таблетки меньше, чем на 12 часов, то эффективность препарата сохраняется.
Примите пропущенную таблетку, как только вспомните, а последующие таблетки принимайте в обычное время.
Если Вы опоздали с приемом очередной таблетки более, чем на 12 часов, то эффективность препарата может быть снижена. Чем больше таблеток Вы пропустили, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности.
Особенно высок риск наступления беременности, если вы пропускаете таблетки в начале или в конце пачки.
Поэтому необходимо следовать приведенным ниже правилам.
Больше одной пропущенной таблетки в пачке - обратитесь к врачу.
1 пропущенная таблетка в 1-ю неделю
Примите пропущенные таблетки сразу, как только вспомните (даже если при этом придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Пользуйтесь дополнительными методами контрацепции в течение последующих семи дней. Если у Вас был половой контакт в течение недели перед пропуском таблетки, то возможно возникновение беременности. Сообщите об этом своему врачу немедленно.
1 пропущенная таблетка во 2-ю неделю
Примите пропущенные таблетки, как только вспомните (даже если при этом придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время.
Эффективность препарата сохраняется, поэтому дополнительные методы контрацепции не требуются.
1 пропущенная таблетка в 3-ю неделю
Вы можете выбрать одну из следующих схем, не прибегая к дополнительным мерам контрацепции.
1. Примите пропущенные таблетки, как только вспомните (даже если для этого придется принять две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Начните следующую упаковку, как только закончится текущая, не делая перерыва в приеме препарата. Кровотечения при отмене может не быть до окончания второй пачки препарата, но возможны мажущие кровянистые выделения или неожиданно обильное кровотечение в дни приема таблеток.
2. Прекратите принимать таблетки из используемой в настоящее время упаковки, сделайте перерыв на 7 дней или меньше (учитывая тот день, когда вы пропустили таблетку) и начните принимать таблетки из следующей пачки. В этом случае Вы всегда можете начать принимать таблетки из следующей пачки в тот же день недели, как и обычно.

Рекомендации в случае возникновения рвоты или диареи
Если рвота или диарея возникает в течение 3-4 часов после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата.

Если Вы хотите отсрочить наступление менструации
Вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать таблетки из следующей упаковки, как только закончится предыдущая (без перерыва).
Вы можете принимать таблетки из следующей пачки, пока они не закончатся. Если вы захотите, чтобы началась менструация, прекратите прием таблеток. При приеме таблеток из второй упаковки у вас могут возникнуть неожиданно обильное кровотечение или мажущие кровянистые выделения. Прием таблеток из следующей упаковки надо начинать после 7-дневного перерыва.

Если Вы хотите изменить день начала менструации
При использовании препарата в соответствии с рекомендациями менструация начинается в один и тот же день через каждые 4 недели. Если Вы хотите изменить день начала менструации, сделайте более короткий следующий перерыв в приеме таблеток.
Например, если менструация обычно начинается в пятницу, а Вы хотите, чтобы она начиналась во вторник (на три дня раньше), Вам следует начать принимать таблетки из следующей пачки на 3 дня раньше, чем обычно.
Если Вы сделаете слишком короткий перерыв в приеме таблеток (например, 3 дня или меньше), то во время перерыва у Вас может не быть кровотечения. Во время приема таблеток из следующей упаковки могут возникать мажущие выделения или необычно обильное кровотечение.

Если у Вас появилось неожиданное кровотечение
Как и при использовании других оральных контрацептивов, в течение первых нескольких месяцев могут наблюдаться нерегулярные вагинальные кровотечения (мажущие или внезапные вагинальные кровотечения) между менструациями. Прием препарата в этом случае нужно продолжать как обычно.
Появление межменструальных кровянистых выделений в течение первых трех месяцев приема не означает, что противозачаточное действие снижено или, что препарат Вам не подходит.
Нерегулярные вагинальные кровотечения обычно прекращаются после того, как Ваш организм приспособится к препарату (обычно через три цикла приема таблеток). Если кровотечения продолжаются, становятся обильными, обратитесь к врачу.

Если у Вас отсутствует менструация
Если Вы принимали все таблетки своевременно, у Вас не было рвоты или диареи, Вы не принимали другие лекарства, то маловероятно, что Вы беременны. Продолжайте принимать Марвелон как обычно.
Если у Вас два раза подряд не было менструации, Вы можете быть беременны. Не начинайте новую упаковку, пока врач не исключит беременность.

Побочные действия

Сообщалось о следующих побочных реакциях у лиц, принимающих Марвелон. Они могут возникать в первые несколько месяцев использования препарата и обычно уменьшаются со временем.
Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, тромбофлебит, тромбоэмболия (может проявляться нарушениями восприятия: нарушение зрения, снижение слуха), генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменение влагалищной секреции возможно развитие кандидоза влагалища.
При длительном применении (крайне редко) - хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Передозировка

О серьезных последствиях приема большого количества таблеток Марвелон не сообщалось. Если Вы приняли сразу несколько таблеток, у Вас может возникнуть тошнота, рвота, вагинальное кровотечение. Если Вы обнаружили, что ребенок проглотил таблетку, обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими препаратами и другие формы взаимодействий
Взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбамазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалось при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, а также активированного угля, слабительных средств.
Марвелон уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата, глюкокортикостероидов.
Всегда сообщайте врачу, который назначает Вам противозачаточные таблетки, какие лекарства Вы уже используете. Если врач назначает Вам другие лекарства, сообщите ему, что Вы принимаете Марвелон.

Когда Вам следует обратиться к врачу

Для регулярного осмотра
Если Вы принимаете противозачаточные таблетки, Вам необходимо проходить регулярные ежегодные осмотры.

Обратитесь к врачу немедленно, если:

Вы заметили какие-либо изменения в состоянии здоровья (см. разделы «Противопоказания», «Побочные эффекты»);

у Вас уплотнение в молочной железе;

собираетесь принимать другие лекарства;

Вы вынуждены соблюдать постельный режим (во время болезни, после травмы) или Вам предстоит операция;

у Вас очень интенсивное или длительное влагалищное кровотечение;

Вы пропустили прием таблетки в первую неделю, и у Вас был половой контакт за семь дней до этого;

Вы подозреваете что беременны.

Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили возможные признаки тромбоза:

необычный кашель,

сильную боль за грудиной, которая может отдавать в левую руку;

одышку;

необычную, сильную боль или длительную головную боль или приступ мигрени;

частичную или полную потерю зрения или двоение в глазах;

нарушение речи или потерю речи;

внезапное изменение слуха, обоняния или вкуса;

головокружение или обморок;

слабость или потерю чувствительности в какой-либо части тела;

сильную боль в животе;

сильную боль или отечность ноги.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем, и работать с механизмами не отмечено.

Форма выпуска

По 21 таблетке в блистере из ПВХ/Аl помещенном в пакетик из алюминиевой фольги. Пакетики из алюминиевой фольги по 1-му, 3 или 6 вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 2-30 °С. Защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Н. В. Органон (Нидерланды) 5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6 (Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss)

Представительство в России
125445, Москва, ул. Смольная, 24 Д. «Меридиан», Органон Эйдженсиз Б.В.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Марвелон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Марвелона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Марвелона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для гормональной контрацепции у женщин, в том числе при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Марвелон - эффект препарата, как и других комбинированных оральных контрацептивов (КОК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, вместе с гормоном желтого тела регулирует менструальный цикл.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Наряду с контрацептивными свойствами КОК обладают рядом дополнительных положительных эффектов: менструальный цикл становится более регулярным, менструации протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КОК с высоким содержанием гормонов (50 мкг этинилэстрадиола) было показано снижение риска развития фиброзно-кистозной мастопатии, кист яичников, воспалительных заболеваний органов малого таза, эктопической беременности, рака яичника и эндометрия. Применимость этих данных к КОК с низким содержанием гормонов нуждается в дальнейшем изучении.

Марвелон оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен, повышает содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в плазме, не влияя при этом на содержание липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, улучшает ее состояние при вульгарных угрях.

Состав

Этинилэстрадиол + Дезогестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Дезогестрел, принятый перорально, быстро и полностью всасывается и затем превращается в этоногестрел. Его максимальная концентрация в плазме крови (приблизительно 2 нг/мл) достигается через 1.5 ч. Биодоступность составляет 62-81%.

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связываются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Этоногестрел полностью метаболизируется по известным путям метаболизма стероидных гормонов; скорость метаболического выведения из плазмы крови составляет 2 мл/мин/кг. Не обнаружено взаимодействия этоногестрела с одновременно принимаемым этинилэстрадиолом.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T1/2), составляющим около 30 ч. Дезогестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрастает под действием этинилэстрадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови (около 80 пг/мл) достигается в течение 1-2 ч после приема. Абсолютная биодоступность (результат пресистемного метаболизма) составляет около 60%.

Этинилэстрадиол неспецифически связывается с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному метаболизму как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Этинилэстрадиол первоначально метаболизируется в ходе ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированньгх метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов с глюкуронидами и сульфатами. Скорость метаболического выведения этинилэстрадиола из плазмы крови составляет около 5 мл/мин/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6.

Показания

контрацепция.

Формы выпуска

Таблетки в пакетах из фольги №1, 3 или 6.

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

Принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон

Если гормональные контрацептивы не использовались в течение последнего месяца, прием должен начаться в первый день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с других комбинированных оральных контрацептивов: желательно начать прием препарата Марвелон на следующий день после приема последней таблетки ранее используемого препарата, содержащего гормоны, в крайнем случае, сразу после перерыва в приеме таблеток или после приема таблетки, не содержащей гормонов.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции имплантата). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат - в день его удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых семи дней приема Марвелона рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в 1 триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во 2 триместре, рекомендуется начать прием препарата на 21 или 28 день после родов или аборта, сделанного во 2 триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых семи дней приема Марвелон использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

Как поступать в случае пропуска очередного приема препарата

Если прием очередной таблетки задержан менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблетки пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

Неделя 3. Надежность контрацепции может быть снижена, из-за последующего перерыва в приеме препарата. Этого можно избежать, адаптируя схему приема препарата. Если воспользоваться любой из двух нижеследующих схем, нет необходимости использовать дополнительные меры контрацепции, при условии, что женщина принимала таблетки вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе.

Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таблетки одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон продолжительностью до семи дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения в ближайшем перерыве в приеме, следует учитывать возможность беременности.

Рекомендации в случае возникновения рвоты. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, всасывание может быть неполным. В таком случае следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(-ые) таблетку из другой упаковки.

Как изменить срок наступления менструации. Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблетки из другой упаковки препарата Марвелон без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таблетки из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Для того, чтобы сместить менструацию на день недели, отличный от того, который ожидается при соблюдении обычной схемы приема, можно сократить обычный перерыв в приеме на столько дней, насколько необходимо. Чем короче перерыв, тем выше риск отсутствия менструации в перерыве и возникновения обильных или мажущих кровянистых выделений во время приема препарата из второй упаковки.

Побочное действие

увеличение риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочная эмболия;
увеличение частоты и интенсивности мигреней;
небольшое увеличение относительного риска развития рака молочной железы у женщин;
крайне редко наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени;
увеличение риска панкреатита;
увеличение артериального давления (редко);
комбинированные оральные контрацептивы могут вызывать болезнь Крона и язвенные колиты;
пигментация кожи лица;
болезненность молочных желез и появление секреции;
головная боль;
изменения либидо;
депрессивное состояние;
непереносимость контактных линз;
тошнота, рвота;
изменения вагинальной секреции;
различные заболевания кожи;
задержка жидкости;
изменения массы тела;
реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Комбинированные оральные контрацептивы нельзя принимать при наличии любого из заболеваний (состояний), перечисленных ниже. Если любое из них возникает на фоне приема препарата, следует немедленно прекратить его прием:

тромбоз (венозный или артериальный) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);
наличие в настоящее время или в анамнезе возможных клинических проявлений тромбоза (например, ишемической болезни или стенокардии);
сахарный диабет с поражением сосудов;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме);
наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных и злокачественных);
установленная или предполагаемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов или молочных желез;
вагинальное кровотечение неясной этиологии;
установленная или предполагаемая беременность;
период лактации;
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
гипертриглицеридемия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период лактации.

Особые указания

При приеме рифампицина метод барьерной контрацепции следует использовать дополнительно к приему комбинированного орального контрацептива (КОК) на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после отмены препарата.

Женщинам, на протяжении длительного периода времени принимающим препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется увеличить дозировки стероидных контрацептивов. Если высокие дозировки контрацептивов нежелательны, или если с их помощью не удается достичь удовлетворительных и надежных результатов, например, в случае нерегулярных кровотечений, следует использовать другие методы контрацепции.

Медицинские осмотры/консультации

Перед тем, как назначить КОК, врач должен внимательно ознакомиться с медицинской историей женщины, а также провести медицинское обследование, руководствуясь противопоказаниями и предостережениями; данную процедуру следует повторять при приеме КОК не менее одного раза в год. Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему КОК (например, преходящее нарушение мозгового кровообращения) или факторы риска (например, наличие у членов семьи венозного или артериального тромбозов) могут впервые проявиться во время приема КОК. Частота проведения и перечень исследований должны быть подобраны индивидуально для каждой женщины, но в любом случае особое внимание следует уделять измерению артериального давления. исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки и соответствующие лабораторные тесты.

Следует сообщить женщине, что оральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, рвоты или при приеме некоторых препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме КОК, особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные (не совпадающие по времени с менструацией) мажущие или обильные кровянистые выделения. Любые кровотечения приобретают клиническую значимость лишь после адаптационного периода, длительностью в три менструальных цикла.

Если у женщины при ранее установившемся менструальном цикле продолжают наблюдаться или возникают нерегулярные кровотечения, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не возникает кровотечения в перерыве между приемом препарата. Если КОК принимались согласно рекомендациям, приведенным выше, вероятность того, что женщина беременна, невелика. В противном случае, или если кровотечения отсутствуют два раза подряд, следует исключить возможность беременности до возобновления приема КОК.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Влияние препарата Марвелон на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с некоторыми лекарственными веществами может привести к обильным кровотечениям и неэффективности оральных контрацептивов. Такие случаи наблюдались при приеме гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина, рифампицина, изониазида; они возможны при назначении окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Механизм взаимодействия основан на индукции этими препаратами некоторых ферментов печени, участвующих в метаболизме КОК. Максимальный уровень индукции обычно достигается не ранее, чем через 2-3 недели, но затем он может продолжаться до 4 недель после отмены препарата. Снижение эффективности оральных контрацептивов также наблюдалась при приеме некоторых антибиотиков, таких как ампициллин, тетрациклин, неомицин, пенициллины, хлорамфеникол, активированного угля, слабительных средств.

Негативного взаимодействия препарата Марвелон с этанолом (алкоголем) не описано.

Уменьшает эффективность оральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикостероидов.

Аналоги лекарственного препарата Марвелон

Структурные аналоги по действующему веществу:

Мерсилон;
Новинет;
Регулон;
Три Мерси.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Международное наименование

Этинилэстрадиол+Дезогестрел (Ethinylestradiol+Desogestrel)

Групповая принадлежность

Контрацептивное средство

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Контрацептивный препарат. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект обусловлен влиянием на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему. Этинилэстрадиол – синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвует вместе с гормоном желтого тела в осуществлении менструального цикла. Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом (предотвращение созревания фолликула) и т.о. блокирует овуляцию. Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Оказывает благоприятное воздействие на липидный обмен: повышает концентрацию ЛПВП в плазме, не влияя при этом на содержание ЛПНП. На фоне лечения отмечается значительное уменьшение количества теряемой крови (при исходной меноррагии). Оказывает благоприятное воздействие на кожу, особенно улучшая ее состояние при вульгарных угрях, при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), опухоли печени (гемангиома, рак печени), тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе и повышенный риск ее развития), нарушения мозгового кровообращения (ишемический инсульт, геморрагический инсульт), ИБС, артериальная гипертензия (тяжелые формы), атеросклероз, декомпенсированные пороки сердца, миокардит, сахарный диабет, ретинопатия, ангиопатия, серповидно-клеточная анемия, рак молочной железы и эндометрия, гиперплазия эндометрия, эндометриоз, фиброаденома молочной железы, метроррагия (неясной этиологии), нарушения жирового обмена, желтуха или зуд во время бывшей беременности, отосклероз с ухудшением во время беременности, порфирия, курящие женщины старше 35 лет.

Побочные действия

Головная боль, гастралгия, тошнота, рвота; болезненность и нагрубание молочных желез; повышение массы тела, нарушение толерантности к глюкозе, задержка жидкости в организме, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, узловатая эритема, конъюнктивит, неприятные ощущения при ношении контактных линз, нарушение восприятия (нарушение зрения, снижение слуха, мерцание перед глазами), тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, холелитиаз, повышение АД, межменструальное кровотечение, изменения влагалищной секреции (возможно развитие кандидоза влагалища).

При длительном применении (крайне редко) – хлоазма, гепатоцеллюлярная аденома.

Применение и дозировка

Внутрь, по 1 таблетке в день (начиная не позднее чем с 5 дня цикла; 1 день цикла – это 1 день менструации) ежедневно, в одно и то же время, без перерыва, в течение 21 дня, затем делается перерыв на 7 дней. В первые 14 дней необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Если от начала менструации прошло уже более 5 дней, то прием таблеток начинают со следующего цикла. После родов прием препарата следует начинать в первый день первой самостоятельной менструации. После выкидыша или искусственного аборта препарат необходимо принимать сразу же. Полное контрацептивное действие сохраняется при условии систематического приема таблеток (максимальная задержка – не более 12 ч). Если прошло больше времени, то на следующий день в обычное время следует принять 2 таблетки препарата, однако необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение последующих 14 дней или до наступления очередной менструации.

Особые указания

Перед началом и каждые 6 мес применения препарата рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включающее гинекологический контроль, исследование грудных желез, функции печени, контроль АД и концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Является надежным контрацептивным ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) – 0.05. В связи с тем что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, в первые 2 нед лечения рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Эстрогенсодержащие ЛС увеличивают опасность возникновения тромбоза у женщин, подвергшихся оперативному вмешательству или длительной иммобилизации. Женщины, у которых наблюдается хлоазма, должны избегать пребывания на солнце.

Взаимодействие

Рифампицин, изониазид, ампициллин, неомицин, пенициллины, тетрациклин, хлорамфеникол, гризеофульвин, барбитураты, карбамазепин, активированный уголь и слабительные ЛС снижают эффективность и способствуют возникновению кровотечений "прорыва".

Уменьшает эффективность пероральных антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических ЛС, клофибрата, ГКС.

Отзывов о лекарстве Марвелон: 0

Напишите свой отзыв

Используете ли вы Марвелон, как аналог или наоборот его аналоги?

Фармакологическое действие

Комбинированный контрацептивный препарат, содержащий эстроген и гестаген. Контрацептивный эффект Марвелона, как и других комбинированных пероральных контрацептивов (КПК), основан, прежде всего, на способности подавлять овуляцию и повышать секрецию цервикальной слизи.

Гестагенный препарат (дезогестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Помимо контрацептивных свойств Марвелон ® обладает рядом эффектов, которые могут учитываться при выборе метода контрацепции. Менструальноподобные реакции становятся более регулярными, протекают менее болезненно и сопровождаются менее выраженным кровотечением. Последнее обстоятельство приводит к снижению частоты сопутствующей железодефицитной анемии. При использовании КПК было показано снижение риска развития рака яичника и эндометрия.

Фармакокинетика

Этоногестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Только 2-4% от общей концентрации этоногестрела в плазме присутствуют в виде свободного стероида, 40-70% специфически связьшаются с ГСПГ. Увеличение уровня ГСПГ, вызванное этинилэстрадиолом, оказывает влияние на распределение между белками крови, приводя к увеличению ГСПГ-связанной фракции и уменьшению альбумин-связанной фракции. Кажущийся объем распределения дезогестрела составляет 1.5 л/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется периодом полувыведения (T 1/2), составляющим около 30 ч. Дезогесгрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.

На фармакокинетику этоногестрела оказывает влияние ГСПГ, уровень которого возрестает под действием этинилэстадиола в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация этоногестрела в плазме крови увеличивается в 2-3 раза, достигая постоянного уровня во второй половине цикла.

Этинилэстрадиол неспецифически связываегся с альбумином плазмы крови практически полностью (98.5%), способствует увеличению концентрации ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола составляет 5 л/кг.

Концентрация этоногестрела в плазме крови уменьшается в 2 стадии. Заключительная стадия характеризуется T 1/2 около 24 ч. В неизменном виде препарат не выводится, метаболиты этинилэстрадиола эксретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. T 1/2 метаболитов составляет около сут.

Показания

— контрацепция.

Режим дозирования

Принимают по 1 таб./сут в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки следует начинать через 7 дней после окончания предыдущей. В течение этих 7 дней происходит менструальноподобное кровотечение. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не прекратиться до начала приема следующей упаковки.

Как начинать прием препарата Марвелон ®

Если гормональные контрацептивы не применялись в течение последнего месяца , то прием препарата следует начать в 1-й день менструального цикла. Можно начать прием препарата на 2-5 день после начала менструального цикла, но в таком случае рекомендуется использовать дополнительный (негормональный) метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток в первом цикле.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КПК, вагинального кольца или трансдермального пластыря) : желательно начать прием препарата Марвелон ® на следующий день после приема последней активной таблетки ранее используемого препарата (последняя таблетка, содержащая активные вещества), но не позднее, чем на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме таблеток или на следующий день после приема последней таблетки, не содержащих гормоны. В случае применения вагинального кольца или трансдермального пластыря, желательно начать прием препарата Марвелон ® в день их удаления, но не позднее того дня, когда должно было быть введено новое кольцо или сделана следующая аппликация пластыря.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат) или с прогестаген-высвобождающей внутриматочной системы (ВМС). Женщина, принимающая "мини-пили", может перейти на прием препарата Марвелон в любой день; использующая имплантат или ВМС - в день их удаления; использующая препарат в виде инъекций - в день, когда должна быть следующая инъекция, во всех случаях в течение первых 7 дней приема препарата Марвелон ® рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции.

После аборта, сделанного в I триместре: женщина может начинать прием препарата немедленно. Нет необходимости использовать какие-либо дополнительные методы контрацепции.

После родов или аборта, сделанного во II триместре , рекомендуется начать прием препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта, сделанного во II триместре беременности. При начале приема препарата в более поздние сроки рекомендуется в течение первых 7 дней приема Марвелон ® использовать барьерные методы контрацепции. В любом случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема Марвелон ® уже были сексуальные контакты, следует исключить беременность до начала приема препарата или подождать до первой менструации.

В случае пропуска очередного приема препарата

менее, чем на 12 ч, надежность контрацепции не снижается. Женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, а последующие таблетки принимать в обычное время.

Если прием очередной таблетки задержан более, чем на 12 ч , надежность контрацепции может быть снижена. В этом случае следует руководствоваться следующими правилами:

1. прием таблеток никогда нельзя прерывать более чем на 7 дней;

2. для адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы необходимо принимать таблетки 7 дней подряд.

Цикличность приема препарата подразумевает 3 недели применения. Поэтому можно дать следующие рекомендации.

Неделя 1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Дополнительно следует использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней. Если у женщины были сексуальные контакты в течение предшествующих 7 дней, следует учитывать возможность беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе перерыв в приеме препарата к моменту половых сношений, тем выше риск беременности.

Неделя 2. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием двух таб. одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. При условии, что женщина принимала таблеток вовремя в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной дозе, нет необходимости использовать дополнительные (негормональные) методы контрацепции. В противном случае, или в случае, если женщина пропустила больше, чем 1 таблетку, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

1. Женщине следует принять пропущенную таблетку, как только она об этом вспомнила, даже если это означает прием 2 таблеток одновременно. Затем следует продолжить прием по обычной схеме. Новую упаковку следует начинать как только заканчивается текущая упаковка, т.е. не следует делать перерыва между упаковками. Вероятность возникновения кровотечения отмены до окончания второй упаковки невелика, но у некоторых могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения еще во время приема препарата.

2. Можно рекомендовать прекратить прием препарата из текущей упаковки. Женщине следует сделать перерыв в приеме препарата Марвелон ® продолжительностью не более 7 дней, включая дни, когда она забыла принять таблетки, а затем начать новую упаковку.

При пропуске в приеме препарата и последующем отсутствии кровотечения отмены в ближайшем перерыве в приеме таблеток следует учитывать возможность наступления беременности.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным и следует предпринять дополнительные меры контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 ч после приема препарата, следует воспользоваться рекомендациями, касающимися пропуска очередного приема препарата. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема, ей необходимо принять дополнительную(ые) таблетку(и) из другой упаковки (количество дополнительных таблеток определяется при посещении акушера-гинеколога.

Как изменить срок наступления менструации

Для того, чтобы отсрочить менструацию следует продолжать прием таблеток из другой упаковки препарата Марвелон ® без обычного перерыва в приеме. Отсрочить менструацию можно на любой срок до окончания таб. из второй упаковки. В этот период у женщины могут возникать мажущие или обильные кровянистые выделения. Прием препарата по обычной схеме следует возобновить после 7-дневного интервала в приеме.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоз или тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) тромбоэмболия печеночных, брыжеечных, почечных артерий и вен, артерий сетчатки); повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: болезнь Крона и язвенный колит; возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: хлоазма (особенно в случае наличия хлоазмы в анамнезе при беременности).

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровянистые выделения чаще в первые месяцы приема.

Прочие: порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, малая хорея, герпес беременных, потеря слуха, обусловленная отосклерозом; аллергические реакции.

Побочные эффекты, которые отмечались при приеме препарата Марвелон ® , но связь которых с приемом препарата не была доказана

Часто/Нечасто (> 1/1000)	Редко (< 1/1000)
Со стороны иммунной системы
	гиперчувствительность
Со стороны обмена веществ и питания
увеличение массы тела задержка жидкости	уменьшение массы тела
Со стороны нервной системы
головная боль мигрень снижение либидо депрессия смена настроения	повышение либидо
Со стороны органа зрения
	непереносимость контактных линз
Со стороны пищеварительной системы
тошнота рвота боль в животе диарея
Со стороны кожи и подкожных тканей
кожная сыпь, крапивница	узловатая эритема многоформная эритема
Со стороны репродуктивной системы
боль в груди болезненность молочных желез увеличение молочных желез	выделения из влагалища выделения из молочных желез

Противопоказания к применению

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, легочная эмболия, инфаркт миокарда, инсульт);

— предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторный приступ ИБС, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе;

— сахарный диабет с поражением сосудов;

— наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. артериальная гипертензия с АД 160/100 мм рт.ст. и выше);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени) (в т.ч. в анамнезе);

— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) (в т.ч. в анамнезе);

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в т.ч. подозреваемые);

— вагинальное кровотечение неясной этиологии;

— беременность (в т.ч. предполагаемая);

— период лактации (грудного вскармливания);

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если при применении препарата Марвелон ® (как и других КПК) возникает любое из перечисленных выше заболеваний (состояний), следует немедленно прекратить прием препарата.

С осторожностью

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвесить потенциальный риск и ожидаемую пользу применения препарата Марвелон ® в каждом индивидуальном случае:

— возраст старше 35 лет;

— курение;

— наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте);

— ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2);

— дислипопротеинемия;

— артериальная гипертензия;

— мигрень;

— клапанные пороки сердца;

— фибрилляция предсердий;

— длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма (при длительной иммобилизации и вышеуказанных хирургических вмешательствах рекомендуется
прекратить использование препарата, при плановых хирургических вмешательствах не позже чем за 4 недели до операции, и не возобновлять прием в течение 2 недель после полной ремобилизации);

— варикозное расширение вен, поверхностный тромбофлебит;

— послеродовый период;

— изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу (включая резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S,
антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

— сахарный диабет;

— системная красная волчанка;

— гемолитико-уремический синдром;

— хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);

— серповидно-клеточная анемия;

— гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе);

— острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Марвелон ® при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне применения Марвелона следует прекратить прием препарата.

Марвелон ® может влиять на лактацию, т.к. КПК снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому Марвелон ® не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Каких-либо серьезных осложнений при передозировке препарата Марвелон ® не наблюдалось.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов. В литературе описано следующее взаимодействие.

Печеночный метаболизм: взаимодействие может возникать с индукторами микросомальных ферментов печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов (например, фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, рифабутин; и возможно также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный).

Влияние па кишечно-печеночную циркуляцию: согласно некоторым киническим данным, кишечно-печеночная циркуляция эстрогенов может снижаться при одновременном применении определенных антибиотиков, которые способны уменьшать концентрациию этинилэстрадиола в плазме (например, пенициллины, тетрациклины).

Совместное применение аторвастатина и некоторых пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, увеличивает AUC этинилэстрадиола приблизительно на 20%.

Аскорбиновая кислота может повышать концентрацию этинилэстрадиола в плазме, что возможно обусловлено ингибированием конъюгации.

Марвелон ® уменьшает эффективность непрямых антикоагулянтов, анксиолитиков (диазепам), трициклических антидепрессантов, теофиллина, кофеина, гипогликемических препаратов, клофибрата и глюкокортикоидов.

Женщинам, которые принимают любой из вышеупомянутых препаратов, следует временно использовать дополнительно метод барьерной контрацепции или выбрать другой метод контрацепции. При одновременном применении индукторов микросомальных ферментов барьерный метод контрацепции следует применять на протяжении всего курса лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения. Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней после окончания терапии. Если период, в течение которого используется барьерный метод контрацепции, продолжается и после окончания таблеток в упаковке КПК, то следующую упаковку препарата необходимо начинать без обычного интервала в приеме.

Пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств и соответственно изменять их концентрации в плазме и в тканях (например, циклоспорин, салициловая кислота, морфин).

При сопутствующем применении других лекарственных препаратов для определения возможного взаимодействия необходимо пользоваться инструкцией по медицинскому применению этих лекарственных препаратов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: наличие в настоящее время или в анамнезе тяжелых заболеваний печени (если показатели функции печени не вернулись к норме), опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: острые и хронические заболевания печени, в т.ч. врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора).

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже состояний или факторов риска следует тщательно взвесить преимущества и возможный риск приема препарата Марвелон ® . Этот вопрос следует обсудить с пациенткой еще до начала приема препарата. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления первых симптомов этих состояний или факторов риска пациентке следует немедленно обратиться к врачу. Вопрос об отмене препарата врач решает индивидуально.

Сосудистые заболевания

В ходе эпидемиологических исследований было установлено, что, возможно, существует связь между применением препарата Марвелон ® и увеличением риска артериальных и венозных тромботических и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Данные заболевания наблюдаются крайне редко.

Применение любого КПК связано с повышенным риском венозной тромбоэмболии (ВТЭ), проявляющейся как тромбоз глубоких вен и/или тромбоэмболия легочной артерии, иногда с фатальными последствиями. Риск выше в первый год приема, чем у женщин, принимающих КПК более 1 года.

Некоторые эпидемиологические исследования показывают, что женщины, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестагены III поколения, включая дезогестрел, имеют повышенный риск ВТЭ по сравнению с теми женщинами, которые принимали низкодозированные КПК, содержащие прогестаген левоноргестрел.

Крайне редко тромбоз возникает в других кровеносных сосудах (например, в венах и артериях печени, брыжейки, почек, мозга или сетчатки). Не существует единой точки зрения, является ли этот тромбоз следствием применения КПК.

Увеличение частоты и интенсивности мигреней при приеме препарата Марвелон ® (что может являться признаком цереброваскулярных нарушений) может служить основанием для немедленной отмены препарата.

Опухоли

Наиболее важным фактором риска развития рака шейки матки является персистенция вируса папилломы человека (ВПЧ-инфекция). Некоторые эпидемиологические исследования отмечают увеличение риска рака шейки матки у женщин, длительно получающих Марвелон ® , однако до настоящего времени существуют противоречия относительно степени влияния на эти данные смешения различных факторов, таких как, скрининговые обследования шейки матки и сексуальное поведение, включая использование барьерных методов контрацепции.

Имеются данные, что существует небольшое увеличение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, применяющих КПК. Повышенный риск постепенно уменьшается в течение 10 лет после отмены КОК. Т.к. рак молочной железы у женщин до 40 лет встречается довольно редко, прирост вероятности развития рака молочной железы у женщин, получающих КПК в настоящее время или недавно отказавшихся от их использования, невелик относительно исходной вероятности развития рака. В этих исследованиях не приводятся данные по этиологии рака. Увеличение риска рака молочной железы может быть объяснено как тем, что у женщин, получающих КПК, диагноз рака молочной железы устанавливается в более ранние сроки, так и биологическими эффектами КПК, или сочетанием обоих этих факторов.
Существует тенденция, согласно которой у женщин, когда-либо принимавших КПК, рак молочной железы клинически менее запущен, чем у женщин, никогда не принимавших КПК.

Крайне редко при использовании препарата Марвелон ® наблюдались случаи развития доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к представляющим угрозу для жизни внутрибрюшным кровотечениям. Врачу следует учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, получающей Марвелон ® , если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие заболевания

Если у женщины или членов ее семьи диагностирована гипертриглицеридемия, то возможно увеличение риска панкреатита при приеме препарата Марвелон ® .

Если у женщины, получающей Марвелон ® , развивается стойкая клинически зачимая артериальная гипертензия, врачу следует отменить Марвелон ® и назначить лечение артериальной гипертензии. В тех случаях, когда с помощью антигипертензивной терапии удается достичь нормальных значений АД, врач может счесть возможным для пациентки возобновление приема препарата.

Имеются сообщения, что желтуха и/или зуд, вызванные холестазом; образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), герпес беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек развиваются или усугубляются
как при беременности, так и при приеме препарата Марвелон ® , однако доказательства в отношении приема препарата Марвелон ® , являются неубедительными.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены препарата Марвелон ® до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшийся ранее при беременности или при применении препаратов половых стероидов, требует отмены препарата Марвелон ® .

Хотя Марвелон ® может влиять на толерантность периферических тканей к инсулину и к глюкозе, нет доказательств того, что больным сахарным диабетом необходимо изменять терапевтическую схему приема низкодозированных КПК
(содержащих менее 50 мкг этинилэстрадиола). В любом случае во время приема препарата Марвелон ® больным сахарным диабетом необходим тщательный медицинский контроль.

Имеются данные о наличии связи между приемом препарата Марвелон ® и болезнью Крона и язвенными колитами.

Иногда при приеме препарата Марвелон ® может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она была ранее при беременности. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать прямых солнечных лучей и УФ-облучения из других источников при приеме препарата Марвелон ® .

Медицинские осмотры/консультации

Перед началом или возобновлением приема препарата Марвелон ® врач должен собрать подробный медицинский анамнез и провести тщательное обследование, учитывая противопоказания и предостережения. Данную процедуру следует повторять периодически во время приема препарата Марвелон ® . Периодические медицинские обследования важны потому, что заболевания, являющиеся противопоказаниями к приему препарата Марвелон ® (например, транзиторные приступы ИБС) или факторы риска (например, наличие венозного или артериального тромбоза в семейном анамнезе) могут впервые проявиться на фоне применения препарата Марвелон ® . Частота проведения и перечень обследований должны быть основаны на общепринятой практике и подобраны индивидуально для каждой женщины (но не менее 1 раза в 6 месяцев). В любом случае особое внимание следует уделять измерению АД, исследованию молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, включая цитологическое исследование шейки матки.

Следует сообщить женщине, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекций, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность препарата Марвелон ® может уменьшаться в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при сопутствующем приеме некоторых лекарственных препаратов.

Нерегулярные кровянистые выделения

При приеме препарата Марвелон ® , особенно в первые месяцы использования, могут возникать нерегулярные мажущие или обильные кровянистые выделения. Поэтому оценку нерегулярного кровотечения стоит проводить только после окончания адаптационного периода, длительностью в 3 месяца.

Если нерегулярные кровотечения сохраняются или появляются после предыдущих регулярных циклов, следует учесть возможные негормональные причины нарушения цикла и провести соответствующие исследования, для исключения злокачественных новообразований или беременности. Эти меры могут включать в себя диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин может отсутствовать менструальноподобное кровотечение в перерыве между приемом препарата. Если прием препарата Марвелон ® проводился согласно приведенным выше рекомендациям, вероятность беременности невелика. В противном случае, или если кровотечение отсутствует 2 раза подряд, следует исключить возможность беременности.

Лабораторные исследования

Пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание транспортных белков в плазме, например, кортикостероид-связывающий глобулин и фракции липидов/липопротеинов, параметры углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Обычно эти изменения находятся в пределах нормальных значений лабораторных показателей.

Лактоза

Ежедневное количество лактозы (<80 мг), поступающее в организм женщины при приеме препарата, таково, что у женщин с непереносимостью лактозы маловероятно возникновение осложнений.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Марвелон ® на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.