Чем отличается цифран од от ст. Цифран: аналоги по активному веществу и действию, показания, ценовая политика

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Цифран. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать уколы или таблетки, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Цифран, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии ангины и конъюнктивита у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Цифрана, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Антибактериальным средством группы хинолонов (фторхинолонов) является Цифран. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг и 500 мг СТ и ОД, капли глазные, уколы в ампулах для инъекций при инфекционных патологиях, включая ангину, конъюнктивит, бронхит.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки с массовой долей ципрофлоксацина 250 или 500 мг. Таблетки покрыты оболочкой и упакованы в картонную пачку в количестве 10 или 100 шт.
  • Раствор для инфузий с содержанием ципрофлоксацина в количестве 2 мг в 1 мл Цифрана. Содержание препарата в одном флаконе равняется 100 мл. Флакон помещен в коробку.
  • Капли глазные. В 1 мл капель содержится 3 мг ципрофлоксацина. Капли упакованы в темный стеклянный флакон, размещены в картонной пачке с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Цифран — это антибиотик или нет?

Ответ положительный. Лекарство является антибиотиком. Принцип его противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов.

Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли. Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран — одно и тоже лекарство по фармакологическому действию.

Цифран OD – пролонгированный ципрофлоксацин длительного действия.

В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис).

На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека. Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.

Показания к применению

От чего помогает Цифран? Основным медицинским показанием для приема таблеток Цифран СТ и уколов является этиотропное лечение (терапия, направленная на уничтожение бактерий возбудителей инфекционного процесса) различных инфекций, вызванных чувствительными к действующим компонентам препарата бактериями:

  • Профилактика послеоперационных бактериальных осложнений, а также для предотвращения инфекций у пациентов с выраженным снижением функциональной активности иммунитета.
  • Инфекции ЛОР органов, включающие синуситы, мастоидит, отит.
  • Тяжелые гнойно-воспалительные процессы в суставах и костях – остеомиелит, артриты.
  • Инфекции органов системы пищеварения – перитонит, интраабдоминальный абсцесс, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря, брюшной тиф и другие кишечные инфекции.
  • Воспалительная патология органов полости малого таза бактериального происхождения.
  • Инфекционные заболевания, локализующиеся в органах мочевыделительной и половой системы.
  • Инфекции с преимущественно половым путем передачи, включая различные формы гонореи.
  • Инфекционные процессы с локализацией в дыхательных путях – бронхопневмония, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, абсцессы легкого, плеврит, эмпиема плевры, бронхоэктазы, осложненные бактериальной инфекцией.

Инструкция по применению

Цифран в таблетках принимают внутрь — по 250-750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — от 7-10 дней до 4 недель.

Для внутривенного введения разовая доза — 200-400 мг, кратность введения — 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить внутривенно струйно, но более предпочтительно капельное введение (капельница) в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Противопоказания

Лечение Цифраном не рекомендовано в случае наличия гиперчувствительности к хинолам, в частности, к ципрофлоксацину. Также противопоказаниями являются беременность и лактация, возраст до 12 лет. Применение Цифрана некоторыми группами больных допустимо лишь при условии тщательного врачебного контроля в ходе лечения, к таковым относятся пациенты с:

  • дизурия;
  • быстрая утомляемость;
  • шум в ушах;
  • выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
  • тревожность;
  • диагностированными психическими заболеваниями;
  • извращение вкуса;
  • выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга;
  • интерстициальный нефрит;
  • нарушение слухового восприятия;
  • тошнота.

Побочные явления

  • нарушениями мозгового кровообращения;
  • эпилептическим синдромом и эпилепсией;
  • аритмии;
  • нарушение аппетита;
  • эпигастральные боли;
  • гематурия;
  • пациенты пожилого возраста;
  • гепатитгепатонекроз;
  • периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
  • гипергидроз;
  • нарушение цветового восприятия, диплопия;
  • холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
  • гломерулонефрит;
  • кристаллурия;
  • учащенное сердцебиение;
  • различные психотические реакции;
  • падение уровня кровяного давления;
  • диарейный синдром;
  • нарушения сна;
  • головные боли.

Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Цифран проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности или кормлении грудью нежелательно.

Особые указания

Перед назначением таблеток Цифран СТ согласно медицинских показаний врач обязательно обращает внимание на несколько особенностей правильного применения препарата:

Действующие компоненты медикамента могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.

Появление длительного и выраженного поноса является основанием для исключения развития псевдомембранозного колита, который может спровоцировать прием таблеток Цифран СТ.

Больным с органической патологией структур центральной нервной системы препарат применяется с особой осторожностью по жизненным медицинским показаниям.

Препарат может вызвать патологическое воспаление сухожилий с их последующими патологическими разрывами, особенно у пожилых людей. Появление болевых ощущений в области связок и сухожилий является основанием для прекращения приема медикамента.

Исключается прием алкоголя во время использования препарата.

Для профилактики появления кристаллов в моче рекомендуется увеличить поступление жидкости в организм.

Во время курса терапии данным лекарственным средством рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей на кожу.

Лекарственное взаимодействие

Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином. Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий.

Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему. Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.

Аналоги лекарства Цифран

По структуре определяют аналоги:

  1. Цепрова.
  2. Алципро.
  3. Ципропан.
  4. Цилоксан.
  5. Цифран ОД.
  6. Ципролон.
  7. Квинтор.
  8. Ципролакэр.
  9. Цифлоксинал.
  10. Цитерал.
  11. Экоцифол.
  12. Микрофлокс.
  13. Бетаципрол.
  14. Ципрофлоксацин.
  15. Липрохин.
  16. Веро-Ципрофлоксацин.
  17. Ципробид.
  18. Афеноксин.
  19. Ципросан.
  20. Офтоципро.
  21. Ципросин.
  22. Квипро.
  23. Ципринол.
  24. Ифиципро.
  25. Ципробай.
  26. Зиндолин 250.
  27. Ципродокс.
  28. Ципросол.
  29. Ципробрин.
  30. Ципромед.
  31. Басиджен.
  32. Реципро.
  33. Сифлокс.
  34. Цифран СТ.
  35. Проципро.
  36. Ципраз.
  37. Ципрофлоксабол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Цифран (таблетки 250 мг №10) в Москве составляет 55 рублей. Цена таблеток Цифран СТ — 335 рублей за 10 шт. по 500+600 мг.

В аптечной сети лекарство отпускают по рецепту врача. Во избежание негативных последствий для здоровья исключается его самостоятельное применение.

Ознакомиться с инструкцией по применению близкого аналога Ципрофлоксацина можно .

Цифран – популярный импортный антибиотик с широким спектром действия, применяемый в практической медицине для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных восприимчивыми микробами. Действующее вещество — ципрофлоксацин (Ciprofloxacin).

Средство доступно в нескольких формах. Таблетки выпускаются в трех наименованиях, простая форма — Цифран и ее улучшенные аналоги Цифран ОД и Цифран СТ. Из статьи можно узнать об особенностях препарата и аналогах, их отличиях, достоинствах и недостатках, разобравшись, что лучше применять в каких случаях. В ней сравниваются дешевые и дорогие препараты: Ципролет, Ципрофлоксацин и Ципробай

Ципролет

Ципролет — антибактериальный препарат, относящийся к группе фторированных хинолонов. Это генерический ципрофлоксацин, по эффективности равный оригинальному лекарству.

Форма выпуска

Препарат для системного использования производится в форме таблеток и инфузионного раствора, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость. Пероральная форма производится в двух вариантах:

  • Ципролет — таблетки содержат по 250 или по 500 миллиграмм действующего компонента;
  • Ципролет А – комбинированное противомикробное и антипротозойное лекарство, содержит два активных действующих вещества: 500 мг ципрофлоксацина и 600 мг тинидазола.

Показания

Ципролет показан к назначению при заболеваниях инфекционно-воспалительной природы:

  • острых поражениях дыхательной системы;
  • ЛОР-органов;
  • мочевыводящей системы;
  • желчевыводящих органов;
  • кишок;
  • костей, надкостницы, суставов;
  • поражениях кожи и мягких тканей;
  • венерических заболеваниях (гонорея, хламидиоз).

Инфузионную форму применяют при сепсисе, воспалении брюшины и после операций.

Препарат не применяется в случаях:

  • беременности;
  • во время грудного вскармливания;
  • в детском возрасте;
  • аллергии на действующее вещество и вспомогательные компоненты лекарства;
  • тяжелой патологии с нарушением функции печени и почек.

У Ципролета отмечается фотосенсибилизирующие свойства, поэтому во время приема нужно меньше находиться на солнце.

Сходства и отличия лекарств

Цифран и Ципролет отличия имеют только в дополнительных компонентах, действующие вещества в идентичных формах выпуска содержатся в равных количествах. Но доступный таблетированный вариант Ципролета не полностью заменяет пролонгированную форму – Цифран ОД. Исследованиями было установлено, что лечение таблетками продленного действия чаще обеспечивает полное уничтожение болезнетворных микробов при болезнях органов дыхания и мочевыводящих путей. В последних европейских рекомендациях по лечению урологических заболеваний при лечении пиелонефрита и цистита указывается использование таблетированных препаратов с замедленным высвобождением действующего вещества.

Замена таблетки Цифрана ОД с модифицированным высвобождением действующего компонента на классическую форму уменьшает удобство дозирования и способствует снижению эффективности антибиотикотерапии

Сравнивая препараты Цифран или Ципролет — что лучше, нужно учесть, что сила их антимикробного действия подтверждена клиническими исследованиями и одинакова. Они имеют идентичные показания и применяются для лечения одинаковых состояний. Эти медикаменты взаимозаменяемы, за исключением таблеток продленного действия. Основным фактором для выбора — их наличие, так как цена отличается незначительно, а отзывы пациентов, принимавших Цифран или Ципролет, свидетельствуют о хорошем действии обоих.

Ципрофлоксацин

Ципрофлоксацин – лекарство отечественного производства, его цена – самая доступная среди описываемых средств. Это лекарство используется в терапии инфекционно-воспалительных заболеваний, обусловленных восприимчивыми микроорганизмами.

Форма выпуска

Препарат изготавливают в форме таблеток по 0,25, 0,5 и по 0,75 грамма и раствора для инфузий во флаконах по 100 и 200 миллилитров.

Показания

Показаниями для назначения Ципрофлоксацина служат указанные инфекционно-воспалительные болезни:

  • ЛОР-инфекции.
  • инфекционные заболевания дыхательных путей.
  • инфекции мочевыводящих органов: цистит, пиелонефрит.
  • инфекционные болезни пищеварительной системы: желчевыводящих путей и желчного пузыря, кишечные инфекции, (дизентерия, сальмонеллез, холера);
  • инфекции костей (включая зубы), надкостницы, суставов;
  • инфекции органов малого таза и гениталий (простатиты, парапроктиты, кольпиты);
  • иослеродовые инфекции;
  • инфекционные поражения кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
  • сепсис, гнойный перитонит;
  • инфекционные болезни при иммунодефиците.

Противопоказания и особенности использования

Ципрофлоксацин нельзя применять в следующих случаях:

  • непереносимость ципрофлоксацина или других фторхинолонов;
  • возраст моложе 16 лет;
  • беременность и кормление грудью.

Ситуации, требующие тщательного наблюдения и осторожности при использовании препарата:

  • патология центральной нервной системы;
  • нарушения психики;
  • печеночная и почечная недостаточность;
  • старческий возраст.

Сходства и отличия аналогов

Отечественные лекарства имеют намного меньшую стоимость по сравнению с импортными. Но эффект дешевого лекарства не всегда равен действию первого образца действующего компонента. Препараты, не прошедшие тщательного исследования эквивалентности не всегда могут обеспечить нужную силу противомикробного действия. И хотя отрицательных отзывов у него больше, Ципрофлоксацин – реальная альтернатива дорогим медикаментам. Это заменитель Цифрана, который стоит почти в 5 раз дешевле.

Ципробай

Является наиболее изученным из перечисленных лекарств, выпускается в Германии компанией Байер, впервые синтезировавшей активный компонент препарата. Производится во всех формах, включая таблетки пролонгированного действия, но в Россию они не поставляются. Потому для препарата Цифран ОД аналог можно приобрести только за границей. Русские аптеки предлагают лекарство в виде таблеток по 250 или 500 мг и раствора для инфузий с 200 мг действующего компонента в одном флаконе.

Фармакологическое действие

Применение Ципробая ведет к нарушению структурирования ДНК, препятствуя функционированию и размножению микроорганизмов. В инструкции отмечается, что медикамент используется в терапии заболеваний, вызванных грамотрицательными микробами (клебсиеллы, эшерихии, шигеллы, сальмонеллы). К нему восприимчивы и некоторые грамположительные бактерии — стафилококки и стрептококки.

Способ применения, режим дозирования

Ципробай в таблетках обычно назначают по 500 мг дважды в день, максимум – 1500 мг в сутки. Дозировка 250 мг применяется редко, единственное показание для ее использования – цистит. Инфузионная форма применяется в суточной дозе 800 мг на 2-3 введения.

Сходства и отличия препаратов

Ципробай подходит для замены Цифрана в соответствующих формах выпуска, поскольку является эталонным препаратом.

Инструкция по применению почти идентична для обоих лекарств. Производители Цифрана практически скопировали ее с Ципробая, заменив название. Показания, противопоказания, схемы назначения и особенности использования не отличаются.

Согласно отзывам, препарат характеризуется быстротой действия и высокой антибактериальной активностью. Но с учетом того, что цена у Ципробая самая высокая, смысл использовать его в качестве замены есть только при отсутствии Цифрана или другого нужного лекарства.

Заключение

Ассортимент медикаментов, зарегистрированных на отечественном фармацевтическом рынке, позволяет легко заменить Цифран и Цифран СТ на аналоги. Хотя состав лекарств одинаков, их замена не всегда обеспечивает одинаковое удобство применения и результат использования. Антибиотики относятся к средствам рецептурного отпуска, поэтому в случаях отсутствия назначенного варианта проконсультируйтесь с врачом.

Цифран СТ является комбинированным антибактериальным препаратом, сочетающим в своем составе два противомикробных средства – ципрофлоксацин и тинидазол.

Лекарство эффективно против штаммов микроорганизмов, обладающих приобретённой резистентностью к другим антибиотикам, включая сульфаниламиды, нитрофураны. В связи с высокой эффективностью и широким спектром действия, Цифран СТ используется при лечении смешанных инфекций (амёбная и бактериальная природа заболевания, сочетание анаэробной и аэробной флоры и т.д.).

Действующие вещества хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Максимальные концентрации (Сmах) каждого из компонентов достигаются на протяжении 1–2 часов.

Клинико-фармакологическая группа

Комбинированный препарат с бактерицидным, антибактериальным действием широкого спектра.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Цифран СТ в аптеках? Средняя цена находится на уровне 350 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственная форма выпуска Цифрана СТ – таблетки, покрытые оболочкой: таблетки 250 мг + 300 мг – желтые, овальные; таблетки форте 500 мг + 600 мг – желтые, овальные, на одной стороне с разделительной чертой (в картонной пачке 1, 2 или 10 блистеров по 10 шт.).

Активные вещества в составе 1 таблетки:

  • ципрофлоксацин – 250 или 500 мг (в виде моногидрата гидрохлорида);
  • тинидазол ВР – 300 или 600 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • ядро: лаурилсульфат натрия, гликолят крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный кремний, стеарат магния;
  • компоненты внешнего слоя гранул: гликолят крахмала натрия, очищенный тальк, лаурилсульфат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный кремний, стеарат магния;
  • оболочка: желтый Opadry, очищенная вода.

Фармакологический эффект

Представляет собой комбинированный антибиотик. Свойства Цифрана СТ определяют два основных компонента: тинидазол и ципрофлоксацин.

Первый активно работает против анаэробных микроорганизмов, например, Clostridium difficile (грамположительные бактерии рода клостридий), Clostridium perfringens (анаэробные спорообразующие бактерии рода клостридий), пептострептококков и пептококков (грамположительные неспорообразующие бактерии из семейства Peptostreptococcaceae), бактероидов (род грамотрицательных анаэробных палочковидных бактерий семейства Bacteroidaceae. Все они способствуют размножению болезнетворных бактерий в бескислородной среде. Например, в брюшной полости, в легких.

Ципрофлоксацин – антибиотик. Эффективен в борьбе с широким перечнем грамположительных и грамотрицательных аэробных бактерий, таких как кишечная палочка, клебсиелла – возбудитель пневмонии, брюшной тиф и другие разновидности сальмонеллы. Протей мирабилис, протеус вульгарис, йерсиния энтероколитика, синегнойная палочка, шигелла Флекснера, шигелла Зонне, палочка Дюкрея, гемофильная палочка, гонококк, пневмония, холерный вибрион, бактероиды фрагилис, золотистый стафилококк, в том числе метициллина, эпидермальный стафилококк, пневмококк, хламидиоз, микоплазмы, легионеллы и палочка Коха – также подвержены воздействию ципрофлоксацина.

Благодаря действию двух своих основных компонентов хорошо работает в лечении микст-инфекций, возбудителями которых стали вышеперечисленные бактерии. Эффективен в терапии инфекций ЖКТ (диарея, дизентерия и т.д.).

Оба активных вещества проходят процесс абсорбции в ЖКТ. Самое большее через пару часов наступает предельное их сосредоточение в крови. Время полувыведения тинидазола длится до 14 часов. Он активно проходит в спинномозговую жидкость в объеме, равнозначном его содержанию в крови, после чего наступает процесс обратного всасывания в почки. Экспортируется в желчь в объеме меньше половинного скопления в плазме. Около четверти от общей дозы выходит с уриной. Метаболиты равны 12% от принятой порции и выходят также через мочевую систему. Незначительная часть тинидазола выводится с калом.

Ципрофлоксацин быстро всасывается в организме. Примерно 70 % от всего объема биодоступно. Если прием препарата был во время еды, всасываемость замедляется в среднем на 30%.

Быстро распространяется в жидкой среде и тканях организма. Проникает в органы мочевыделительной системы. Примерно половина от всего объема всасывается печенью. Остальная часть выходит из организма в первоначальном виде в составе урины. Остальное – с калом. Период полувыведения длится чуть больше четырех часов. У пожилого контингента и больных с почечной недостаточностью это время может быть больше.

Показания к применению

От чего помогает? Цифран СТ используется с целью этиотропной терапии, то есть цель лечения – устранение бактерий и угнетение воспалительного процесса.

Среди перечня показаний к применению выделяют следующие состояния:

  • заболевания, передающиеся половым путем;
  • воспалительные процессы в полости малого таза бактериального характера;
  • инфекционные процессы органов пищеварительной системы;
  • инфекционные процессы, протекающие в верхних дыхательных путях;
  • патологии дыхательной системы, осложненные бактериальной инфекцией;
  • хронические патологии дыхательной сферы в период обострения;
  • бактериальные процессы в носоглотке и другие патологии ЛОР-органов;
  • патологии мочевыделительной системы;
  • воспалительные процессы опорно-двигательного аппарата.

Лекарственное средство часто используется в качестве метода профилактики проявления инфекционных осложнений в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Абсолютные:

  • сочетанная терапия с тизанидином (связано с вероятностью выраженного снижения артериального давления и развития выраженной сонливости);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность и период грудного кормления;
  • заболевания крови, угнетение костномозгового кроветворения;
  • органические поражения нервной системы;
  • острая порфирия;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других фторхинолонов и имидазолов.

Относительные (Цифран СТ назначается под врачебным контролем):

  • психические заболевания;
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • эпилепсия, эпилептический синдром;
  • нарушения мозгового кровообращения;
  • поражения сухожилий при ранее проводившейся терапии фторхинолонами;
  • выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
  • болезни сердца (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, брадикардия);
  • синдром врожденного удлинения интервала QT;
  • электролитный дисбаланс, включая гипокалиемию, гипомагниемию;
  • комбинированная терапия лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические средства IA и III классов;
  • комбинированная терапия ингибиторами изоферментов CYP4501A2, включая теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин;
  • пожилой возраст.

Назначение при беременности и лактации

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Цифран СТ принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, желательно после еды. Разжевывать, разламывать или каким-либо иным способом разрушать таблетку не следует.

  • 250 мг + 300 мг: 2 раза в день по 2 таблетки;
  • 500 мг + 600 мг: 2 раза в день по 1 таблетке.

Побочные реакции

На фоне приема таблеток Цифран СТ возможно развитие нежелательных реакций со стороны различных органов и систем:

  1. Органы чувств – нарушение зрения, вкуса, обоняния, шум в ушах, снижение слуха.
  2. Мочевыделительная система – появление кристаллов (кристаллурия), крови (гематурия) в моче, нарушение процесса мочеиспускания различного характера, а также нарушение функционального состояния почек и развитие воспаления в них.
  3. Система крови и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (анемия) а единице объема крови.
  4. Пищеварительная система – снижение аппетита, сухость и появление «металлического привкуса» во рту, тошнота с периодической рвотой, понос, вздутие живота, спастические боли в животе, желтуха, развивающаяся на фоне нарушения оттока желчи в полых структурах гепатобилиарной системы.
  5. Сердечно-сосудистая система – учащение сердцебиений (тахикардия) с нарушением их ритма (аритмия), снижение системного артериального давления (артериальная гипотония), которое может сопровождаться обмороком.
  6. Нервная система – головная боль, периодическое головокружение, повышенная утомляемость, нарушение походки (атаксия) и речи (дизартрия), поражение периферических нервов (периферическая нейропатия), реже могут развиваться судороги, психотические реакции, нарушения кровообращения в головном мозгу различной степени выраженности, мигрень.
  7. Аллергические реакции – сыпь на коже, ее зуд, характерные изменения, напоминающие ожог крапивой (крапивница), тяжелые некротические реакции кожи (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла), выраженные отеки мягких тканей лица и наружных половых органов (ангионевротический отек Квинке), тяжелая системная реакция с критическим снижением системного артериального давления и развитием полиорганной недостаточности (анафилактический шок).

Появление признаков развития негативных патологических реакций является основанием к прекращению приема таблеток Цифран СТ и обращения к врачу.

Симптомы передозировки

Если после процедуры появилась рвота, головокружение, расстройство желудка, почечная недостаточность, аритмия – это верный признак передозировки. Первым делом следует сократить количество препарата, содержащегося в организме, сделав промывание желудка. Можно вызвать рвоту надавив пальцами на корень языка.

После этих процедур нужно принять кишечные сорбенты и провести симптоматическую терапию. Специфического антидота для Цифрана СТ не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

  1. В период лечения не рекомендуется принимать этанол (риск развития дисульфирамоподобных реакций на фоне тинидазола, входящего в состав препарата).
  2. Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время лечения. При возникновении реакций фотосенсибилизации следует немедленно прекратить применение препарата.
  3. Во избежание развития кристаллурии нельзя превышать рекомендованную суточную дозу, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи, что не имеет клинического значения.
  4. Больным с эпилепсией, судорогами в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по жизненным показаниям.
  5. При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
  6. При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
  7. В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
  8. Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении тинидазола (производное имидазола) возможно (редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение АД, бронхоспазм и диспноэ. Поэтому у пациентов с гиперчувствительностью к другим производным имидазола может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с гиперчувствительностью к другим производным фторхинолонов. Следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций.

Совместимость с другими препаратами

Тинидазол обладает способностью повышать эффективность непрямых антикоагулянтов. Ципролофлоксацин обладает способностью снижать интенсивность процесса микросомального окисления. Обеспечивает снижение эффективности непрямых антикоагулянтов. В процессе приема состава у пациента снижается протромбиновый индекс. Обладает способностью повышать эффективность других противомикробных средств.

На время использования цефалоспорина необходимо контролировать дозировку железосодержащих лекарственных средств. Подобная необходимость связана напрямую с возможностями железа снижать эффективность цефалоспорина.

Торговое название: ЦИФРАН ® СТ

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Цифран ® СТ 250/300 мг

эквивалентный Ципрофлоксацину.............250 мг
Тинидазол ВР................................................300 мг

Цифран ® СТ 500/600 мг
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ципрофлоксацина гидрохлорид USP,
эквивалентный Ципрофлоксацину.............500 мг
Тинидазол ВР................................................600 мг
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат, натрия крахмала гликолят, натрия лаурилсульфат. Ингредиенты внешнего слоя гранул: натрия крахмала гликолят, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный кремний, магния стеарат. Оболочка: опадрай желтый, вода очищенная.

Описание

Для таблеток - 250мг/300 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Для таблеток форте- 500мг/600 мг: Таблетки овальной формы, желтого цвета, с разделительной чертой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное комбинированное средство

Код ATX: .

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цифран СТ - комбинированный препарат, предназначенный для терапии микст-инфекций, вызванных анаэробными и аэробными микроорганизмами, а также инфекций желудочно-кишечного тракта, например, диареи или дизентерии, амебной или смешанной (амебной и бактериальной) природы. Тинидазол эффективен в отношении анаэробных микроорганизмов, таких как Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis, Peptococcus и Peptostreptococcus anaerobius. Анаэробные микроорганизмы вызывают, в основном, заболевания органов брюшной полости, малого таза, легких или органов ротовой полости. При анаэробной инфекции, чаще всего, присутствует смесь анаэробных и аэробных бактерий. Поэтому при смешанной анаэробной инфекции к терапии добавляется антибиотик, активный в отношении аэробных бактерий.
Ципрофлоксацин - антибиотик широкого спектра действия, активный в отношении большинства аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как E.coli, Klebsiella spp., S.typhi и другие штаммы Salmonella, P.mirabilis, P.vulgaris, Yersinia enterocoilitica, Ps.aeruginosa, Shigella flexneri, Shigella sonnei, H.ducreyi, H.influenzae, N.gonorrhoeae, M.catarrhalis, V.cholerae, B.fragilis, Staph.aureus (включая метициллин устойчивые штаммы), Staph.epidermidis, Strep.pyogenes, Strep.pneumoniae, Chlamidia, Mycoplasma, Legionella и Mycobacterium tuberculosis.
Фармакокинетика
Как ципрофлоксацин, так и тинидазол хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Пиковые концентрации каждого компонента достигаются в течение 1 - 2 часов. Полная биодоступность тинидазола 100%, а связывание белками плазмы крови - 12%. Период полувыведения около 12-14 часов. Препарат быстро проникает в ткани организма, достигая там высокие концентрации. Тинидазол проникает в цереброспинальную жидкость в концентрации, равной его концентрации в плазме и подвергается обратному всасыванию в почечных канальцах. Тинидазол экскретируется в желчь в концентрациях несколько ниже 50% его концентрации в плазме. Около 25% от принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой. Метаболиты составляют 12% от введенной дозы и выводятся также с мочой. Наряду с этим, наблюдается незначительное выведение тинидазола с калом.
Ципрофлоксацин хорошо абсорбируется после применения внутрь. Биодоступность ципрофлоксацина около 70%. При совместном применении с пищей, абсорбция ципрофлоксацина замедляется. 20-40% препарата связывается белками плазмы. Ципрофлоксацин хорошо проникает в жидкостные среды и ткани организма: легкие, кожу, жировую, мышечную и хрящевую ткани, а также костную ткань и органы мочевыделительной системы, включая простату. Препарат обнаруживается в высоких концентрациях в слюне, слизи в носовой полости и бронхах, сперме, лимфе, перитонеальной жидкости, желчи и секрете простаты. Частично ципрофлоксацин метаболизируется печенью. Около 50% от принятой дозы выводится в неизмененном виде мочой, а также 15%- в виде активных метаболитов, таких как оксоципрофлоксацин. Остальная часть дозы выводится с желчью, частично всасываясь повторно. Около 15-30% ципрофлоксацина выводится с калом. Период полувыведения около 3.5-4.5 часов. Период полувыведения может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых пациентов.

Показания
Цифран СТ показан для лечения следующих инфекций:
Лечение микст-инфекций, вызванных чувствительными анаэробными и аэробными микроорганизмами: хронический синусит, абсцесс легкого, эмпиема, внутрибрюшные инфекции, воспалительные гинекологические заболевания, послеоперационные инфекции при возможном присутствии аэробных и анаэробных бактерий, хронический остеомиелит, инфекции кожи и мягких тканей, язвы на «диабетической стопе», пролежни, инфекции ротовой полости (включая перидонтит и периостит).
Лечение диареи или дизентерии амебной или смешанной (амебной и бактериальной)этиологии.

Противопоказания
Цифран СТ противопоказан к применению у больных с гиперчувствительностью (аллергией) к каким-либо производным фторхинолона или имидазола.
Цифран СТ также противопоказан больным, у которых в анамнезе гематологические заболевания. При угнетении костномозгового кроветворения, острой порфирии.
Цифран СТ противопоказан больным с органическими неврологическими поражениями.
Цифран СТ противопоказан больным детского возраста (до 18 лет).

С осторожностью
Препарат следует с осторожностью применять больным с выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, с нарушениями мозгового кровообращения, с психическими заболеваниями, эпилепсией, с эпилептическим синдромом, выраженной почечной и /или печеночной недостаточностью.
При применении препарата у пожилых не отмечено каких-либо значимых проблем. Однако, у пожилых пациентов возможно возраст-зависимое снижение функции почек, поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата у таких больных.

Применение в период беременности и лактации
Применение Цифран СТ во время беременности не рекомендуется. Тинидазол может оказывать канцерогенное и мутагенное действие. Ципрофлоксацин проникает через гематоплацентарный барьер. Применение Цифран СТ противопоказано в период грудного вскармливания. Тинидазол и Ципрофлоксацин экскретируются в грудное молоко. Поэтому, в период лактации, если необходимо применение Цифран СТ, следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Не следует разламывать, разжевывать или каким-либо другим способом разрушать таблетку.
Рекомендуемая доза для взрослых:
Цифран СТ 250/300 мг - 2 таблетки 2 раза в день.
Цифран СТ 500/600 мг - 1 таблетка 2 раза в день.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, «металлический» привкус во рту, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, холестатическая желтуха(особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения координации движений (в т.ч. локомоторная атаксия), дизартрия, периферическая невропатия, редко судороги, слабость, тремор, бессонница, повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций, мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств, нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия
Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных трансминаз» и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прищелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, отдышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Передозировка
Не существует специфического антидота, поэтому терапия при передозировке препарата Цифран СТ должна быть симптоматической и включать следующие мероприятия:
- Вызвать рвоту или провести промывание желудка.
- Проводить меры по адекватной гидратации организма (инфузионная терапия).
- Поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие
Тинидазол
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (для уменьшения риска развития кровотечений дозу уменьшают на 50%) и действие этанола (дисульфирамоподобные реакции).
Совместим с сульфаниламидами и антибиотиками (аминогликазиды, эритромицин, рифампицин,цефалоспорины).
Не рекомендуется назначать с этионамидом.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм.
Ципрофлоксацин
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и др. ксантинов, например кофеина) пероральных гипогликемических лекарственных средств (ЛС), непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.
При сочетании с др. противомикробными ЛС (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм.
Усиливает нефротоксическое действие циклоспрорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю
При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Пероральный прием совместно с Fe содержащими ЛС, сукральфатом и антацидными ЛС, содержащими Mg2+, Са2+, А13+ приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 час до или 4 часа после приема выше указанных ЛС.
Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.
Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина вследствие образования с ним комплексов, с содержащимися в диданозине Mg2+, А13+.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации.
Совместное назначение урикозурических ЛC приводит к замедлению выведения(до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Особые указания
Рекомендуется избегать чрезмерного облучения солнечным светом во время курса терапии препаратом Цифран СТ, поскольку у некоторых больных, получавших фторхинолоны, отмечались реакции фототоксичности. При возникновении реакций фототоксичности следует немедленно прекратить применение препарата.
При применении тинидазола возможно (но редко) развитие генерализованной крапивницы, отека лица и гортани, снижение артериального давления, бронхоспазм и диспноэ. Если у больного аллергия на какое-либо производное имидазола, то может развиваться перекрестная чувствительность и на тинидазол; развитие перекрестной аллергической реакции на ципрофлоксацин возможно также и у больных с аллергией на другие производные фторхинолонов. Поэтому, если у больного возникали какие-либо аллергические реакции на сходные препараты, следует учитывать возможность возникновения перекрестных аллергических реакций на Цифран СТ.
При совместном применении тинидазола с алкоголем могут возникать болезненные спазмы в животе, тошнота и рвота. Поэтому совместное применение Цифран СТ и алкоголя противопоказано.
Во избежание развития кристалллургии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Вызывает темное окрашивание мочи.
Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, препарат следует назначать только по «жизненным» показаниям.
При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При появлении болей в сухожилиях или при проявлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить.
В процессе лечения следует контролировать картину периферической крови.
Безопасность и эффективность применения для лечения и профилактики анаэробных инфекций у детей младше 12 лет не установлена.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере).
По 1 или по 10 упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 25 ° С, в защищённом от влаги месте.
Хранить в месте, недоступном для детей.

Срок годности
2 года
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
"Ранбакси Лабораториз Лимитед", Девас 455001, Индия.
За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд" в Москве: 129223, Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.

Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Цифран таблетки - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N014412/02

Торговое название: Цифран ®

Международное непатентованное название:

ципрофлоксацин.

Химическое название: 1-Циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид, моногидрат.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

Цифран ® 250 мг


Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 297,07 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 250 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 25,04 мг, кукурузный крахмал 18,31мг, магния стеарат 3,74 мг, тальк очищенный 2,28 мг, коллоидный безводный кремний 4,68 мг, натрия крахмала гликолят 23,88 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-S58910 белый 13,44 мг, тальк очищенный 1,22 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
Цифран ® 500 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Активный ингредиент:

ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг,
эквивалентный ципрофлокасацину 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза 50,08 мг, кукурузный крахмал 36,62 мг, магния стеарат 7,48 мг, тальк очищенный 4,56 мг, коллоидный безводный кремний 9,36 мг, натрия крахмала гликолят 47,76 мг, вода очищенная* q.s.
Материал пленочной оболочки: Опадрай-ОY-858910 белый 26,88 мг, тальк очищенный 2,44 мг, тальк очищенный q.s., вода очищенная*.
* теряется в процессе производства.

Описание:
Цифран ® 250 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «250» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.
Цифран ® 500 мг
Белые до почти белых, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями, с выгравированной надписью «CFT» на одной стороне и «500» на другой стороне, с ромбом на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство - фторхинолон.

Код ATX: J01MA02

Фармакодинамика
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий.
Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.
Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмида, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.
В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: β-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.
Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.
Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы.
Тестирование чувствительности in-vitro
Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/мл) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм Чувствительный (мг/л) Резистентный (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤0,5 >1
Pseudomonas spp. ≤0,5 >1
Acinetobacter spp. ≤1 >1
Staphylococcus 1 ssp. ≤1 >1
Streptococcus pneumoniae 2 ≤0,125 >2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis 3 ≤0,5 >0,5
Neisseria gonorrhoeae ≤0,03 >0,06
Neisseria meningitides ≤0,03 >0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов ≤0,5 >1

1. Staphylococcus spp. - пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.
2. Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.
3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. - возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина - 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Infoenzae, нет.
4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении местных инфекций.
Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/мл) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина 5 мкг.
Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.
Микроорганизм Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae а 2 а >4 а
>21 б 16–20 б а
Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии относящиеся к семейству Enterobacteriaceae а 2 а >4 а
>21 б 16–20 б б
Staphylococcus spp. а 2 а >4 а
>21 б 16–20 б б
Enterococcus spp. a 2 a >4 a
>21 б 16–20 б б
Haemophilus spp. в - -
>21 г - -
Neisseria gonorrhoeae д 0,12–0,5 д >1 д
>41 д 28–40 д д
Neisseria meningitides e 0,06 е >l,12 e
>35 ж 33–34 ж ж
Bacillus anthracis Yersinia pestis a - -
Francisella tularensis a - -

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–20 ч для штаммов Enterobaeteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и Bacillus anthracis: 20–24 ч. для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–18ч.
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Heamophilus influenzae и Heamophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Heamophilus spp. (НТМ), которую ингибируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20–24 ч.
г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО 2 при температуре 35±2 °С в течение 16–18 ч.
д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36±2 °С (не превышающей 37 °С) в 5 % СО 2 в течение 20–24 ч.
е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % СО 2 при 35±2 °С в течение 20–24 ч.
ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.
In-Vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.
In-vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метицилпин-чувствителъные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрипательные микроорганизмы:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersiniapestis.

Анаэробные микроорганизмы:

Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:
Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину облапают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes ).
Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (преимущественно в тонком кишечнике). Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 700 и 1000 мг препарата, достигается через 1–2 часа и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно.
Биодоступность составляет около 70–80 %.
Перорально принятый ципрофлоксацин распределяется в тканях и жидкостях организма.
Высокие концентрации препарата наблюдаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу.
Накапливающаяся концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.
Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 20–30 %. В спинномозговую жидкость препарат проникает в небольшом количестве, где его концентрация составляет 6–10 % от таковой в сыворотки.
Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы составляет 20–30 %, активное вещество присутствует в плазме преимущественно в неионизированной форме.
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях. Все они обладают антибактериальной активностью.
У больных с неизмененной функцией почек период выведения составляет обычно 3–5 часов. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается. Основной путь выведения из организма - почки (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции) 50–70 %. Незначительное количество выводится через желудочно-кишечный тракт (от 15 до 30 %)
Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях.

Показания к применению:

Взрослые

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

  • Заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекции ЛOP-органов (средний отит, острый синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
  • Инфекции глаз
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);
  • Инфекции половых органов, включая аднексит, хронический бактериальный простатит;
  • Инфекции желчного пузыря и желчевыводящих путей
  • Сепсис
  • неосложненная гонорея;
  • брюшной тиф,
  • кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • инфеции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
  • избирательная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;
  • Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.
    Дети:
  • Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.
  • Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

    Противопоказания:

  • Беременность.
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
  • Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
  • Псевдомембранозный колит.
  • Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
  • Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
    С осторожностью:
    Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала Q-T, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал Q-T (в т.ч. антарктические IA и III классов), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP 450 1A2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин), пациенты, имеющие в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов. Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
    Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Может приниматься независимо от приема пищи. Если препарат применяется натощак, активное вещество всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
    Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента. Рекомендуемые дозы:
    Взрослые:
  • Инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза) легкой и средней степени тяжести - 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.
  • Инфекции ЛOP-органов (средний отит, острый синусит) - 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения 10 дней.
  • Инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) - легкой и средней степени тяжести - 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 750 мг 2 раза. Курс лечения до 4–6 недель.
  • Инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона) легкой и средней степени тяжести - 500 мг 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 дней.
  • Кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников» - 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения 5–7 дней.
  • Брюшной тиф - 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.
  • Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) - 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней.
  • Инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит) - 250 мг, осложненные - 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7–14 д ней. Неосложненный цистит у женщин - 250 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней.
  • Неосложненная гонорея - 250–500 мг однократно.
  • Хронический бактериальный простатит - 500 мг 2 раза в сутки, курс лечения - 28 дней.
  • Другие инфекции (см. раздел «Показания») - 500 мг 2 раза в сутки. Септицемия, перитонит (особенно при инфицировании Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus) - 750 мг 2 раза в сутки.
  • Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы - 500 мг 2 раза в сутки в течение 60 дней.
    При лечении пациентов пожилого возраста следует применять как можно более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина (например, при клиренсе креатинина 30–50 мл/мин рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 250–500 мг каждые 12 ч.).
    Дети:
    Для лечения осложнений муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей в возрасте от 5 до 17 лет назначают внутрь 20 мг/кг массы тела 2 раза/сут. (максимальная доза 1500 мг). Продолжительность лечения составляет 10–14 дней.
    Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы назначают внутрь 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут (не следует превышать максимальную разовую дозу - 500 мг и суточную дозу - 1000 мг).
    Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
    Общая продолжительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
    Дозирование при нарушениях функции почек или печени:
    Взрослые:
    Нарушение функции почек:
  • При клиренсе креатинина от 31 до 60 мл/мин/1,73 м 2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 1000 мг в сутки.
  • При клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 или менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 500 мг в сутки.
    Нарушение функции почек + гемодиализ:
  • Режим дозирования - при клиренсе креатинина 30 мл/мин/1,73 м 2 иди менее, или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл или более, максимальная доза ципрофлоксацина при пероральном приеме должна составлять 500 мг в сутки;
  • В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после этой процедуры.
    Нарушение функции почек + перитонеальный диализ:
    У амбулаторных пациентов 1 таблетка по 500 мг ципрофлоксацина (или 2 таблетки по 250 мг).
    Нарушение функции печени
  • Корректировка дозы не требуется.
    Нарушение функции почек и печени
  • Режим дозирования аналогичен таковому при нарушениях функции почек.
    Дети
    Режим дозирования у детей с почечной и печеночной недостаточностью изучен не был.
    Продолжительность применения
    Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и его клинического и бактериологического течения. Важно продолжать лечение, по меньшей мере, в течение 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов заболевания. Средняя продолжительность лечения:
  • 1 день при острой неосложненной гонорее.
  • В течение всего периода нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом.
  • Максимально 2 месяца при остеомиелите.
  • 7–14 дней при других инфекциях.
    При инфекциях, вызванных стрептококками, из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться, как минимум, в течение 10 дней.
    При инфекциях, вызванных хламидиями, терапию также следует проводить, как минимум, в течение 10 дней.
    Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
    Пациентам с выраженными нарушениями функции почек следует назначать препарат в половинной дозе.
    Таблица рекомендуемых доз препарата для больных с хронической почечной недостаточностью.
    Побочное действие
    Перечисленные ниже неблагоприятные реакции классифицируются следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (≥1/100, В клинических исследованиях ципрофлоксацина наиболее часто наблюдались следующие побочные реакции:
    Со стороны пищеварительной системы:
    Часто: тошнота, диарея.
    Нечасто: боли в области живота; рвота; метеоризм; анорексия; изменение показателей печеночных тестов - аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы; желтуха; гипербилирубинемия.
    Редко: кандидоз полости рта, желтуха, в том числе холестатическая, псевдомембранозный колит.
    Очень редко: кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит.
    Со стороны кожных покровов:
    Нечасто: сыпь.
    Со стороны системы кроветворения:
    Нечасто: эозинофилия.
    Редко: анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение показателя протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения. Очень редко: гемолитическая анемия, панцитопения (в том числе угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга.
    Со стороны мочевыводящей системы:
    Нечасто: повышение уровня креатинина и азота мочевины.
    Со стороны скелетно-мышечной системы:
    Нечасто: артралгии.
    Редко: миалгии (боли в мышцах), отек суставов.
    Очень редко: миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении, артрит, мышечная слабость, обострение симптомов миастении.
    Со стороны центральной нервной системы:
    Нечасто: головная боль, головокружение, расстройства сна, беспокойство, спутанность сознания.
    Редко: мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в том числе периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия, ажитация, дезориентация, дизестезии, гипестезии, вертиго.
    Очень редко: большие судорожные припадки, неустойчивая походка, психозы, повышение внутричерепного давления, атаксия, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги, нарушение координации движений.
    Частота неизвестна: периферическая нейропатия и полинейропатия.
    Со стороны кожных покровов:
    Нечасто: зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
    Очень редко: петехии, мультиформная эритема, узелковая эритема, стойкие высыпания на коже.
    Со стороны органов чувств:
    Нечасто: нарушение вкуса.
    Редко: шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), потеря слуха.
    Очень редко: паросмия, аносмия.
    Прочие:
    Нечасто: астения (чувство слабости, усталости), кандидоз.
    Редко: периферические отеки, гипергликемия, боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке.
    Очень редко: повышение активности амилазы, липазы.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы:
    Редко: тахикардия, ощущение «прилива» крови к лицу, снижение артериального давления, обморочные состояния, вазодилятация.
    Очень редко: васкулит.
    Частота неизвестна: удлинение интервала Q-T, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»).
    Аллергические реакции:
    Редко: анафилактические реакции, лихорадка, ангионевротичесюш отек.
    Очень редко: анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз).
    Со стороны дыхательной системы:
    Редко: диспноэ, отек гортани, нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
    Со стороны кожных покровов:
    Редко: реакции фоточувствительности.
    Со стороны урогенитальной системы:
    Редко: острая почечная недостаточность, нарушения функции почек, вагинальный кандидоз, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит.
    Кроме того, отмечались следующие нежелательные явления: тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи. Связь указанных нежелательных явлений с применением ципрофлоксацина достоверно не подтверждена.

    Передозировка:

    В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина.
    Специфический антидот не известен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- и перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное количество (менее 10 %) препарат Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
    При одновременном применении диданозина с ципрофлоксацином действие ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.
    Одновременный прием ципрофлоксацина с теофиллином может привести к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, за счет конкурентного ингибирования в участках связывания цитохрома Р450, что приводит к увеличению периода полувыведения теофиллина и возрастанию риска токсического действия, связанного с теофиллином.
    Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусных препаратов), а так же препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому ципрофлоксацин следует принимать либо за 1–2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.
    Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н 2 -рецепторов.
    Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
    При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации (С max) препарата в плазме крови и уменьшение площади под кривой «концентрация-время» (AUC).
    Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
    При одновременном применении ципрофлоксацина и антикоагулянтов (в том числе варфарина) удлиняется время кровотечения.
    При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.
    В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).
    Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59 %) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.
    При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
    Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.
    В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение С max в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.
    Ципрофлоксацин может применяться в комбинации с другими антибиотиками. Как было показано в исследованиях in vitro комбинированное применение ципрофлоксацина и β-лактамных антибиотиков, а также аминогликозидов сопровождалось преимущественно аддитивным и индифферентным эффектом; относительно редко наблюдалось усиление действия обоих препаратов и очень редко - ослабление.
    Возможные комбинации препаратов с ципрофлоксацином включают:

    При одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал Q-T (антиаритмические IA и III классов) возможно удлинение интервала Q-T. Одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин) может привести к увеличению МПК и С max дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина. Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению С max и МПК ропинирола на 60 % и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии. При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней возможно увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметил клозапина на 29 % и 31 %, соответственно (необходима коррекция режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии)»;
    При одновременном применении ципрофлоксацина в дозе 500 мг и сильденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение С max и МПК сильденафила в 2 раза (применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск)

    Особые указания:

    Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных по безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), ассоциированных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
    При амбулаторном лечении пациентов с пневмонией, вызванной бактериями рода Pneumococcus, ципрофлоксацин не следует использовать, как препарат первого выбора.
    В некоторых случаях побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут возникнуть после первого применения препарата. В очень редких случаях психоз может проявляться суицидальными попытками. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить.
    Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным показаниям», в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.
    При возникновении во время лечения или после лечения ципрофлоксацином тяжелой или длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
    Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника. У пациентов, особенно перенесших заболевание печени, может отмечаться холестатическая желтуха, а также временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.
    Соблюдение соответствующего режима дозирования требуется при назначении препарата пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
    Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина могут наблюдаться аллергические реакции, редко - анафилактический шок. Прием ципрофлоксацина в этих случаях следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
    У пожилых пациентов, ранее получавших лечение глюкокортикостероидами, могут отмечаться случаи разрыва ахиллового сухожилия.
    При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
    В период лечения ципрофлоксацином необходимо избегать контакта с прямыми солнечными лучами, так как при приеме ципрофлоксацина могут возникнуть реакции фотосенсибилизации. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов, напоминающее солнечные ожоги).
    Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1A2.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизирующихся данным изоферментом, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, т.к. увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови может вызвать соответствующие побочные эффекты.
    Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости (при соблюдении нормального диуреза) и поддержание кислой реакции мочи.
    При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать местную информацию о резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных теС max . Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
    Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:

    Цифран ® 250 мг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. Одна или десять упаковок в картонной коробке с инструкцией по применению.
    Цифран ® 250 мг
    Цифран ® 500 мг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из алюминиевой фольги и ПВХ. По одной упаковке в картонной коробке с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С, защищенным от влаги.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.
    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска: по рецепту. Владелец регистрационного удостоверения:
    Ранбакси Лабораториз Лимитед, Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) - 160055, (Пенджаб), Индия/Ranbaxy Laboratories Limited India, Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjab), India.

    Производитель:

    Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Диет. Сирмур - 173 025, Химачал Прадеш, Индия
    Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour - 173 025, Himachal Pradesh, India Претензии потребителей направлять в представительство фирмы
    Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу: 129223 г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45,47,48.


  • gastroguru © 2017