Возбудитель туляремии распространён в природе достаточно широко. Опасность проникновения бактерии в организм людей может исходить от грызунов, насекомых, при использовании воды из открытых источников и даже пищевых продуктов. Заражению подвергаются и взрослые, и дети. Проведение прививок считается самой эффективной мерой профилактики туляремии.

Что такое туляремия

Туляремия (лат. tularemia) – острая зоонозная болезнь, входящая в список опасных инфекций. Имеет природную очаговость. Входит в реестр высокозаразных инфекций, обязательно подлежащих региональному наблюдению. Восприимчивость людей к бактерии достигает 100%.

Для туляремии характерна:

интоксикация;
лихорадка;
регионарный ;
воспаление в зоне входа инфекции.

Этиология заболевания

Переносчиком возбудителя заболевания являются свыше 140 видов животных (из которых 100 млекопитающих), 25 видов пернатых, некоторые виды рыб и лягушек. Но главным источником заражения в дикой природе считаются грызуны. Трупы этих животных содержат много бактерий, которые сохраняются длительное время и активно обсеменяют вокруг себя среду.

Среди домашних животных распространителями бактерий являются коровы, свиньи, овцы и лошади. Но заражается человек чаще всего на природе, контактируя прямо или косвенно с инфицированными грызунами. Проникает возбудитель заболевания через травмы кожного покрова, ротоглотку, дыхательные пути, органы зрения, слизистые миндалин, а также органы желудочно-кишечного тракта.

Заразившийся человек не является источником инфекции для окружающих. Но профилактика туляремии очень важна. Основная мера - вакцинация населения, проводимая один раз в 5 лет.

Профилактические мероприятия

Профилактика заболевания подразделяется на 2 вида:

Специфическую.
Неспецифическую.

Уничтожение грызунов и другие методы неспецифической профилактики

Неспецифическая профилактика направлена на проведение контроля над выявлением вспышек болезни среди домашних животных, природными очагами инфекции, периодическое выполнение дезинсекционных и дератизационных работ (уничтожение грызунов).

При инфицировании воды в колодце сначала его очищают от трупов животных, а потом проводят дезинфекцию колодца и воды. Среди населения, проживающего в неблагополучных областях, специалисты проводят санитарно-просветительную и разъяснительную работу. В жилище больного туляремией человека проводится дезинфекция.

Неспецифическая профилактика промысловых заражений включает использование перчаток при работе по снятию шкур с животных и дезинфицирование рук после её окончания. При обмолоте злаков, скирдовании сена используются защитные маски или очки. Профилактические мероприятия проводятся в складских помещениях.

При угрозе трансмиссивного (через кровь) заражения необходимо использовать защитный костюм, ограничить посещение неблагополучных мест и использовать репелленты (отпугивающие вещества).

Специфическая профилактика: когда можно делать прививку

Основу специфической профилактики составляет вакцинация жителей начиная с 7-летнего возраста. Это относится к людям, которые проживают в эндемичных областях по туляремии. Применяют живую сухую туляремийную вакцину (лиофилизат), которая вводится однократно внутрикожно или накожно.

Перед введением инъекции проводится кожная проба на присутствие специфического иммунитета. Вакцинация требуется только при отрицательных показателях.

Инструкция по применению: куда и как вводят вакцину

Перед процедурой вакцина разводится водой, предназначенной для инъекций, её объём указывается на этикетке.
Смесь встряхивается 3 минуты, чтобы получить гомогенную взвесь.
Кожа в верхней части плеча дезинфицируется этиловым спиртом и пипеткой наносятся 2 капли препарата. Расстояние между каплями должно быть не менее 3 см.
Далее стерильным пером на каждой капле делается по 2 насечки длиной не менее 1 см.
После этого вакцина втирается в течение 20 секунд плоской стороной пера, высыхает она через 5 минут.

При внутрикожном способе обрабатывают спиртом место введения взвеси и вводят её в объёме 0,1 мл также в область плеча. В данном варианте вакцина дополнительно разбавляется 0,9% раствором натрия хлорида (пропорция 1:19).

Побочные реакции после вакцинации

При накожном введении препарата развивает местная реакция. На 5 день появляется отёк и гиперемия (перенаполнение кровью сосудов). Через 2 недели местные явления исчезают, в области введения инъекции будет заметна корочка, после её отделения на коже останется небольшой рубчик. Иногда возможно увеличение лимфатических узлов, повышение температуры тела, появление озноба.

Оценка напряжённости иммунитета проводится на 6 и 13 день. Если будет получен отрицательный результат, то проводят повторную прививку. Состояние иммунитета проверяется через 5 лет после вакцинации, а в дальнейшем - один раз в 5 лет.

Ревакцинацию (повторную) проводят с целью увеличения силы иммунитета, его продолжительности при отрицательном результате иммунологической реакции.

Туляремия - видео

Меры предосторожности: как избежать побочных эффектов

При вакцинации требуется соблюдение следующих мер:

Запрещено вводить средство, приготовленное для накожного нанесения (скарификации), внутрикожно.
Вскрываются ампулы при чётком выполнении правил антисептики.
Готовая вакцина не может храниться более 2 часов.
Места проведения вакцинации должны обеспечиваться противошоковыми средствами.
Вакцинированный человек должен быть под присмотром медработника 30 минут.
Область введения вакцины расчёсывать и смачивать нельзя.

Показания и противопоказания

Необходимость вакцинации населения устанавливают центры Госсанэпиднадзора. Предусмотрена не только плановая, но и внеплановая вакцинация. Ревакцинация должна проводиться только по эпидемическим показаниям. Состояние иммунитета взрослого населения определяют, используя серологические и аллергические методы.

Кому обязательна вакцинация

Обязательно должны прививаться от инфекции:

специалисты, выполняющие профилактические работы на заражённой территории;
учёные, изучающие клетки возбудителя;
туристы, выезжающие в неблагополучные по туляремии страны;
персонал, работающий в скотоводческих и рыбных хозяйствах, расположенных в заражённых областях.

Когда делать прививку нельзя: осложнения при беременности

Вакцинация нежелательна или недопустима в следующих случаях:

заболевания крови;
злокачественные новообразования;
дерматологические проблемы;
или ОРЗ;
наличие иммунитета к туляремии;
на компоненты вакцины.

Вакцинация противопоказана беременным и кормящим грудью женщинам. Заболевание крайне негативно влияет на процесс вынашивания ребёнка, поэтому позаботиться о здоровье следует ещё в период планирования семьи. При обнаружении инфекции лечение женщины должен проводить только профильный специалист. Он принимает решение о назначении конкретных препаратов и целесообразности дальнейшего вынашивания плода.

Прививочные препараты. Для иммунопрофилактики туляремии применяется вакцина туляремийная живая сухая.

Вакцина туляремийная живая сухая представляет собой лиофилизированную сухую культуру туляремийного вакцинного штамма 15 линии НИИЭГ, имеет вид однородной пористой таблетки белого или слегка желтоватого цвета. К вакцине приложен растворитель - дистиллированная вода. Препарат следует хранить в темном сухом месте, при температуре не выше 8°С. Срок годности - 2 года.

Перед применением вакцину проверяют на пригодность и разводят растворителем. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением.

Показания к вакцинации. Вакцинацию проводят для профилактики туляремии в плановом порядке и по эпидемическим показаниям согласно
инструктивным указаниям и планам Министерства здравоохранения.

Схема иммунизации. Прививки проводят лицам с отрицательными серологическими и аллергическими реакциями. Перед каждой прививкой у вакцинируемого определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергической реакций.

Используют два способа введения вакцины: накожный (плановая вакцинация) и внутрикожный с помощью безыгольного инъектора (по
эпидемическим показаниям). Только накожный метод применяется для вакцинации против туляремии детей от 7 лет и старше по эпидемическим
показаниям, по решению министерства здравоохранения. Доза вакцины и техника вакцинации та же, что и для взрослых. Одна накожная прививочная доза вакцины (две капли) должна содержать 2´10 8 , одна внутрикожная доза – 1´10 7 живых микробов.

Вакцинация проводится однократно. При наличии показаний при отрицательных серологических или аллергических пробах через 5лет осуществляют ревакцинацию. Доза для ревакцинации та же, что и при первичном применении.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых
против туляремии, бруцеллеза и чумы на разных участках наружной поверхности трети плеча.

При введении вакцины накожным способом в ампулу с сухой вакциной вносят растворитель (дистиллированная вода), находящийся в ампулах в комплекте с препаратом. Ампулу встряхивают в течение 3 минут до образования гомогенной взвеси.

Место введения вакцины против туляремии - наружная поверхность средней трети плеча. Кожу перед прививкой обрабатывают спиртом или
смесью спирта с эфиром, применение других дезинфицирующих средств не допускается.

Ожидают испарения спирта и эфира, после чего на обработанный участок кожи стерильной глазной пипеткой наносят по одной капле
разведенной вакцины в двух местах на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Кожу плеча слегка натягивают и стерильным скарификатором (оспопрививательным пером) делают через каждую нанесенную каплю вакцины по 2 параллельные насечки длиной 10 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только в виде мелких росинок. Плоской стороной оспопрививательного пера втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5-10 мин.

При вакцинации внутрикожным способом с применением безыгольного инъектора вакцину разводят в дистиллированной воде (объем указан на этикетке), как для накожного применения. После этого набирают в стерильный шприц в объеме 1 мл и переносят в стерильный флакон для инъектора, куда добавляют 10 мл стерильного апирогенного изотонического раствора натрия хлорида (0,9 %), 20 мл полученной взвеси содержат 200 доз вакцины для внутрикожного введения. Место инъекции вакцины предварительно обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром. Вакцину вводят внутрикожно в объеме 0,1 мл в наружную поверхность средней трети плеча согласно Инструкции по применению инъектора при режиме, рассчитанном на внутрикожное введение.

Реакция на введение вакцины туляремийной живой сухой. У всех привитых накожным способом должна развиваться местная реакция, которая проявляется тем, что на месте насечек с 4-5-го дня (у некоторых вакцинированных в более поздние сроки - до 10-го дня) наблюдается гиперемия и отек диаметром до 15мм. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. С 10-15-го дня на месте прививки образуется корочка, местные явления стихают, при отпадении корочки на коже остается рубчик. Иногда может наблюдаться небольшое кратковременное увеличение и болезненность регионарных лимфатических узлов. При отрицательном результате отмечается небольшая краснота вдоль насечек в течение 1-2-х дней.

У лиц, привитых внутрикожным способом, местная реакция проявляется умеренно выраженной гиперемией и инфильтратом кожи диаметром до 40 мм, редко - увеличением регионарных лимфатических узлов, которая через 9 суток исчезает.

Общие реакции на вакцинацию возникают лишь в отдельных случаях с 3-4 дня и проявляются недомоганием, головной болью, реже кратковременным повышением температуры до 38°С. Эти явления исчезают через 2-3 суток. Крайне редко у привитых на третьей-четвертой неделе после вакцинации появляются общая и местная реакции аллергического характера.

Общая и местная реакция на прививку у лиц, переболевших туляремией или ревакцинированных, развиваются более бурно. При этом угасание прививочных реакций происходит быстрее, чем у первично вакцинированных.

Результат вакцинации против туляремии при накожном введении проверяют через 5-7 дней, а в случае отсутствия кожной реакции - повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 суток после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5мм. Лицам с отсутствием положительного результата прививки проводят повторную вакцинацию через 30 дней.

Противопоказания. Противопоказаниями для иммунизации вакциной туляремийной живой сухой являются:

1. Болезни системы кровообращения (декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца, острый и подострый септический эндокардит, недостаточность кровообращения II-III степени, гипертоническая болезнь II-III степени).

2. Аллергические заболевания (бронхиальная астма, ангионевротический отек, сенная лихорадка).

3. Болезнями крови (гемофилия, злокачественные новообразования лимфатической и кроветворной ткани).

4. Злокачественные новообразования.

5. Иммунодефицитные состояния (врожденные и приобретенные).

6. Туляремия в анамнезе (при положительных пробах на тулярин и серологических реакциях).

Временно противопоказана вакцинация людей с гипертермией выше 37,5°С, беременных женщин, а также лиц, находящихся на лечении по поводу следующих заболеваний: острые инфекционные заболевания, включая период выздоровления, ревматизм, туберкулез, острые нефриты и хронические в стадии обострения, острые гепатиты и хронические в стадии обострения, инфаркт миокарда.

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения СССР

В.ЖДАНОВ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПРОТИВ ТУЛЯРЕМИИ СУХОЙ ЖИВОЙ ВАКЦИНОЙ

Живую туляремийную вакцину применяют для иммунизации населения с целью предупреждения заболевания туляремией.

Прививки должны проводиться в общем комплексе с другими мероприятиями, направленными на предупреждение заболеваний и оздоровление туляремийного очага (борьба с грызунами и т.п.). Хорошо организованные и правильно проведенные прививки надежно предохраняют людей от заболевания туляремией.

I. Общие сведения о вакцине

1. Сухая вакцина представляет собой высушенную в условиях вакуума взвесь (в специальной среде) ослабленной культуры возбудителя туляремии.

2. Вакцинный штамм обладает иммуногенностью для человека при незначительной реактогенности.

3. Вакцину применяют для создания активного иммунитета к туляремии. У большинства привитых длительность иммунитета не менее 5 лет.

4. Вакцина выпускается в запаянных ампулах. На этикетке ампулы указан срок изготовления, номер серии, количество доз, номер контроля и место изготовления.

5. К каждой ампуле сухой вакцины для разведения последней прилагается ампула с дистиллированной водой. Вакцину применяют немедленно после разведения.

6. Срок годности сухой вакцины, сохраняемой при температуре от +4° до +10°, - один год со дня изготовления.

7. Вскрытая ампула с разведенной вакциной может храниться не более 4 часов.

8. Неиспользованную вскрытую ампулу с вакциной уничтожают сжиганием, кипячением или обработкой дезинфицирующими веществами (3% раствор лизола, 5% раствор карболовой кислоты или 2% раствор хлорамина); вскрытую ампулу погружают в дезраствор на 1 час. Вакцину с истекшим сроком годности (невскрытые ампулы) уничтожают сжиганием.

II. Порядок хранения и выдачи вакцины

1. Полученную вакцину приходуют в специальном журнале учета прихода и расхода бакпрепаратов, в который заносят дату получения, номер накладной, серию вакцины, дату и место ее изготовления, номер Госконтроля, срок годности, количество доз полученной вакцины, откуда вакцина получена.

2. Хранят вакцину под замком, в сухом темном и прохладном месте при температуре +4°, +10° (можно хранить при температуре ниже 0°). Чем ниже температура хранения, тем лучше сохраняется активность вакцины.

3. Выдают вакцину в соответствии с намеченным планом прививок по письменному требованию врачебного участка, здравпункта или медпункта под расписку. В расписке должно быть указано количество полученных доз, номер серии и срок годности вакцины, а также дата получения. Эти же данные регистрируют в журнале учета прихода и расхода бакпрепаратов, отмечая дату выдачи, кому выдана вакцина, номер накладной, количество доз, серию и срок годности вакцины.

4. Ампулы вакцины с истекшим сроком годности уничтожают одним из способов, перечисленных в п. 8 раздела I настоящей Инструкции. На уничтоженную вакцину составляют акт, копию которого одновременно с объяснительной запиской о причинах неиспользования вакцины в срок ее годности высылают в медицинское учреждение, откуда она была получена.

5. Абсолютно недопустимо по вине медицинского персонала неиспользование вакцины в срок ее годности. Медицинские работники, виновные в неиспользовании вакцины, несут за это ответственность.

III. Показания к проведению противотуляремийных прививок

Исходя из эпидемиологических особенностей туляремии в отдельных районах, показания к проведению прививок могут быть различными, а именно:

1. Плановую вакцинацию против туляремии проводят в районах, где в прошлом были зарегистрированы случаи заболеваний туляремией (в том числе выявленные ретроспективно), или были выделены культуры возбудителя туляремии от грызунов, кровососущих членистоногих и объектов внешней среды, а также в смежных районах. Охват прививками должен составить 100% населения этого района, за исключением детей в возрасте до 7 лет и лиц, которым прививки противопоказаны.

Во всех остальных районах, а также городах, плановые прививки проводят следующим контингентам:

а) работникам совхозов, РТС, зерно- и овощехранилищ, сахарных заводов, элеваторов, мельниц, мясокомбинатов, боен, предприятий по переработке сельскохозяйственных продуктов и сырья, животноводческих и птицеводческих ферм, имеющим дело с зерном, соломой, фуражом, сахарной свеклой и другими сельскохозяйственными продуктами, а также со скотом;

б) лицам, выезжающим в неблагополучные по туляремии районы для работы в поймах рек (покос, рыбная ловля, строительные работы, охота), а также для заготовок шкурок водяных крыс, ондатры, хомяка, крота и других зверьков;

в) лицам, принимающим шкурки зверьков и работникам меховых фабрик, занятых первичной обработкой шкурок;

г) работникам санитарно-противоэпидемических учреждений, дератизаторам и работникам сельского хозяйства, проводящим работу, связанную с выездом в сельские местности, в энзоотичных по туляремии районах;

д) населению, проживающему в прибрежных зонах озер, рек, в местах расселения водяной крысы и ондатры;

е) студентам и другим контингентам, направляемым на сельскохозяйственные работы в места, неблагополучные по туляремии;

ж) персоналу отделов особо опасных инфекций, лабораторий и эпидотрядов, работающих с культурами возбудителя туляремии или осуществляющих бактериологическое исследование грызунов и кровососущих членистоногих, или работу в очагах.

Примечание. Лицам, указанным в пп. "а", "б", "в", "г", "е" и "ж", прививки проводят не менее чем за 2 недели до начала их производственной деятельности.

2. В районах, ранее благополучных в отношении туляремии, проводят прививки по эпидемическим показаниям. Показателями являются: нарастание численности грызунов - основных источников заражения (полевка обыкновенная, домовая мышь, водяная крыса, степная пеструшка и т.д.), принимающее характер массового размножения, выявление туляремийной эпизоотии на грызунах, заболевания среди людей и задержка обмолота зерновых культур до наступления зимы (когда обмолот производится позднее ноября):

а) в случае наличия угрозы вспышки туляремии прививки проводят немедленно. В первую очередь прививают взрослое работоспособное население, связанное непосредственно с выполнением хозяйственных и полевых работ (проведение обмолота, перекладка скирд, перевозка соломы, сена, мякины, прием и сортировка зерна и т.п.);

б) при появлении случаев заболеваний прививки проводят в максимально сжатые сроки всему населению, которому угрожает заболевание туляремией.

Прививки также производят лицам, имевшим контакт с заразным материалом, но не имеющим признаков заболевания;

в) при особо угрожаемом положении (весьма неблагоприятный эпидпрогноз, появление заболеваний туляремией и т.д.) прививкам подлежат и дети от 2-х лет и старше.

3. Вакцинацию проводят с предварительным отбором ранее переболевших, с целью освобождения их от прививок, так как переболевшие в ряде случаев повышенно реагируют на прививку (повышение температуры тела, увеличение регионарных лимфатических узлов и потеря трудоспособности на несколько дней).

4. Отбор переболевших проводят на основании имеющихся в местных лечебных и противоэпидемических учреждениях списков лиц, переболевших туляремией. Списки переболевших составляют по населенным пунктам с указанием фамилии, имени и отчества переболевшего, года рождения, месяца и года переболевания. Одновременно производят отбор лиц, которым вакцинация противопоказана по состоянию здоровья (см. раздел IV Инструкции).

В сомнительных случаях (если имеется расхождение между списками переболевших и анамнестическими данными) следует прибегнуть к постановке накожной пробы с тулярином. Выявленных переболевших лиц вносят в вышеупомянутый список, отмечая в особой графе дату постановки внутрикожной пробы и интенсивность реакции.

IV. Противопоказания к прививке

Прививки против туляремии противопоказаны в следующих случаях:

1) наличие острых инфекционных заболеваний;

2) всякое лихорадочное состояние;

3) диабет;

4) заболевание мышцы сердца и его клапанов в стадии декомпенсации;

5) заболевания, сопровождающиеся кахексией;

6) язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

7) гипертоническая болезнь (3 степень);

8) ревматизм в периоде обострения;

9) острый нефрит;

10) острое поражение и цирроз печени;

11) заболевания щитовидной железы (II - III степень);

12) выраженный атеросклероз мозговых и венечных сосудов; явления коронарной недостаточности;

13) бронхиальная астма; выраженная эмфизема легких;

14) лимфогрануломатоз;

15) кожные заболевания с обширным поражением поверхности;

16) заболевание туляремией в анамнезе данного лица (при наличии положительной аллергической пробы или подтверждающей справки от местного лечебного или противоэпидемического учреждения).

V. Организация прививок

1. Планирование прививок (вакцинации и ревакцинации) в соответствии с эпидемиологическими показаниями проводится районными санитарно-эпидемиологическими станциями или санитарно-эпидемиологическими отделениями районных больниц совместно с главными врачами районных больниц. Планы утверждаются краевыми, областными или республиканскими санэпидстанциями. В населенных пунктах прививки планируют с расчетом полного охвата за короткий срок (15 - 30 дней) жителей, подлежащих вакцинации. В пределах медучастка населенные пункты охватывают прививками последовательно в течение года.

2. Организация прививок возлагается на главного врача района или заведующего райздравотделом. Методическое руководство осуществляют отделы особо опасных инфекций или эпидемиологические отделы областных, краевых, республиканских санэпидстанций и противочумные учреждения.

3. Для проведения прививок привлекают врачей и средний медицинский персонал врачебных участков и фельдшерских пунктов, а при наличии необходимости, главный врач района или райздравотдел выделяют специальные, возглавляемые врачами, бригады из средних медицинских работников.

4. Медицинские работники, проводящие прививки, должны быть тщательно ознакомлены с настоящей Инструкцией и под руководством врача получить практический навык в проведении прививок.

5. При проведении прививок допускается одновременная накожная вакцинация против туляремии и бруцеллеза. После туляремийной прививки другие прививки проводят не ранее, чем через месяц.

VI. Техника прививок

1. Прививки против туляремии живой вакциной проводят накожным методом. При правильном применении вакцины достигается хорошая эффективность вакцинации (прививаемость 98 - 100%).

2. Сухую вакцину перед прививкой разводят дистиллированной водой, находящейся в отдельных ампулах. Ампулу разводят в таком объеме дистиллированной водой, который указан на этикетке. Разведение вакцины производят стерильно. Шейку ампулы с вакциной или дистиллированной водой предварительно надпиливают, обтирают спиртом и обжигают на пламени. Обжигание шейки ампулы с вакциной производят осторожно, чтобы не нагрелся корпус ампулы, где находится вакцина. Шейку ампулы аккуратно отламывают. Дистиллированную воду, находящуюся в особой ампуле, набирают иглой стерильного шприца и затем вводят в указанном на этикетке объеме в ампулу с вакциной. Ампулу встряхивают до превращения сухой вакцины в равномерную суспензию. Полученную микробную взвесь используют для вакцинации.

При разведении вакцины необходимо строго руководствоваться указаниями на этикетке и наставления.

3. Прививку производят на наружной поверхности средней трети левого плеча. Кожу перед прививкой очищают спиртом; еще лучше кожу вначале протереть спиртом, а затем обезжирить эфиром. Когда спирт или эфир испарится насухо, стерильной глазной пипеткой, не прикасаясь к коже, наносят по одной капле разведенной вакцины в двух местах будущих насечек, располагая эти капли друг от друга на расстоянии 3 - 4 см. Далее левой рукой охватывают кожу плеча и слегка натягивают ее, а правой - стерильным оспопрививательным пером производят на коже через каждую нанесенную каплю вакцины по две параллельные насечки длиной 0,8 - 1 см. При этом обращают внимание на то, чтобы насечки не кровоточили (кровь должна выступить только мелкими росинками). После этого плоской стороной оспопрививательного пера или стеклянной палочкой втирают вакцину в насечки в течение полминуты. После втирания нужно дать вакцине подсохнуть в течение 5 - 10 минут.

Детям дошкольного возраста при прививке наносят одну каплю вакцины и делают не более двух насечек длиной не свыше 0,5 см.

Примечания:

1. Для протирания кожи перед прививкой запрещается использовать растворы хлорамина, карболовой кислоты и других дезинфицирующих средств, так как они убивают вакцину, что ведет к снижению и полной потере эффективности прививок.

2. Оспопрививательное перо после каждой прививки необходимо прокипятить или протереть спиртом и обжечь на пламени, после чего дать ему полностью остыть.

3. Поверхностное нанесение на коже царапин без появления росинок крови снижает эффективность прививок. При вакцинации запрещается замена оспопрививательного пера какими-либо другими предметами (скальпель, игла и др.).

5. Капли вакцины, случайно попавшие во время вакцинации на пол и на другие предметы, должны быть обработаны спиртом или другими дезинфицирующими средствами.

6. Расход спирта на одну прививку (включая расход на стерилизацию инструментов) не должен превышать 1 г.

7. Общий расход вакцины на одного привитого не должен превышать двух прививочных доз.

VII. Учет эффективности прививок

1. Прививаемость вакцины, как при вакцинации, так и ревакцинации, проверяют в сроки с 5-го по 7-й день после прививки, а в случае отсутствия в эти сроки на месте прививки кожной реакции, проверку проводят на 12 - 15-й день повторно.

2. Местная реакция кожи практически бывает во всех случаях, когда вакцина привилась. С 4 - 5-го дня (а у некоторых с 8 - 10-го дня) кожа на месте насечек припухает, краснеет и зудит. Величина реагирующего участка кожи, определяемая по границе гиперемии, составляет в поперечнике 0,5 - 1 см и больше. По ходу насечек могут появиться везикулы величиной с просяное зерно. До 12 дня гиперемия и инфильтрат на месте прививки удерживаются и могут за это время несколько увеличиться в размерах. С 15 дня и позднее, реже раньше, на месте прививки образуются корочки. С этого времени местные явления постепенно уменьшаются. Имеющийся под корочкой небольшой инфильтрат постепенно рассасывается и при отпадении корочки на коже остается небольшой, но заметный рубчик или светлое (депигментированное) пятно.

В части случаев на 8 - 15 день наблюдается увеличение и небольшая болезненность ближайших к месту прививки лимфатических узлов (обычно подмышечных); в дальнейшем лимфатические узлы уменьшаются до исходного состояния.

Общая реакция на вакцину возникает лишь в отдельных случаях и выражается в недомогании, головной боли, реже в повышении температуры тела до 38°. Общие явления отмечаются в 3 - 4 дня после вакцинации и заканчиваются через 2 - 3 суток.

Крайне редко общая реакция у привитых, типа аллергии, развивается на 3 - 4 неделе после вакцинации, и в таком случае она может сопровождаться появлением на коже высыпаний (эритем).

В тех случаях, когда вакцина почему-либо не привилась, на коже обнаруживают только травматическую реакцию в виде небольшой красноты, удерживающейся не более 1 - 2 дней.

3. У лиц, болевших в прошлом туляремией или привитых против нее (имеющих иммунитет), местная реакция кожи после накожной прививки обычно возникает через 24 - 48 часов и в своей основе имеет аллергический характер. Появляющаяся краснота и припухлость (значительно реже - мелкие везикулы) исчезают через 5 - 8 суток, но могут, в ряде случаев, держаться и дольше. У таких лиц иногда может также наблюдаться кратковременное увеличение регионарных лимфатических узлов, недомогание и т.д.

4. Результаты учета местных кожных реакций при прививках отмечают плюсом (+) и минусом (-). Плюсом (+) отмечают положительный результат, когда по ходу насечек на коже имеется выраженная краснота и припухлость диаметром от 0,5 см и больше. Минусом (-) отмечают отсутствие кожной реакции.

5. Лица, у которых при проверке на 5 - 7 день и повторной проверке на 12 - 15 день на коже прививочные реакции не обнаружены, подлежат повторной прививке в течение одного месяца со дня прививки.

6. При обнаружении более чем у 10% привитых общей реакции, выражающейся в повышении температуры тела до 38° и выше, резком увеличении лимфатических узлов, потере трудоспособности и т.д., необходимо выяснить причины данного явления. Если общие реакции наблюдаются в большинстве случаев у ранее переболевших туляремией и происходят за счет охвата прививками большого числа переболевших туляремией, прививку следует в дальнейшем проводить с предварительным выявлением переболевших, как указано в п. 4 раздела III Инструкции.

Если большое количество общих реакций не зависит от вышеуказанных причин, а причина кроется в свойствах самой вакцины, о данном факте с указанием номера, серии вакцины и названия института, изготовлявшего вакцину, нужно немедленно сообщить областной (краевой) санэпидстанции, а последняя извещает об этом министерство здравоохранения союзной республики и институт, изготовивший вакцину. До получения ответа из обл(край)СЭС дальнейшие прививки вышеуказанной серией вакцины должны быть прекращены и проводить их надлежит новой серией вакцины.

7. Качество проведенных прививок и наличие иммунитета у привитых выясняют путем периодического проведения, но не ранее чем через год после прививки, выборочной проверки накожной туляриновой пробой 100 - 200 человек привитых, проживающих в нескольких населенных пунктах административного района (таких районов может быть несколько, в зависимости от числа районов, в которых проводились прививки). При отсутствии списков привитых проверяют то же количество людей, выбрав их из разных возрастных групп, в том числе взрослых не менее 75%. Если результаты проведенных прививок вызывают сомнение (число кожных прививочных реакций меньше 80%, в списках привитых нет отметки о кожных прививочных реакциях и т.д.), проверку туляриновой пробой проводят в первые 2 - 3 месяца после прививки.

8. Техника постановки накожной туляриновой пробы следующая:

Перед употреблением ампулу с тулярином для накожного применения встряхивают до появления равномерной мути. Далее одну каплю препарата глазной пипеткой наносят на тщательно обработанную спиртом кожу наружной поверхности левого плеча (в средней его трети). Через нанесенную каплю тулярина стерильным оспопрививательным пером делают две параллельных насечки длиной 0,8 - 1 см до появления росинок крови, соблюдая между насечками расстояние в 4 - 5 мм и плоской стороной оспопрививательного пера непродолжительное время втирают каплю тулярина.

Положительная реакция проявляется отечностью и краснотой кожи вокруг насечек. Отек и краснота появляются через 24 - 48 часов после введения тулярина; через 48 - 72 часа реакция обычно ярко выражена и далее постепенно угасает, исчезая полностью к 7 - 10 - 12 дню. В редких случаях по ходу насечек появляются везикулы, исчезающие через 2 - 3 дня.

Учет реакции производят через 48 часов путем осмотра и измерения поперек сделанных насечек границ красноты кожи в сантиметрах.

Реакцию считают положительной на введение тулярина при наличии реагирующего участка кожи в 0,5 см и более или при наличии вдоль насечек ясного покраснения и небольшой отечности (валика).

9. Накожную туляриновую пробу ставят врачи. Средний медицинский персонал допускается к постановке накожной пробы только под непосредственным руководством врачей. В обращении с тулярином и при нанесении его на кожу необходимо строго соблюдать правила асептики. Тулярин применяют немедленно после вскрытия ампулы, в противном случае возможно загрязнение препарата посторонней микробной флорой. Накожный тулярин нельзя вводить внутрикожно, так как он вызывает бурную общую и местную реакцию.

10. Оценку профилактической эффективности проведенной вакцинации производят путем сопоставления заболеваемости туляремией среди непривитых и привитых, находящихся в одинаковых эпидемиологических условиях. При лабораторном обследовании на туляремию лихорадящих больных, ранее подвергавшихся противотуляремийным прививкам, необходимо учитывать длительно (годами) сохраняющуюся у привитого реактивность кожи на введение тулярина, а также наличие в крови у привитого специфических агглютининов (в разведении сыворотки до 1:100).

Отсутствие в крови больного нарастания агглютинационного титра (при троекратной проверке - каждый раз через неделю) служит основанием для исключения диагноза туляремии.

VIII. Ревакцинация

1. Ревакцинацию лиц, привитых против туляремии, проводят через каждые 5 лет, осуществляя ее как плановое мероприятие.

2. В более короткие сроки подлежат ревакцинации контингенты, которые в результате некачественно проведенных прививок приобрели лишь кратковременный иммунитет, последнее выясняют путем выборочного обследования накожной туляриновой пробой (см. п. 7 раздела VII).

3. Ревакцинацию проводят накожно и применяют ту же технику, что и при первичных прививках (см. раздел VI). Результаты ревакцинации учитывают как указано в п. 1 раздела VII.

IX. Регистрация и учет прививок

1. Всех привитых против туляремии регистрируют в журнале учета профилактических прививок по форме (Приложение 1), в которую заносят фамилию, имя, отчество, род занятий, возраст, домашний адрес, дату вакцинации или ревакцинации, серию и срок годности вакцины, а также дату проверки, результат вакцинации (или ревакцинации) при проверке на 5 - 7 день (а у лиц, не имевших к этому сроку реакции - при проверке на 12 - 15 день), сопутствующие местные и общие явления, фамилию и должность вакцинатора.

2. В журнале запись лиц прививаемых проводят посемейно, по каждому населенному пункту. В журнал включают всех проживающих в том или ином доме (семье) в возрасте от 7 лет и старше.

В журнале учета привитых отмечаются все привитые в данном доме (семье), а оставшиеся члены семьи, не охваченные прививками, подлежат довакцинации.

Все последующие прививки против туляремии в дальнейшем регистрируют в том же журнале, внося в него соответствующие дополнения.

Ревакцинируемых регистрируют в том же журнале.

Примечание. Посемейный учет прививаемых позволяет быстро выявить всех неохваченных прививками.

3. Журнал хранят на врачебном участке или фельдшерском пункте до особого распоряжения Министерства здравоохранения союзной республики, но не менее 10 лет.

4. Начиная со дня прививок, все вакцинаторы ежемесячно сообщают по отчетной форме 85-87 цифровые данные о количестве привитых (или ревакцинированных) в районную санитарно-эпидемиологическую станцию или санитарно-эпидемиологическое отделение райбольницы. О невозможности использовать оставшуюся вакцину нужно немедленно заблаговременно поставить в известность районную санитарно-эпидемиологическую станцию или санитарно-эпидемиологическое отделение районной больницы.

5. Ежемесячно районная санитарно-эпидемиологическая станция или санитарно-эпидемиологическое отделение районной больницы отчитывается о количестве привитых против туляремии по форме номер 85-87. В указанный отчет должны включаться только прививки, подтвержденные записями в журнале учета профилактических прививок. В отчете числителем обозначают общее число привитых, знаменателем - число привитых с положительным результатом.

Данные о вакцинируемых и ревакцинируемых надлежит указывать раздельно.

В форму N 85-87 вносят только тех привитых, у которых были проверены результаты прививки. В число привитых с положительным результатом включают лиц, у которых обнаружена кожная реакция на прививку (вакцинированных или ревакцинированных).

6. В конце каждого квартала районная санитарно-эпидемиологическая станция или санитарно-эпидемиологический отдел районной больницы, одновременно с объяснительной запиской к отчету ф. 85-87, сообщает в отдел особо опасных инфекций или эпидемиологический отдел областной, краевой, республиканской санэпидстанции перечень населенных пунктов, где в данном квартале проводили вакцинацию против туляремии, с указанием числа привитых в каждом из них.

7. Отдел особо опасных инфекций или эпидемиологический отдел областной, краевой, республиканской санэпидстанции ведет учет привитых по каждому району (в разрезе врачебных участков, медпунктов и населенных пунктов).

X. Показания к браковке вакцины

1. При обнаружении трещин на стекле ампулы.

2. При наличии в содержимом ампулы посторонних включений и неразбивающихся при встряхивании пленок и комков.

3. При появлении цвета, несвойственного данной вакцине (нормальный цвет вакцины белый или слегка желтоватый).

4. При обнаружении слабой эффективности вакцины (если она обуславливает кожную прививочную реакцию менее чем у 80% привитых) или же излишней реактогенности ее (см. пункт 6 раздела VII Инструкции) надлежит поставить в известность об этом областную, краевую, республиканскую санэпидстанцию.

Примечание. Браковку вакцины по причине слабой эффективности или чрезмерной реактогенности осуществляют отделы особо опасных инфекций или эпидемиологические отделы областных, краевых, республиканских санэпидстанций; при этом должна быть тщательно проверена техника прививок и устранены все моменты, могущие оказать влияние на снижение эффективности или, наоборот, вызывающие излишнюю реактогенность вакцины. О браковке вакцины извещают изготовивший данную вакцину институт с указанием серии и даты изготовления.

Форма

Населенный пункт _____________
тий

Подпись вакцинатора:

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вакцина туляремийная живая ФС.3.3.1.0019.15

Взамен ГФ Х, ст. 716 ФС 42-3178-95

Настоящая фармакопейная статья распространяется на вакцину туляремийную живую, лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения, представляющую собой живую культуру вакцинного штамма Francisella tularensis 15 НИИЭГ, лиофилизированную в стабилизирующей среде.

Вакцина предназначена для профилактики туляремии и обеспечивает развитие специфического иммунитета продолжительностью до 5 лет.

ПРОИЗВОДСТВО

Вакцинный штамм F . tularensis 15 НИИЭГ должен иметь типичные культуральные, морфологические, биохимические и антигенные свойства; остаточная вирулентность (LD 50) вакцинного штамма для белых мышей массой (19 ± 1) г должна находиться в пределах от 10 2 до 2 10 6 живых микробных клеток (м.к.); штамм не должен вызывать гибель морской свинки при введении дозы, равной 5 10 9 м.к; при накожной иммунизации морских свинок дозами 5 10 6 и 5 10 7 м.к. должен вызывать появление инфильтрата и гиперемии диаметром от 5 до 15 мм; при определении иммуногенности показатель ЕD 50 для морских свинок должен быть не более 1000 микробных клеток.

Перед приготовлением производственной культуры вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ проводят его пассаж через организм морской свинки с последующим отбором типичных иммуногенных (белых) колоний, образующихся на плотной питательной среде при посеве селезенки и регионарных лимфатических узлов.

Технология производства вакцины предусматривает получение посевных культур I, II и III генераций штамма F . tularensis 15 НИИЭГ; процесс накопления биомассы, необходимой для приготовления микробной взвеси определенной концентрации; последующий розлив, замораживание, сублимационное высушивание; герметизацию и упаковку препарата. На стадиях приготовления посевных культур определяют рН, концентрацию микробных клеток, отсутствие посторонней микрофлоры.

В качестве стабилизаторов используются вещества, разрешенные для производства иммунобиологических лекарственных препаратов: сахароза, натрия глутамат, тиомочевина, желатин.

ИСПЫТАНИЯ

Описание

Пористая масса белого c желтоватым оттенком цвета.

Восстановленный препарат – гомогенная мутная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев. Определение проводят визуально.

Подлинность

Должна содержать чистую культуру вакцинного штамма F . tularensis 15 НИИЭГ. Определение проводят иммунофлуоресцентным методом с использованием иммуноглобулинов туляремийных диагностических флуоресцирующих в соответствии с инструкцией по применению. В мазках из препарата должно наблюдаться специфическое ярко-зеленое свечение по периферии микробных клеток.

Время растворения

Должна полностью растворяться в течение 3 мин при добавлении 1 мл воды для инъекций при встряхивании.

Время седиментационной устойчивости

Суспензия не должна расслаиваться в течение 5 мин. Определение проводят в соответствии с .

Размер частиц

Суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840. Определение проводят в соответствии с .

рН

От 6,8 до 7,2. Определение проводят потенциометрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 20 ампул, содержимое каждой ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций.

Потеря в массе при высушивании

Не более 4,0 %. Определение проводят гравиметрическим методом в соответствии с . Для испытания используют 6 образцов.

Средняя масса и отклонение от средней массы

Коэффициент вариации массы вакцины в ампулах должен быть не более 5 %. Определение проводят в соответствии с .

Отсутствие посторонних микроорганизмов и грибов

Вакцина не должна содержать посторонних микроорганизмов и грибов. Препарат должен представлять чистую живую культуру вакцинного штамма туляремийного микроба. Определение проводят в соответствии с с использованием тиогликолевой среды.

За один образец принимают содержимое двух ампул препарата. В ампулы вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, перемешивают и по 1 мл каждого образца высевают в 2 пробирки, содержащие по 20 мл тиогликолевой среды. Одну пробирку из каждого образца инкубируют при температуре от 30 до 35 о С для выявления аэробных и анаэробных микроорганизмов, другую – при температуре от 20 до 25 о С для выявления грибов. Через 5 – 7 сут из каждой пробирки производят пересев по 0,5 мл в 2 пробирки, содержащие по 10 мл тиогликолевой среды, и инкубируют при указанных выше температурах. Через 14 сут выращивания со дня первичного посева из всех пробирок делают мазки, окрашивают их по Граму и микроскопируют при увеличении 90×10.

В случае обнаружения хотя бы в одном из 10 просмотренных полей зрения грамположительных кокков или палочек препарат считается загрязненным посторонней микрофлорой.

При выявлении в мазках грамотрицательных палочек, отличающихся по морфологии от туляремийных бактерий, из этого образца готовят 3 мазка, которые обрабатывают иммуноглобулинами туляремийными диагностическими флуоресцирующими, и просматривают в каждом мазке не менее 10 полей с помощью люминесцентного микроскопа. Если не все бактерии, обнаруживаемые в препарате, специфически окрашиваются ярко-зеленым свечением по периферии микробных клеток — препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая безопасность

Вакцина должна быть безопасной и не вызывать гибель более одной морской свинки из 3.

Вакцина, введенная 3 морским свинкам массой (475 ± 25) г в объеме 1 мл подкожно в дозе 5 10 9 м.к., полученной в соответствии со стандартным образцом (СО) мутности (10 МЕ), эквивалентным 5 10 9 м.к./мл туляремийных бактерий, не должна вызывать гибель животных в течение 15 сут наблюдения. В месте введения возможен некроз тканей кожи и подкожной клетчатки.

В случае, если животные остаются живыми или наступает гибель одной морской свинки, препарат считают безопасным. В случае гибели 2 и более животных испытание повторяют на их удвоенном количестве. Если при повторном контроле наблюдается гибель аналогичного количества животных, препарат считают не выдержавшим испытание.

Специфическая активность

Концентрация микробных клеток. В препарате должно содержаться (2 ± 1) 10 10 м.к. в 1 мл. Колебания результатов определений в отдельных ампулах серии не должны превышать 5 % от средней арифметической величины.

Определение проводят в трех образцах (один образец – содержимое двух ампул). В две ампулы с вакциной вносят по 1 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, рН (7 – 7,2), и после получения гомогенной суспензии объединяют содержимое ампул. Из каждого образца 0,5 мл суспензии используют для определения концентрации микробных клеток в 1 мл вакцины. Для этого по 0,5 мл каждого образца вакцины вносят в отдельные стандартные пробирки и добавляют 0,9 % раствор натрия хлорида до соответствия СО мутности (10 МЕ).

Концентрацию микробных клеток (ОK) определяют по формуле:

V — объём 0,9 % раствора натрия хлорида, взятого на разведение пробы, мл;

0,5 — объём испытуемого образца, мл;

5 10 9 – эквивалент туляремийного микроба, соответствующий СО мутности (10 МЕ), м.к./мл.

Количество живых микробных клеток. Количество живых микробных клеток должно составлять не менее 40 % от общего количества микробных клеток. Колебания результатов определений в образцах серии не должны превышать 20 % от средней арифметической величины.

При определении содержания живых микробных клеток в вакцине используют концевые химически чистые пипетки и пробирки с 0,9 % раствором натрия хлорида, охлажденные до температуры от 2 до 8 о С.

Для определения количества живых микробных клеток из приготовленных ранее образцов взвесей вакцины делают последовательные десятикратные разведения от 10 -1 (к 0,5 мл вакцины добавляют 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида) до 10 -7 , используя для каждого разведения отдельную пипетку вместимостью 1 мл. Из последнего разведения по 0,1 мл взвеси отдельно для каждого образца высевают на 3 чашки Петри с отконтролированными рыбно-дрожжевым питательным агаром с добавлением цистеина и глюкозы или с питательной средой для выделения и культивирования туляремийного микроба (FT-агар).

Учет результатов определения количества живых клеток в вакцине проводят через 5 сут выдерживания посевов при температуре (37 ± 1) о С.

За количество живых микробных клеток принимают среднюю арифметическую определений количества выросших колоний в 3 образцах. Полученную величину умножают на степень разведения культуры (10 -7) и увеличивают в 10 раз (для контроля используют 0,1 мл вакцины), получая количество живых туляремийных микробов, содержащихся в 1 мл вакцины.

БК – количество живых м.к. в 1 мл;

ОК – общая концентрация, м.к.

Степень диссоциации. Число SR иммуногенных «белых» колоний должно составлять не менее 80 % от общего количества выросших колоний.

Количество колоний определяют на тех же чашках Петри с посевами, на которых определяют содержание живых микробных клеток. После инкубации чашек Петри в термостате при температуре (37 ± 1) о С в течение 5 сут их помещают на 24 ч в холодильник при температуре от 2 до 8 о С. После этого подсчитывают число иммуногенных «белых» и неиммуногенных «серых» колоний и вычисляют их процентное соотношение.

Количество накожных доз. В ампуле должно содержаться от 15 до 50 накожных доз. Количество прививочных доз в ампуле устанавливается путем деления количества живых м.к. на 2 10 8 м.к., составляющих одну прививочную дозу.
Прививаемость. При накожной иммунизации морских свинок дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл у всех животных через 2 – 5 сут вокруг насечек должны образоваться инфильтрат и гиперемия диаметром от 5 до 15 мм.

В ампулу вносят воду для инъекций из расчета 0,1 мл на 1 накожную дозу. Полученную микробную взвесь разводят 0,9 % раствором натрия хлорида в 10 раз до концентрации 2 10 8 живых м.к. в 1 мл и прививают 3 морских свинок массой (400 ± 25) г накожно методом скарификации в объеме 0,1 мл. На участок депилированной кожи, предварительно обработанной спиртом и эфиром (1:1), после испарения эфира наносят пипеткой 2 капли микробной взвеси на расстоянии 20 – 30 мм друг от друга. Через каждую каплю оспопрививательным пером делают по 2 параллельные некровоточащие насечки длиной 8 – 12 мм. Нанесенную на кожу взвесь тщательно втирают в течение 1 мин плоской стороной пера.

Если препарат не выдерживает испытание, контроль повторяют по той же методике на удвоенном количестве животных.

Иммуногенность. Не менее 8 из 10 морских свинок, привитых накожно дозой 2 10 7 живых м.к. в объеме 0,1 мл, должны быть предохранены от гибели при подкожном заражении 1000 Dcl (Dosis certa letalis) вирулентного штамма туляремийных бактерий голарктической расы, 1 Dcl которого не должна превышать 5 м.к.

Иммунизируют 10 морских свинок массой (350 ± 50) г дозой 2 10 7 м.к. в объеме 0,1 мл накожно скарификационным методом, как при определении прививаемости.

Через 25 – 30 сут после иммунизации проводят заражение иммунизированных животных дозой 1000 Dcl, а 3 неиммунизированных (контрольных) животных заражают 1 Dcl вирулентного штамма F . tularensis . Наблюдение за зараженными животными ведут в течение 30 сут.

Все контрольные животные должны погибнуть от туляремии в срок до 15 сут. У них должны наблюдаться типичные патологоанатомические изменения (плотный инфильтрат на месте введения, гиперемия сосудов подкожной клетчатки и паховых лимфатических узлов, увеличение и уплотнение селезенки и печени). Всех павших животных вскрывают, органы и ткани высевают методом отпечатков на чашки Петри с рыбно-дрожжевым агаром с добавлением цистеина и глюкозы или FT-агаром с добавлением 5 % крови.

В случае гибели более 2 свинок из 10 иммунизированных и всех зараженных животных испытание повторяют по той же методике в сравнении со стандартным образцом вакцины туляремийной живой.

Если при повторном контроле погибли более 2 свинок из 10 иммунизированных и зараженных, а для стандартного образца эти показатели остались в пределах нормы – данную серию считают не выдержавшей испытание.

Термостабильность

Не менее 7 сут. Показатель термостабильности (срок, в течение которого в препарате сохраняется 50 % живых микробных клеток по отношению к первоначальному количеству) определяют в 3 образцах после хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С в течение 14 сут.

Методика определения количества живых микробных клеток изложена в разделе «Специфическая активность».

Показатель термостабильности (t ) в сут рассчитывают по формуле:

lg A 0 – логарифм первоначального количества живых м.к./мл;

lg A n – логарифм количества живых м.к./мл через 14 сут хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С;

0,3 – постоянная величина;

14 – срок хранения вакцины при температуре (37 ± 1) о С, сут.

Растворители, выпускаемые в комплекте с вакциной

Вода для инъекций в ампулах по 5 мл.

Прививка от туляремии - так ли она необходима сегодня? Возможно, лечиться гораздо легче, нежели вкалывать неизвестную вакцину себе в организм? Попытаемся разобраться во всех за и против.

Краткий очерк

Прививка не есть обязательной согласно утвержденному календарю прививок. Да и, собственно, большая часть населения вообще не знакомы с данной болезнью, её причинами и последствиями.

Данное заболевание ранее именовалось как «болезнь грызунов», «малая чума» и «лихорадка кроликов». Люди точно отмечали её появление с присутствием мелких грызунов и находили некую схожесть со всем известной бубонной чумой . Домыслы и догадки оказались не такими уж и беспочвенными – учёные обнаружили причину возникновения болезни – бактерия Francisella tularensis.

Переносчиками в природе, такие действительно, являются грызуны мелких пород. Человек заражается контактным путём посредством плохой термической обработки мяса, загрязненную воду, укусы комаров и при попадании продуктов выделения животных на пищевые продукты человека. Именно поэтому, наибольшую угрозу туляремия несёт для жителей сельской местности, а также для работников животноводческих угодий.

Туляремия – это острое инфекционное заболевание очагового характера распространения, которое склонно к массовому поражению населения прилегающих территорий. Распространенных эпидемий история не встречала потому, что туляремия крайне тяжело передается.

На рубеже 1990-х и 2000-х годов, в России, констатировали не более 300 человек, подвергшихся заражению и сопряжено это было из-за того, что власти отменили обязательную вакцинацию, как им казалось от несерьёзной болезни.

Данное заболевание почти в ста процентах случаев чувствительно к лечению стандартными антибиотиками широкого спектра действия (макролиды, фторхинолоны), однако процесс выздоровления может затянуться от 1-ого до 3-х месяцев.

Пожалуй, главным симптомом туляремии является увеличение лимфатических узлов, которые медицинским языком называются бубон, схожесть с чумным бубоном так же присутствует. Воспаление бубона проходит по истечению 3 месяцев после начала активной терапии.

Смертельных исходов зарегистрировано не более половины процента от общего количества зараженных, но туляремия опасна своими дальнейшими осложнениями вроде крупозной пневмонии, энцефалопатии, острого делириозного психоза и множественного поражения суставов рук и ног. Для туляремии характерен переход в хроническое течение, после активной антибиотикотерапии. Произойти это может через несколько месяцев после лечения и если допустить этот процесс, то хроническое течение обострится, что повлечёт за собой тяжёлое поражение оболочек головного и спинного мозга и может привести к смерти человека. Однако, как уже упоминалось, такие случаи редки.

Характеристики, которая имеет прививка от туляремии

На сегодняшний день, вакцина от туляремии являет собой выдержку из патогенных, но не вирулентных, то есть тех, кто способен заразить, бактерий. Хранится вакцина строго в сухом и темном месте в ампуле, а прямо перед инъекцией её разводят в дистилляте воды.

Перед непосредственной инъекцией, следует провести так называемую пробу серологии, дабы определить наличие активного иммунитета против данного возбудителя. Проводится это посредством нанесения на кожу обработанную дезинфицирующим средством препарат, который содержит в себе туляремин и иглой для взятия крови из пальца делают небольшой прокол кожи. В случае, если на месте прокола появится гиперемия и незначительный отёк, то это будет свидетельствовать о том, что клетки иммунной системы взаимодействуют с возбудителем, начиная одолевать его и в таком раскладе вакцинация не нужна.

Сам же процесс вакцинации похож по методике проведения. На внутреннюю поверхность верхней трети предплечья на расстоянии 3 см друг от друга наносят 2 капли вещества, а после скарификатором делается параллельный неглубокий надрез. Важно не порезать слишком глубоко, а лишь до мелких капелек крови. Прививку возможно осуществлять в разрез с другими вакцинациями, а можно и одновременно, если нужно привиться от чумы или бруцеллеза.

Активный стойкий иммунитет будет сформирован по истечению месяца и действовать он будет в течении последующих пяти лет. После этого следует провести ревакцинацию.

Возможные реакции организма

Учитывая то, что вакцина от туляремии содержит в себе, хоть и не вирулентные, но всё же патогенные микроорганизмы Francisella tularensis, реакция организма на её введение должна быть типичной как для таких случаев. Зачастую, это проявляется в таком ключе:

Гиперемия , микседема в месте инъекции на 3-5 день
Образование мелких папул, которые со временем превратятся в корочки
Общее недомогание
Субфебрильная температура (37,5 – 38 °C) до 4 дней
Периферическая лимфаденопатия

Прививка и ее побочные эффекты не грозят какой-либо опасностью, напротив, это свидетельствует об успешной вакцинации и начале формирования клеточного иммунитета организма. В случае, если данных реакций не наблюдается в течении недели, то следует провести ревакцинацию через 1 месяц.

Наравне с этим, порой, случаются и гораздо более опасные эффекты:

Стойкий фебрилитет (40 и более °C)
Анафилаксия
Воспаление периферических лимфоузлов

Возможность появления описанных побочных эффектов крайне невысока, однако ради исключения подобных реакций, специалисты рекомендуют быть под чётким контролем лечащего врача в течении часа-двух, который в случае возникновения описанного выше сможет максимально быстро оказать неотложную помощь.

Стоит заметить, что гораздо более жёсткая реакция на прививку наблюдается при повторном вакцинировании и у людей, которые болели туляремией. Именно поэтому, абсолютным противопоказанием к прививке от туляремии является присутствие активного гуморальных антител, которые образуются в результате повторного попадания чужеродного агента, в лице бактерии, в организм. Имеют место рекомендации Всемирной Организации Здоровья, согласно которым прививка против туляремии детям в возрасте до семи лет не проводится не при каких обстоятельствах.

Абсолютные противопоказания:

Беременность и/или кормление грудью
Острые заболевания, обострение уже имеющихся
Астматический статус
В анамнезе, любая противоопухолевая терапия
Онкология
ВИЧ-статус

Если есть такая возможность, то вакцинирование проводится несколько позже, либо же исключается насовсем, всё это коррелирует с типом противопоказаний и эпид.обстановке на территории.

Показания к вакцинации

В связи с тем, что на данный момент вспышки туляремии носят преимущественно локальный характер, в перечне обязательных прививок она не включена. Однако есть некоторые категории населения, которые более подвержены заражению заболеть ею:

Жители регионов, где была документально зафиксирована вспышка туляремии
Работники в сфере сельского хозяйства и животноводства, служащие зерновых амбаров и мельниц
Люди, занятые обработкой шкур мелких грызунов
Живущие на территории с высоким поголовьем грызунов
Охотящиеся на животных

Если предполагается контакт с возбудителем, то минимальное время, за которое стоит вакцинироваться должно быть не менее двух-трёх недель. Это представляется не всегда возможным, именно поэтому сельхозрабочим рекомендуется прививаться в начале сезона.

Вывод про вакцинацию от туляремии

Как итог, можно утверждать, что вакцина против туляремии необходима людям, которые проживают на эндемической по туляремии территории или тем, работа у которых связана с животными. Прививка от туляремии за и против – вопрос крайне неоднозначный.

Проводится вакцинирование путём нанесения реагента на слегка порезанную кожу где, при нормальных обстоятельствах, должна возникнуть ответная реакция организма. Клеточный и гуморальный иммунитет образовавшись длится до пяти лет.

Если вы, при каких-либо обстоятельствах, были заражены или думаете, что могли бы быть заражены туляремией – сразу же обратитесь к доктору для постановки точного диагноза! Врач-инфекционист, проведя диагностические мероприятия, установит наличие или отсутствие противопоказаний к вакцинированию, объяснит вам как работает вакцина и что собой представляет, назначит лечение, если таково потребуется, и даст дальнейшие рекомендации по поводу профилактики, а также пояснит как себя вести дальше. После чего направит извещение о инфекционном заболевании в районную СЭС, для принятия мер по дератизации и дезинтоксикации очага поражения.