Цитофлавин инструкция по применению внутривенно. Цитофлавин инструкция по применению ампулы внутривенно

Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга.

Препарат: ЦИТОФЛАВИН ®
Активное вещество: comb. drug
Код АТХ: N06BX
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм головного мозга
Рег. номер: Р №003135/01
Дата регистрации: 21.01.04
Владелец рег. удост.: ПОЛИСАН НТФФ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон среднемолекулярный (повидон), кальция стеарат, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, 1,2-пропиленгликоль, кислотный красный 2С, тропеолин О.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества:

5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.

Вспомогательные вещества: меглумин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода д/и.

10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин компонентов. Стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов, обеспечивающих антиоксидантное действие.

Препарат активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса.

Оказывает позитивное воздействие на биоэлектрическую активность головного мозга.

Цитофлавин улучшает мозговой и коронарный кровоток, активизирует метаболические процессы в ЦНС, снижает рефлекторные нарушения, способствует восстановлению нарушенной чувствительности и интеллектуально-мнестических функций мозга.

Положительно влияет на параметры неврологического статуса: уменьшает выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома, а также нивелирует расстройства в эмоционально-волевой сфере (снижает уровень тревоги, депрессии). Улучшает когнитивно-мнестические функции и качество жизни.

При в/в введении способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При применении Цитофлавина в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Инозин метаболизируется в печени с образованием гипоксантина и последующим окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выделяется почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех ткани, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T 1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, V ss - около 60 л, общий клиренс - около 0.6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество - в миокард, печень, почки. T 1/2 из плазмы составляет около 2 ч, V ss - около 40 л, общий клиренс - около 0.3 л/мин. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в виде метаболита; при применении в высоких дозах - преимущественно в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

Таблетки

Хроническая ишемия головного мозга 1-2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенический синдром (недомогание и утомляемость).

Раствор для в/в введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

Острое нарушение мозгового кровообращения;

Дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);

Токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Таблетки

Внутрь принимают по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды, не разжевывая с интервалом 8-10 ч (запивать 100 мл воды). Длительность курса - 25 дней (100 таб.). Вечерний прием препарата рекомендуется не позднее 18 ч.

Назначение повторного курса проводится при нарастании цереброваскулярной недостаточности, но не ранее чем через 25-30 дней после окончания предыдущего курса.

Раствор для в/в введения

Цитофлавин вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 раза/сут через 8-12 ч в течение 5 дней.
При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.
При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При быстром в/в капельном введении: возможны гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. Эти нежелательные реакции не требуют отмены препарата.

При длительном приеме в высоких дозах: возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры.

Со стороны пищеварительной системы: при в/в введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.

Со стороны дыхательной системы: при в/в капельном введении редко - кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, затруднение дыхания, ощущение пощипывания в носу.

Со стороны ЦНС: при приеме внутрь возможна транзиторная головная боль; при в/в капельном введении редко - головная боль, головокружение.

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Прочие: при в/в капельном введении редко - дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Лактация (для в/в введения);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать раствор для в/в введения при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.

С осторожностью следует назначать таблетки Цитофлавин при заболеваниях ЖКТ (эрозивные гастродуодениты, язвенная болезнь).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости возможно применение препарата внутрь при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

В/в введение препарата при беременности разрешено, в период лактации (грудного вскармливания) - противопоказано.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях в/в введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики.

В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови.

На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме внутрь препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин не выявлено.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении Цитофлавина следует учитывать, что входящий в его состав рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина; несовместим со стрептомицином.

При сочетанном применении с Цитофлавином хлорпромазин, имизин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Таблетки следует хранить при температуре не выше 25°C, раствор для в/в введения - при температуре от 18° до 20°C. Срок годности - 2 года.

Хранение раствора для в/в введения на свету недопустимо! При образовании осадка применение препарата запрещено.

Таблетки

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

- Таблетки 125 мг

- Раствор для инъекций 5%

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл; 50 мг/мл 2 мл;

- Таблетки 125 мг;

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг 100 мг

- Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

- Раствор для внутримышечного введения ампула 2.2 мл

- Раствор для внутримышечного введения 2 мл со скарификатором

Показания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН

У взрослых в комплексной терапии:

Хронической ишемии головного мозга 1–2 стадии (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия, последствия инсульта);

Астенического синдрома (недомогание и утомляемость).

Форма выпуска препарата ЦИТОФЛАВИН

раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 5 мл пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения; ампула 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; ампула 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; флакон (флакончик) инсулиновый 10 мл пачка картонная 10;

Раствор для внутривенного введения; ампула 1 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула 1 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная пластиковая (поддоны) 10пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 10 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

Раствор для внутривенного введения; ампула темного стекла 5 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

Состав
Раствор для внутривенного введения 1 мл
янтарная кислота 100 мг
никотинамид 10 мг
рибоксин (инозин) 20 мг
рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 мг
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) - 165 мг; натрия гидроксид - 34 мг; вода для инъекций
в ампулах коричневого стекла по 10 мл; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки, или флаконах по 5 мл; в пачке картонной 10 шт.

Фармакодинамика препарата ЦИТОФЛАВИН

Стимулирует дыхание и энергообразование в клетках, улучшает процессы утилизации кислорода тканями, восстанавливает активность ферментов антиоксидантной защиты. Активирует внутриклеточный синтез белка, способствует утилизации глюкозы, жирных кислот и ресинтезу ГАМК в нейронах через шунт Робертса. Улучшает коронарный и мозговой кровоток, активирует метаболические процессы в ЦНС, восстанавливает сознание, рефлекторные нарушения, расстройства чувствительности и интеллектуально-мнестические функции мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания. При в/в применении Цитофлавина® в первые 12 ч от начала развития инсульта наблюдается уменьшение очагов ишемических и некротических процессов в зоне поражения, восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдаленном периоде.

Фармакокинетика препарата ЦИТОФЛАВИН

При в/в инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчете на неразбавленный Цитофлавин®) янтарная кислота и рибоксин (инозин) утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются. Рибоксин (инозин) метаболизируется в печени с образованием глюкуроновой кислоты и последующим ее окислением. В незначительном количестве выделяется почками. Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида, выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин. Рибофлавин распределяется неравномерно - наибольшее количество в миокарде, печени, почках. T1/2 из плазмы составляет около 2 ч, стационарный объем распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в молоко матери. Связывание с белками плазмы - 60%. Выводится почками, частично в форме метаболита, в высоких дозах, преимущественно в неизмененном виде.

Использование препарата ЦИТОФЛАВИН во время беременности

Возможно применение при беременности при отсутствии аллергических реакций на компоненты препарата.

Противопоказания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН

индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

Беременность;

Период лактации.

Не назначается пациентам (кроме периода новорожденности), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови менее 60 мм рт. ст.

С осторожностью:

Нефролитиаз; подагра; гиперурикемия.

Побочные действия препарата ЦИТОФЛАВИН

При быстром капельном введении возможно появление нежелательных реакций, не требующих отмены препарата: гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, горечь и сухость во рту, першение в горле. При длительном приеме высоких доз возможны транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры. К редким нежелательным реакциям относятся: кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области и области грудной клетки, затруднение дыхания, тошнота, головная боль, головокружение, «пощипывание» в носу, дизосмия, побледнение кожных покровов различной степени выраженности. Также возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Способ применения и дозы препарата ЦИТОФЛАВИН

В/в капельно.

У взрослых:

Цитофлавин® применяют только в/в капельно в разведении на 100–200 мл 5–10% раствора декстрозы или 0,9% раствора натрия хлорида.

1. При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8–12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (последствия инфаркта мозга, церебральный атеросклероз) препарат вводят в объеме 10 мл на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объеме 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8–12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозной депрессии однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, 3 дня после операции.

У детей (в т.ч. недоношенных) в периоде новорожденности с церебральной ишемией суточная доза препарата Цитофлавин® составляет 2 мл/кг/сут. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят в/в капельно (медленно) после разведения в 5 или 10% растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 ч после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 ч жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 сут.

Взаимодействия препарата ЦИТОФЛАВИН с другими препаратами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими ЛС. Препарат совместим с ЛС, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имизин, амитриптилин, за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Особые указания при приеме препарата ЦИТОФЛАВИН

Введение препарата новорожденным (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы.

Скорость введения раствора, содержащего Цитофлавин®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорожденных (недоношенных) детей:

Находящихся на ИВЛ, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожаемого по развитию нарушений мозгового кровообращения;

При сохраненном спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом СРАР или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов эпноэ.

У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателей глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами.

Условия хранения препарата ЦИТОФЛАВИН

В защищенном от света месте, при температуре 0–25 °C.

Срок годности препарата ЦИТОФЛАВИН

Принадлежность препарата ЦИТОФЛАВИН к ATX-классификации:

N Нервная система

N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07X Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы

Инструкция к лекарству Цитофлавин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Лекарственное средство

Инструкция по применению

Выбор формы
выпуска и
дозировки

Способ применения и дозировка Цитофлавин

ЦИТОФЛАВИН

Таблетки

Раствор для в/в введения

Цитофлавин ® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин ® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз/сут в течение 10 дней.

Побочное действие Цитофлавин

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Аллергические реакции: возможен кожный зуд.

Практически все лекарства вызывают побочные эффекты. Как правило, это происходит при приеме препаратов в максимальных дозах, при использовании лекарства в течение длительного времени, при приеме сразу нескольких лекарств. Возможна и индивидуальная непереносимость конкретного вещества. Это может нанести вред организму, поэтому если лекарственное средство вызывает у вас побочное действие, надо прекратить его прием и обратиться к специалисту.

Передозировка

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Симптомов передозировки препарата Цитофлавин ® не выявлено.

Лекарственное взаимодействие

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Янтарная кислота, инозин и никотинамид (активные вещества препарата Цитофлавин ®) совместимы с другими лекарственными средствами.

Цитофлавин ® совместим со средствами, стимулирующими гемопоэз, антиоксидантами и анаболическими стероидами.

При одновременном применении тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

При совместном применении Цитофлавин ® уменьшает и предупреждает развитие побочных эффектов хлорамфеникола (нарушения гемопоэза, неврит зрительного нерва).

Очень значимая информация, на которую не всегда обращают должное внимание при приеме лекарственных препаратов. Если вы принимаете два и более препаратов, то они могут либо ослаблять, либо усиливать действие друг друга. В первом случае вы не получите от лекарства ожидаемого результата, а во втором – рискуете вызвать передозировку или даже отравиться.

Особые указания

ЦИТОФЛАВИН Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T max в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, V d в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (V d в равновесном состоянии - около 500 л). T max в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.07 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Цитофлавин ® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин ® , совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин ® , уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

последствия инфаркта мозга;
цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

Показаниями для назначения инъекций препарата Цитофлавин является ишемия и другие нарушения кровообращения, инструкция по применению рекомендует средство в рамках восстанавливающей терапии после инфарктов и инсультов. Лекарство выпускается так же в форме таблеток для перорального приема, механизм, схему лечения и его длительность определяет лечащий врач.

Что такое Цитофлавин

Препарат Цитофлавин используют в рамках комплексной терапии патологий головного мозга. Прием лекарства способствует улучшению процесса кровообращения в структурах центральной нервной системы. За счет рециркуляции гамма-аминомасляной кислоты в нейроцитах (клетках нервной системы) повышается устойчивость их мембранных структур к неблагоприятным условиям: например, во время нарушений поступления к клеткам кислорода при ишемии. В процессе курса лечения восстанавливаются когнитивные функции мозга.

Состав и форма выпуска

Лекарство Цитофлавин выпускается в двух основных формах – таблетках для перорального приема и растворе для инъекций. Таблетки круглой формы красного цвета фасуются по 10 штук в блистер, одна упаковка содержит 5 или 10 блистеров. Содержание активных и вспомогательных компонентов в одной таблетке представлено в таблице ниже:

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета в ампулах по 5 мл, расфасованных в контурные ячейки по 5 штук. Одна упаковка содержит одну или две таких ячейки. Содержание основных компонентов на 1 мл раствора составляет: янтарная кислота – 100 мг, инозин (рибоксин) – 20 мг, никотинамид – 10 мг, рибофлавина мононуклеотид – 2 мг. Вспомогательными компонентами являются гидроксид натрия, меглумин и очищенная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты лекарства стимулируют мозговое кровообращение, улучшают процесс поступления кислорода к тканям, ускоряют метаболизм клеток нервной системы. Во время курса лечения препаратом нормализуется клеточное дыхание, восстанавливается синтез ферментов, отвечающих за антиоксидантную активность. Активизируется внутриклеточный синтез белка, способствующий утилизации жирных кислот и глюкозы, ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Улучшается мозговой и коронарный кровоток, метаболическая активность в нервных тканях.

Метаболизм рибофлавина позитивно влияет на параметры неврологического статуса: снижается выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома. Снимаются расстройства эмоционально-волевой сферы (понижается уровень тревоги). Улучшаются когнитивно-мнестические функции мозга.

Внутривенное применение способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает пробуждающим действием при угнетении сознания после наркоза. Прием в первые 12 ч. после развития инсульта способствует благоприятному течению ишемических и некротических процессов в зоне поражения, уменьшает очаги поражения, восстанавливает неврологический статус, снижает уровень инвалидизации в отдаленном периоде.

Биодоступность препарата высокая. Активные компоненты абсорбируются из ЖКТ (при пероральном приеме), распределяются в тканях, участвую в реакциях энергетического обмена. Максимальный процент содержание в крови достигается в течение 4-6 часов после приема. Никотинамид и рибофлавин обладают способностью проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания к применению

Метаболический препарат, стимулирующий мозговое кровообращение, назначается для устранения последствий инсульта (для восстановления мозгового кровотока), инфаркта. Внутривенный раствор может применятся для выведения пациентов из наркозов. Другими показаниями к применению являются:

неврастенические расстройства;
нарушения мозгового кровообращения;
токсическая и гипоксическая энцефалопатия;
хроническая ишемия мозга;
ишемический инсульт;
угнетение сознания во время выхода из наркоза;
церебральный атеросклероз.

Инструкция по применению Цитофлавина

Прием Цитофлавина осуществляют независимо от приемов пищи, суточную дозу разделяют на две, принимаемые в утреннее и вечернее время (желательно не позднее 18 часов). Раствор вводят внутривенно, капельно, перед применением разводят девятипроцентным раствором натрия хлорида или десятипроцентным раствором глюкозы в пропорции 1:10.

В таблетках

Таблетки Цитофлавин назначают по одной таблетке два раза за сутки, интервал между приемами должен составлять не менее 7 часов. Курс лечения 25 дней, может повторяться при необходимости, с перерывом не менее 30 суток. Применяются во время комплексной терапии после инфаркта или инсульта, для лечения неврастенических расстройств. При прочих показаниях назначается Цитофлавин внутривенно, в форме капельниц

В ампулах

Рибофлавин внутривенно назначают только капельно, применение в форме уколов противопоказано. Капельницы Цитофлавина рассчитаны на 10 мл за одно введение, при неоднократном суточном применении перерыв между процедурами составляет 8-12 часов. При дисциркуляторной энцефалопатии и для устранения последствий нарушений мозгового кровообращения раствор вводят один раз в сутки, при токсической и гипоксической энцефалопатии – дважды за сутки. Непрерывный курс капельниц длится не более 10 суток.

При беременности

Из-за способности некоторых активных компонентов препарата проникать через плацентарный барьер использование Цитофлавина внутривенно во время беременности противопоказано. При существовании угрозы для жизни матери возможно пероральное применение средства, дозировка и схема определяется лечащим врачом. Во время лактации прием препарата любой формы выпуска противопоказан.

Детям

При церебральной ишемии у новорожденных детей (в том числе недоношенных) практикуется капельное введение Цитофлавина внутривенно. Содержимое ампулы разводят раствором глюкозы в соотношении 1:5, суточная доза составляет 2 мл раствора на кг веса младенца, длительность курса лечения – 5 суток. Прием таблеток для перорального приема противопоказан детям до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием с антибиотиками (преимущественно Стрептомицина и других препаратов группы аминогликозидов) снижает эффективность антибактериальной терапии, поэтому требуется увеличение их дозировки. Тиреоидные гормоны повышают абсорбцию компонентов лекарства Цитофлавин, этанол и антидепрессанты понижают. Перед началом курса лечения врачу необходимо сообщить о приеме любых других медицинских препаратов.

Побочные действия

Проявляются редко, при длительном курсе лечения либо выявлении непереносимости компонентов препарата. Возможны следующие негативные реакции во время терапии:

аритмия, тахикардия, изменения ЭКГ;
скачки артериального давления;
тошнота, головокружения, головные боли;
нарушение терморегуляции, гиперемия кожных покровов;
транзиторная гипогликемия, гиперурикемия;
обострение подагры;
изменение цвета мочи;
дизосмия;
аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Цитофлавин с осторожностью принимают при острой стадии заболеваний желудочно-кишечного тракта (эрозии, язвенная болезнь), нефролитиазе с сопутствующей подагре, гиперурикемии, артериальной гипотензии. Противопоказанием к пероральному приему является возраст до 18 лет, внутривенному – период беременности и грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Купить Цитофлавин можно в любой аптеке, для приобретения потребуется рецепт врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, два года с даты, указанной на упаковке. Срок хранения раствора для инъекций составляет 12 месяцев. При выпадении осадка применение запрещено.

Аналоги

Препараты с аналогичным составом и механизмом действия могут использоваться для замены при появлении побочных эффектов или выявлении непереносимости одного из компонентов. Новое назначение производит лечащий врач. К таким препаратам относится:

Армадин;
Боризол;
Глицин;
Глицисед;
Глутаминовая кислота;
Кортексин;
Мексиприм;
Нейротропин;
Никомекс;
Рилутек.

Цена Цитофлавина

Перед приобретением препарата на сайтах аптек и специализированных интернет-ресурсов мжно сделать предварительный заказ. Средний диапазон цен на все формы выпуска представлен в таблице ниже: