Драже: 21 шт. в конвалюте, 3 и 6 конвалюты в упаковке. Одно драже содержит этинилэстрадиола 35 мкг; ципротерона ацетат 2 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

Фаpмакологическое действие

Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием.

Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи.

Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Способ применения и дозы

Диане-35 принимают внутрь по 1 драже в сутки. Драже принимают не разжевывая и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

Начало приема препарата

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце.
Прием Диане-35 начинают в 1-й день цикла, используя драже соответствующего дня недели из календарной упаковки. Ежедневный прием препарата осуществляют, используя драже из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все драже. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки делается перерыв в приеме препарата продолжительностью 7 дней, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Через 28 дней от начала приема препарата (21 день приема и 7 дней перерыва), т.е. в тот же день недели, что и в начале курса, продолжают прием препарата из следующей упаковки.
При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов.
Прием Диане-35 следует начинать на следующий день после приема последнего драже с активными компонентами предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием Диане-35 следует начать после приема последнего неактивного драже.
При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили").
Диане-35 можно начать применять без перерыва. При использовании инъекционных форм контрацептивов Диане-35 начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция. При переходе с имплантата - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
После аборта в I триместре беременности.
Женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности.
Прием препарата следует начинать на 21-28-й день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Диане-35, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. При этом следует учитывать, что прием драже никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней, и что 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления функции гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов) во время первой и второй недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов) во время третьей недели приема препарата, то женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимается в обычное время. Кроме того, прием драже из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, т.е. без перерыва. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения отмены до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема драже.

При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 часов после приема Диане-35, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Как изменить менструальные циклы или как отсрочить наступление менструации

Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Диане-35 сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Диане-35 из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Для того, чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Прием Диане-35 в лечебных целях

При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать Диане-35 по крайней мере еще 3-4 мес. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию Диане-35.

Побочное действие

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов у женщин наблюдались следующие нежелательные побочные эффекты:

Системно-органный класс	Побочные явления
Со стороны пищеварительной системы	тошнота, боль в животе, рвота, диарея
Со стороны половой системы	нагрубание, болезненность молочных желез, гипертрофия (увеличение) молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез
Со стороны ЦНС	головная боль, снижение настроения, перепады настроения, снижение либидо, мигрень
Со стороны органа зрения	непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Со стороны обмена веществ	увеличение массы тела, задержка жидкости в организме
Дерматологические реакции	сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема

Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий. Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем.

Противопоказания

тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями;
наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
заболевания или выраженные нарушения функции печени;
опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);
гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
маточные кровотечения неясной этиологии;
панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией;
наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
лактация (грудное вскармливание);
беременность или подозрение на нее;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема Диане-35, препарат должен быть немедленно отменен.

Применение Диане-35 при беременности и кормлении грудью

Диане-35 противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Особые указания

При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый" живот.

Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД.

При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

На фоне приема Диане-35 иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований или беременности. Они могут включать диагностическое выскабливание.

В некоторых случаях кровотечение отмены может не развиваться во время перерыва в приеме драже. При нерегулярном приеме драже или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение (у девочек).

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

SCHERING-PLOUGH Байер Веймар Гмбх и Ко КГ Байер Веймар ГмбХ и Ко КГ/ Байер Фарма АГ Байер Фарма АГ Шеринг АГ Шеринг АО Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ/Байер Шеринг Фарма

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Формы выпуска

21 - блистеры (1) - пачки картонные. 21 - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

драже

Фармакологическое действие

Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенным эффектом, содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген с гестагенной активностью - ципротерона ацетат. Ципротерона ацетат, содержащийся в Диане-35, ингибирует влияние андрогенов, которые также вырабатываются и в женском организме. Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам. На фоне приема Диане-35 снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия Диане-35 у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения. Наряду с вышеописанным антиандрогенным действием, ципротерона ацетат обладает и ярко выраженным гестагенным действием. Контрацептивный эффект Диане-35 основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются ингибирование овуляции и изменение секреции шеечной слизи. Цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшатся интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат Всасывание После приема Диане-35 ципротерона ацетат полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность - 88%. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Распределение Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4.0% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата. Метаболизм и выведение Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна с T1/2 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит - 15b-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 1:2, небольшая часть - в неизмененном виде с желчью. T1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут. Этинилэстрадиол Всасывание После приема Диане-35 этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и первичного прохождения через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45% и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже Диане-35 Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч. Распределение Связывание с белками (альбумином) плазмы крови высокое (2% находятся в плазме в свободном виде). Vd составляет приблизительно 5 л/кг. C грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и КСГ (кортикостероид-связывающего глобулина) во время непрерывного приема. На фоне лечения Диане-35 концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл. Метаболизм и выведение Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с T1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс – около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% - с мочой, 60% - с желчью.

Особые условия

Перед началом применения Диане-35 необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 мес. При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого из этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата. Приблизительная частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при приеме пероральных контрацептивов с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 000 не принимающих пероральные контрацептивы женщин. При этом частота ВТЭ при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год). Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди, с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомокомплекс "острый" живот. Взаимосвязь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии Диане-35 необходимо отменить и назначить соответствующую гипотензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации АД. При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена Диане-35 до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Хотя комбинированные пероральные контрацептивы оказывают влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу сахароснижающих препаратов у больных сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения. Если у женщин с гирсутизмом

Состав

тинилэстрадиол 35 мкг ципротерона ацетат 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат. Состав оболочки: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид. этинилэстрадиол 35 мкг ципротерона ацетат 2 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат. Состав оболочки: сахароза, повидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк (магния гидросиликат), титана диоксид, глицерол, воск горный гликолиевый, железа (II) оксид.

Диане-35 показания к применению

- контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации; - андрогенозависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма

Диане-35 противопоказания

- тромбозы и тромбоэмболии, в т.ч. в анамнезе (тромбозы глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения); - состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия); - сахарный диабет, осложненный микроангиопатиями; - наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза; - заболевания или выраженные нарушения функции печени; - опухоли печени (в т.ч. в анамнезе); - гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе); - маточные кровотечения неясной этиологии; - панкреатит (в т.ч. в анамнезе), если он сопровождался тяжелой гипертриглицеридемией; - наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой; - лактация (грудное вскармливание); - беременность или подозрение на нее; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Диане-35 побочные действия

Со стороны эндокринной системы: в редких случаях - нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез и выделения из них, изменение массы тела. Со стороны половой системы: в редких случаях - межменструальные кровотечения, изменения влагалищного секрета, изменение либидо. Со стороны ЦНС: в редких случаях - головная боль, мигрень, снижение настроения. Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях - тошнота, рвота. Прочие: в очень редких случаях - плохая переносимость контактных линз, аллергические реакции, появление пигментных пятен на лице (хлоазма). Перечисленные побочные эффекты могут развиваться в первые несколько месяцев приема Диане-35 и обычно уменьшаются со временем

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Диане-35 и с препаратами индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также возможно с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции. При одновременном применении с ампициллинами и тетрациклинами контрацептивная надежность Диане-35 снижается.

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей

Информация предоставлена

Угревая сыпь (прыщи) часто возникает на фоне нарушения функций , которые находятся в верхних слоях .

Обычно появление прыщей говорит о заболеваниях организма, чаще всего так проявляются проблемы с эндокринной системой.

В случаях, когда внешние препараты для борьбы с прыщами не помогают или их действия слабо выражены, тогда дерматолог назначает обследование гормонального фона и на основании анализов назначает препарат Диане 35.

Показания

Препарат назначают только девушкам и женщинам.

Основной причиной для назначения именно этого препарата является гормональный сбой , когда содержание гормонов, в частности андрогинной группы, влияет на нарушение жирового обмена в организме. Вследствие этого увеличивается выработка кожного сала и повышается потоотделение.

Эти факторы приводят к закупорке пор и размножению бактерий, которые и провоцируют появление прыщей и угрей, которые поддаются сложному лечению.

Нередко проблема проявляется в и сохраняется после полового созревания, обостряясь в зависимости от фазы менструального цикла.

Почему Диане 35 помогает от прыщей?

В состав препарата Диане 35 входит ципротерона ацетат , который понижает выработку андрогенов (мужских половых гормонов), они вырабатываются в женском организме в избытке.

Именно поэтому становится возможным лечение прыщей и угрей, которые появляются на фоне дисбаланса этой группы гормонов.

Во время приема препарата понижается уровень лишних гормонов, ослабевает гиперфункция сальных желез, которая влияет на возникновение прыщей, угрей и себореи.

Через несколько месяцев (3-4) приема препарата приходит улучшение состояния, при этом одновременно понижается жирность волос и их выпадение, также меньше проявляется гирсутизм .

Таким действием обладают многие оральные контрацептивны комбинированной группы, но в случае с Диане 35 эффект носит более выраженный характер. Параллельно с этим происходит наладка менструального цикла, ослабевают боли в процессе менструации.

Чаще всего этот лечебный эффект проявляется у женщин от 20 до 40 лет, ведь прыщи - это не только подростковая проблема , с ней нередко сталкиваются женщины детородного возраста, в среднем у 40% представительниц прекрасного пола отмечается проблема с прыщами, которые помогает лечить Диане 35.

Пройдя курс лечения данным препаратом, большая часть пациенток отмечает полное исчезновение прыщей. Поэтому если в анализах у вас повышен уровень мужских гормонов, то Диане 35 поможет в решении проблемы за счет восстановления гормонального фона организма.

Эффективная борьба с прыщами возможна только при комплексном лечении. Используя препараты для внутреннего применения, не стоит забывать о косметическом лечении кожи.

Как правильно принимать Диане 35?

Перед тем как начать прием препарата, необходимо обязательно пройти полное гинекологическое обследование с целью выявления проблем со здоровьем и уровнем гормонов.

Когда показано лечение именно этим препаратом, лечение может назначить только врач.

При осмотре у доктора обязательно сообщите ему, если у вас есть какие-либо из перечисленных проблем:

систематическое курение;
сахарный диабет у вас или у ближайших родственников;
лишний вес;
проблемы с артериальным давлением, сердцем или кровеносной системой;
мигрени и эпилепсия;
онкологические заболевания молочных желез у вас и у ваших ближайших родственников;
заболевания печени, кишечника, кожи, крови;
наличие холоазм (коричневой пигментации на коже).

Если хотя бы одна из проблем проявлялась ранее или появиться во время приема препарата, то необходимо обязательно сообщить об этом врачу, ведь от этого зависит эффективность лечения прыщей и состояния здоровья в будущем.

Способ применения и дозы

Препарат нужно принимать регулярно, для того чтобы был достигнут в полной мере лечебный эффект.

Упаковка содержит драже в количестве 21 штука. В упаковке драже помечено в соответствии с днем цикла (недели), когда его нужно принимать.

Принимать препарат нужно в соответствие с отмеченным днем в одно и то же время , для простоты также указано направление стрелками для приема. По прошествии 21 дня нужно обязательно сделать перерыв, для того чтобы началась менструация, и после перерыва препарат опять принимают по той же схеме.

Прием первой упаковки Диане 35 начинают в первый день месячного цикла, в полном соответствии с маркировкой по дням, если, к примеру, кровотечение началось в среду, то следует брать драже, подписанное как «Среда».

Если вы совмещаете лечение прыщей с контрацепцией, то первые 3-5 дней нужно дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Для достижения лечебного эффекта препарат применяют не менее 4-6 месяцев . Нередко курс лечения назначает врач в соответствии с показателями анализов и может отметить прием по мере выздоровления, в случае рецидива опять может быть назначен препарат Диане 35, который будет приниматься по ранее описанной схеме.

Если вы используете иные оральные контрацептивны, то врач посоветует порядок смены препарата для получения лечебного эффекта от Диане 35.

Два разных гормональных контрацептивна одновременно принимать нельзя, ввиду того, что это опасно для жизни и здоровья.

Противопоказания для приема данного препарата

Для использования препарата есть следующие противопоказания:

тромбозы острые или уже пролеченные;
сердечнососудистые заболевания, инфаркты, стенокардия, инсульты, как острые, так и уже пролеченные;
сахарный диабет обоих типов с нарушениями работы сосудов;
заболевания печени, желчного пузыря, гепатиты, онкологические заболевания печени;
онкологические заболевания молочных желез, половых органов острые либо, находящиеся в стадии ремиссии;
маточное кровотечение, причины, которого не определены;
беременность, лактация;
наличие аллергических реакций на компоненты препарата.

При первых проявлениях заболеваний или побочных эффектов немедленно прекратите прием препарата и обращайтесь к врачу для назначения иного лечения.

Помните, что прием Диане 35 не предохраняет от заражения ВИЧ или инфекций, передающихся половым путем. Никогда не предлагайте препарат другим людям, если его выписали именно вам.

Если вы беременны, то прием препарата может вызвать выкидыш или развитие патологий у плода. В период лактации прием препарата запрещен ввиду того, что может произойти потеря способности к выработке молока, и повышается риск появления мастопатии. Отдельно нужно отметить , что для детей и подростков препарат не назначается, также он противопоказан после прохождения менопаузы.

Женщинам с заболеваниями печени препарат нельзя до тех пор, пока клинические показатели печени не придут в норму. Для женщин с проблемами почек препарат чаще всего не назначается ввиду того, что влияние препарата полностью не изучено, как прореагируют на него почки не известно. Для тех женщин, которые курят, препарат не назначается , сочетание никотина и лечебных компонентов Диане 35 может привести к развитию тяжелых последствий, таких как тромбоз или инсульт.

Побочные действия, вызванные приемом Диане 35

Немедленно сообщите врачу, если заметите изменения в самочувствии, которые ранее у вас не наблюдались или были связанны с другими заболеваниями.

К побочным эффектам относятся:

головные боли, головокружения;
нагрубание, боли и выделения жидкости из молочной железы;
нарушение либидо;
перепады настроения или упадок сил;
развитие непереносимости контактных линз;
тошнота или рвота;
изменения выделений из влагалища;
высыпания на коже, которые ранее не наблюдались;
отечность и задержка отделения мочи;
перепад массы тела, как ее повышение, так и понижение;
проявление реакций повышенной чувствительности к запахам.

Сколько стоит?

Стоимость препарата колеблется в зависимости от аптеки и региона пределах от 770 до 1100 рублей .

Диане 35 от прыщей: отзывы принимающих препарат

Ввиду того, что препарат применяется во врачебной практике против прыщей достаточно давно, есть множество отзывов о приме препарата, вот некоторые из них:

Татьяна : Проблемы с кожей наблюдались с 17 лет. Проводила традиционное лечение у дерматолога и косметолога, использовала наружные препараты. После 18 лет я обратилась к гинекологу, у которого после полного обследования и лечения эрозии шейки матки мне был назначен препарат Диане 35. Лекарство начало помогать постепенно, прыщи стали проходить, а раны от них заживать. Через 5 месяцев проблемы почти полностью прошли, осталось только провести ряд процедур по очистке кожи лица и ее восстановлению. Очень важную роль в лечении сыграл препарат для контрацепции Диане 35, ведь у меня наладился гормональный фон. К сожалению, через несколько месяцев после излечения при нарушении питания, режима отдыха и гигиены кожи лица, сыпь начала провялятся снова, но теперь я точно знаю, что лечение мне должны прописать дерматолог и гинеколог.

Ольга : Принимаю препарат уже около 4 лет, довольна результатом. Как с точки зрения контрацепции, так и против прыщей. Хотя, конечно, кожа идеальной у меня не стала, но как раньше сыпи перед месячными с большими болезненными прыщами не появляется больше. Эффект появился уже на втором месяце и закрепился через 5 месяцев.

Марина : Прыщи беспокоили меня на протяжении нескольких лет. Дерматолог, к которому я обратилась, посоветовала мне очистить кишечник и весь организм от шлаков. Сидела на жуткой диете, похудела, осунулась, прошла ряд процедур по читке, а эффекта не было. Только после этого обратилась к гинекологу-эндокринологу, который отправил меня сдавать анализы на андрогинный комплекс, оказалось, что у меня проблемы с тестостероном (гормон такой мужской), показатель не критичный, но прыщи, скорее всего, из-за него могли быть. Прописали мне Диане 35, пришлось бросить курить, ведь нельзя одновременно лекарство пить и курить. В первый же месяц, кожа начала улучшаться, через 4 месяца эффект был ошеломляющий, правда, я параллельно с приемом Диане 35 к косметологу ходила. После приема лекарства еще 6 месяцев кожа была отличная, а потом опять начались высыпания. Гинеколог - эндокринолог мне объяснила, что опять повысился уровень гормонов и Диане нужно снова принимать.

Лечебные свойства препарата Диане 35 позволяют проводить лечение прыщей и различных заболеваний кожи, которые появляются вследствие гормонального дисбаланса. Лечение может назначать только врач и его нужно проводить длительный период времени, параллельно обязательно ухаживать за кожей лица иными средствами.

После прохождения курса лечения стойкий результат держится продолжительный период времени, но как любое гормональное расстройство, которое невозможно полностью победить, высыпания могут вернуться, поэтому препарат можно и нужно принимать снова.

Продолжать прием лекарства можно неограниченный период времени, важно следить за своим здоровьем во время приема и после него, для того, чтобы не допустить развития побочных эффектов и тяжелых заболеваний.

Диане 35 - это один из многих оральных контрацептивов с антиандрогенными свойствами, который кроме своего противозачаточного действия имеет еще несколько направлений действий. Так препарат чаще всего назначается женщинам с проявлениями гиперандрогении, т.е. у которых повышен уровень мужских половых гормонов. Это заболевание зачастую проявляется следующими признаками:

Если у вас со здоровьем все хорошо и вы просто решили перейти на другой вид контрацепции, то лучше выбрать однофазные ОК, например "Ярина".

Надо сказать, что по ОК диане 35 отзывы я встретила самые разнообразные. Конечно девочки пишут исходя из собственного, чаще неудачного, опыта, так как о положительном опыте мало кто пишет (в силу своего счастья), хотя встречаются и такие.

Диане 35 отзывы "потребительниц".

Чаще девушки пишут о том, что они хотят родить ребенка или уже родили на отмене препарата. И действительно, есть большой опыт у врачей по работе с этим препаратом. После курса 4-6 месяцев непрерывного приема диане 35 после отмены наступает беременность. Но у всех по-разному происходит. Некоторым приходится принимать препарат более года, другим всего пару месяцев, чтобы добиться желаемого результата. В любом случае, необходимо свое лечение согласовывать с лечащим врачом, он должен знать все ваши хронические заболевания, чтобы решить можно ли вам применять данный препарат.

Однако часто девчонки пишут о диане 35 отзывы, что у них наблюдаются побочные эффекты. Зачастую они описывают это как непереносимость препарата, т.е. появляется тошнота, рвота уже с первых дней приема, головные боли и высыпания на коже. В таком случае необходимо прекратить прием таблеток и обязательно обратиться к специалисту.

Если же вы хорошо переносите данный препарат, то будьте уверены в положительном результате во время его применения или же после его отмены. Ведь главное - это ваше желание.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Диане - 35: инструкция по применению

Состав

Каждое драже Диане-35 содержит:
Активные вещества:
Ципротерона ацетат - 2.0 мг;
Этинилэстрадиол - 0.035 мг.
Вспомогательные вещества:
Моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, поливидон - 25000, стеарат магния, сахароза, поливидон - 700000, макрогол - 6000, осажденный карбонат кальция, тальк, глицерин 85%, диоксид титана, оксид железа желтый, оксид железа красный, монтагликолевый воск.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат содержащий эстроген - этинилэстрадиол и антиандроген ципротерона ацетат, обладающий гестагенными свойствами. Препарат сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет попадание сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению контрацептивного эффекта. Ципротерона ацетат блокирует рецепторы андрогенов и уменьшает явления андрогенизации у женщин (увеличения выработки кожного сала, роста волос по мужскому типу, выпадение волос на голове). На фоне лечения препаратом уменьшаются проявления угревой сыпи, предупреждается появление новых угрей. Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, что обуславливает торможение овуляции и соответственно контрацептивный эффект. Контрацептивное действие Диане-35 проявляется к 14 дню от начала приема и сохраняется в период 7-дневной паузы в использовании.

Фармакокинетика

Период полувыведения ципротерона ацетата в первую и вторую фазу элиминации составляют 3-4ч и 2 суток, а для этинилэстрадиола -1-3ч и 1 сутки. С материнским молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата и 0.02% этинилэстрадиола.

Показания к применению

Предупреждение беременности у женщин с явлениями андрогенизации (появлением у женщин мужских черт, вызванных мужскими половыми гормонами). Явления андрогенизации (акне /угри/, себорея, легкие формы андрогенетической аллопеции /облысения у женщин под действием мужских половых гормонов/, гирсутизм /избыточное оволосение у женщин по мужскому типу/).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью, поражение печени, идиопатическая желтуха или тяжелый кожный зуд при беременности в анемнезе (бывшие ранее), синдромы Дубин-Джонсона (наследственное заболевание печени, сопровождающееся желтухой) и Ротора (наследственное заболевание печени, характеризующееся умеренным повышением содержания в крови связанного билирубина), рак грудной железы или эндометрия (внутреннего слоя матки) - даже после лечения, нарушения жирового обмена, пузырчатый дерматоз (кожное заболевание) при беременности в анамнезе, отосклероз (прогрессирующее снижение слуха и шум в ушах) с ухудшением в ходе предшествовавших беременностей.

Беременность и период лактации

Диане-35 нельзя применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Для предупреждения беременности во время первого цикла лечения ежедневно принимают по 1 драже с 5-го по 25-й день менструального цикла, считая 1-й день менструации первым днем цикла. Затем после 5-дневного перерыва, во время которого появляется кровотечение, начинают принимать следующую упаковку (21 драже) препарата.
Риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений повышается при курении (особенно после 35 лет). Перед началом приема препарата, а также регулярно на фоне его применения необходимы консультации гинеколога. Прием препарата немедленно прекращается в случае появления следующих симптомов: ранние признаки флебитов (воспаления стенки вены), тромбозов (закупорки сосудов сгустком крови), эмболии (нарушения проходимости сосудов) - вздутие вен, непривычные боли в ногах, боли в грудной клетке при дыхании или кашле, чувство сжатия в груди; впервые появившиеся мигренеподобные головные боли, внезапные нарушения слуха и зрения, двигательные нарушения. Прием препарата прекращается за 6 недель до запланированных хирургических операций. Риск возникновения тромбозов повышается при высоком артериальном давлении. Препарат отменяют при гепатите, желтухе, зуде, холестазе (застое желчи в желчных протоках), учащении приступов эпилепсии, первичном или вторичном появлении порфирии (заболевания, связанного с нарушением обмена порфиринов /пигментов/). При одновременном применении с барбитуратами, рифампицином, ампициллином, гризеофульвином, бутадиеном, противоэпилептическими средствами эффективность препарата снижается. При приеме препарата на фоне противодиабетической терапии возможно изменение толерантности к глюкозе (переносимости глюкозы).
Рвота или понос могут приводить к выведению принятого препарата из организма, поэтому в тех случаях, когда эти симптомы проходят в течение 1 дня, таблетку необходимо принять повторно. При более длительном сохранении указанных симптомов временно следует прибегать к другим методам предупреждения беременности.

Побочное действие

Чувство давления в груди, боли в желудке, тошнота, головные боли, изменения веса тела и полового влечения, депрессивные состояния (состояния подавленности), хлоазма (желтовато-коричневые пятна на коже), промежуточные кровотечения. Сильные головные боли (мигрени), острые нарушения зрения, первые симптомы тромбофлебита (воспаления стенки вен с их закупоркой) или тромбоэмболичеких явлений (нарушения проходимости сосудов), появление желтухи, сильное повышение артериального давления.

Передозировка

О серьезных побочных эффектах при передозировке не сообщалось.
Симптомы: тошнота, рвота, незначительное влагалищное кровотечение (у молодых девочек).
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Диане-35. К ним относятся препараты, используемые для лечения эпилепсии, (например, примидон, фенитоин, барбитураты), туберкулеза (например, рифам-пицин); антибиотики для лечения некоторых инфекционных заболеваний (например, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин). Всегда сообщайте врачу, назначающему вам Диане-35, какие лекарства вы уже принимаете. Также сообщите любому врачу, который назначает другие препараты, а также фармацевту, рекомендующему вам лекарственные препараты в аптеке, что вы принимаете Диане-35.